カナダの C-Spine 規則を病院前で検証する前向きパイロット研究
2016年1月26日 更新者：Pieter Jan Van Asbroeck、KU Leuven
病院前の設定でカナダのC-Spineルールを検証する前向きパイロット研究
この研究は、救急医療の学部生による病院前の設定で、カナダのC-Spineルールの安全性、パフォーマンスのレベル、および快適さのレベルを評価するように設計されています.
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vlaams-Brabant
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Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
- Emergency Department of the University Hospitals, Catholic University Leuven
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 頸椎に急性損傷の可能性がある、警戒心が強く安定した成人患者
- アラート: GCS ≥ 14
安定：
- 収縮期血圧 ≥ 90 mmHg
- 呼吸回数 12 - 20 /分
- 18歳以上の成人
- 急性: ≤ 4
頸椎の損傷の可能性：
- 何らかのメカニズムによる後頸部痛
- 首の痛みはありませんが、鎖骨の上の目に見える損傷があります
- 首の痛みや鎖骨の上の目に見える損傷はありませんが、頸椎損傷を示すメカニズムがあります
除外基準:
- 急性麻痺（四肢麻痺、対麻痺）
- 首への貫通外傷
- -既知の脊椎疾患（強直性脊椎炎、関節リウマチ、脊柱管狭窄症、または以前の頸椎手術）のある患者
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：カナディアン C-スパイン ルール
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救急医学の学部生は、病院前の救急隊員に同行し、カナダのC-Spineルールを適用しますが、現在のプロトコルに従って頸部カラーが適用されます.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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見逃された頸椎損傷および骨折
時間枠：初回救急外来受診時～入院後30日まで
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初回救急外来受診時～入院後30日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カナダの c-spine ルールのパフォーマンス
時間枠：2011 年 4 月のパイロット スタディの終了時に分析
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パフォーマンスにはルールの精度が含まれます
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2011 年 4 月のパイロット スタディの終了時に分析
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快適さのレベル
時間枠：2011 年 4 月のパイロット スタディの終了時に分析
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カナダのC-spineルールの決定に対する安心感のレベル。これは、プロトコルにおける影響の可能性にとって重要です。
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2011 年 4 月のパイロット スタディの終了時に分析
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Koen Bronselaer, MD, PhD、Emergency Department of the University Hospitals, Catholic University Leuven
- 主任研究者：Marc Sabbe, MD, PhD、Emergency Department of the University Hospitals, Catholic University Leuven
- 主任研究者：Pieter Jan Van Asbroeck, Drs、Emergency Department of the University Hospitals, Catholic University Leuven
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月18日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月26日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。