Prospektiv pilotundersøgelse, der validerer den canadiske C-Spine Rule Præhospital
26. januar 2016 opdateret af: Pieter Jan Van Asbroeck, KU Leuven
Et prospektivt pilotstudie, der validerer den canadiske C-Spine-regel i et præhospitalt miljø
Denne undersøgelse er designet til at evaluere sikkerheden, ydeevnen og komfortniveauet med den canadiske C-Spine-regel i et præhospitalt miljø af studerende i akutmedicin.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- Emergency Department of the University Hospitals, Catholic University Leuven
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opmærksomme, stabile, voksne patienter præsenterer sig med en akut mulig skade på halshvirvelsøjlen
- Advarsel: GCS ≥ 14
Stabil:
- systolisk blodtryk ≥ 90 mmHg
- respirationsfrekvens 12 - 20 / min
- voksen ≥ 18 år
- Akut: ≤ 4
Mulig skade på halshvirvelsøjlen:
- posteriore nakkesmerter efter enhver mekanisme
- ingen nakkesmerter men synlig skade over kravebenene
- ingen nakkesmerter eller synlig skade over kravebenene, men en mekanisme, der indikerer en cervikal rygsøjleskade
Ekskluderingskriterier:
- Akut lammelse (quadriplegi, paraplegi)
- Gennemtrængende traume i nakken
- Patienter med kendt vertebral sygdom (ankyloserende spondylitis, reumatoid arthritis, spinal stenose eller tidligere cervikal rygsøjleoperation)
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Canadisk C-Spine-regel
|
Emergency medicin undergraduates vil ledsage præhospitale nødhjælpspersonale og anvende den canadiske C-Spine regel, selvom cervikal krave vil blive anvendt i henhold til gældende protokol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gik glip af cervikale rygsøjleskader og brud
Tidsramme: Ved første besøg på akutmodtagelsen indtil 30 dage efter inklusion
|
Ved første besøg på akutmodtagelsen indtil 30 dage efter inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udførelse af den canadiske c-spine-regel
Tidsramme: Analyseret i slutningen af pilotstudiet i april 2011
|
Ydelse inkluderer regelnøjagtighed
|
Analyseret i slutningen af pilotstudiet i april 2011
|
|
Niveau af komfort
Tidsramme: Analyseret i slutningen af pilotstudiet i april 2011
|
Niveau af komfort med beslutningen af den canadiske c-spine regel, da dette er vigtigt for en mulig implikation i protokollen
|
Analyseret i slutningen af pilotstudiet i april 2011
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Koen Bronselaer, MD, PhD, Emergency Department of the University Hospitals, Catholic University Leuven
- Ledende efterforsker: Marc Sabbe, MD, PhD, Emergency Department of the University Hospitals, Catholic University Leuven
- Ledende efterforsker: Pieter Jan Van Asbroeck, Drs, Emergency Department of the University Hospitals, Catholic University Leuven
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2011
Først opslået (Skøn)
19. januar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S52940
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Canadisk C-Spine regel
-
Laval UniversityPierre-Alexandre Bouchard, RT.; Captain (Ret) Stephane Bourassa, RN.Afsluttet