Prospektiv pilotstudie som validerar den kanadensiska C-Spine-regeln Presjukhus
26 januari 2016 uppdaterad av: Pieter Jan Van Asbroeck, KU Leuven
En blivande pilotstudie som validerar den kanadensiska C-Spine-regeln i en prehospital miljö
Denna studie är utformad för att utvärdera säkerheten, prestationsnivån och komfortnivån med den kanadensiska C-Spine-regeln i en prehospital miljö av studenter inom akutmedicin.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- Emergency Department of the University Hospitals, Catholic University Leuven
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alerta, stabila, vuxna patienter som uppvisar en akut möjlig skada på halsryggraden
- Varning: GCS ≥ 14
Stabil:
- systoliskt blodtryck ≥ 90 mmHg
- andningsfrekvens 12 - 20 / min
- vuxen ≥ 18 år
- Akut: ≤ 4
Möjlig skada på halsryggraden:
- bakre nacksmärta efter någon mekanism
- ingen nacksmärta men synlig skada ovanför nyckelbenen
- ingen nacksmärta eller synlig skada ovanför nyckelbenen men en mekanism som indikerar en cervikal ryggradsskada
Exklusions kriterier:
- Akut förlamning (quadriplegi, paraplegi)
- Penetrerande trauma i nacken
- Patienter med känd vertebral sjukdom (ankyloserande spondylit, reumatoid artrit, spinal stenos eller tidigare operation av halsryggen)
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kanadensisk C-ryggradsregel
|
Akutmedicinska studenter kommer att följa med prehospitala akutpersonal och tillämpa den kanadensiska C-Spine-regeln, även om cervikalkrage kommer att tillämpas enligt gällande protokoll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Missade halsryggsskador och frakturer
Tidsram: Vid första besöket på akutmottagningen fram till 30 dagar efter inklusionen
|
Vid första besöket på akutmottagningen fram till 30 dagar efter inklusionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utförande av den kanadensiska c-ryggradsregeln
Tidsram: Analyserades i slutet av pilotstudien i april 2011
|
Prestanda inkluderar regelnoggrannhet
|
Analyserades i slutet av pilotstudien i april 2011
|
|
Nivå av komfort
Tidsram: Analyserades i slutet av pilotstudien i april 2011
|
Nivå av komfort med beslutet av den kanadensiska c-ryggradsregeln eftersom detta är viktigt för en möjlig implikation i protokollet
|
Analyserades i slutet av pilotstudien i april 2011
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Koen Bronselaer, MD, PhD, Emergency Department of the University Hospitals, Catholic University Leuven
- Huvudutredare: Marc Sabbe, MD, PhD, Emergency Department of the University Hospitals, Catholic University Leuven
- Huvudutredare: Pieter Jan Van Asbroeck, Drs, Emergency Department of the University Hospitals, Catholic University Leuven
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2011
Första postat (Uppskatta)
19 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S52940
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .