Étude pilote prospective validant la règle canadienne C-Spine
26 janvier 2016 mis à jour par: Pieter Jan Van Asbroeck, KU Leuven
Une étude pilote prospective validant la règle canadienne de la colonne vertébrale en C dans un contexte préhospitalier
Cette étude est conçue pour évaluer la sécurité, le niveau de performance et le niveau de confort avec la règle canadienne C-Spine en milieu préhospitalier par des étudiants de premier cycle en médecine d'urgence.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
- Emergency Department of the University Hospitals, Catholic University Leuven
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes, alertes et stables, présentant une éventuelle lésion aiguë du rachis cervical
- Alerte : GCS ≥ 14
Écurie:
- tension artérielle systolique ≥ 90 mmHg
- fréquence respiratoire 12 - 20 / min
- adulte ≥ 18 ans
- Aigu : ≤ 4
Lésion possible de la colonne cervicale :
- cervicalgie postérieure suivant tout mécanisme
- pas de cervicalgie mais blessure visible au dessus des clavicules
- pas de douleur au cou ou de blessure visible au-dessus des clavicules mais un mécanisme qui indique une blessure à la colonne cervicale
Critère d'exclusion:
- Paralysie aiguë (quadriplégie, paraplégie)
- Traumatisme pénétrant au cou
- Patients atteints d'une maladie vertébrale connue (spondylarthrite ankylosante, polyarthrite rhumatoïde, sténose vertébrale ou chirurgie antérieure de la colonne cervicale)
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Règle canadienne de la colonne vertébrale en C
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Les étudiants de premier cycle en médecine d'urgence accompagneront les équipes d'urgence préhospitalières et appliqueront la règle canadienne de la colonne vertébrale en C, bien que le collier cervical soit appliqué conformément au protocole actuel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Blessures et fractures de la colonne cervicale manquées
Délai: A la première visite aux urgences jusqu'à 30 jours après l'inclusion
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A la première visite aux urgences jusqu'à 30 jours après l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance de la règle canadienne de la colonne vertébrale c
Délai: Analysé à la fin de l'étude pilote en avril 2011
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Les performances incluent la précision des règles
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Analysé à la fin de l'étude pilote en avril 2011
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Niveau de confort
Délai: Analysé à la fin de l'étude pilote en avril 2011
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Niveau de confort avec la décision de la règle canadienne de la colonne vertébrale c car cela est important pour une éventuelle implication dans le protocole
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Analysé à la fin de l'étude pilote en avril 2011
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Koen Bronselaer, MD, PhD, Emergency Department of the University Hospitals, Catholic University Leuven
- Chercheur principal: Marc Sabbe, MD, PhD, Emergency Department of the University Hospitals, Catholic University Leuven
- Chercheur principal: Pieter Jan Van Asbroeck, Drs, Emergency Department of the University Hospitals, Catholic University Leuven
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2011
Première publication (Estimation)
19 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S52940
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