Přednemocniční prospektivní pilotní studie ověřující kanadské pravidlo C-spine
26. ledna 2016 aktualizováno: Pieter Jan Van Asbroeck, KU Leuven
Prospektivní pilotní studie ověřující kanadské pravidlo C-spine v přednemocničním prostředí
Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila bezpečnost, úroveň výkonu a úroveň pohodlí s kanadským pravidlem C-Spine v přednemocničním prostředí u studentů urgentní medicíny.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
- Emergency Department of the University Hospitals, Catholic University Leuven
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pozorní, stabilní dospělí pacienti s možným akutním poraněním krční páteře
- Upozornění: GCS ≥ 14
Stabilní:
- systolický krevní tlak ≥ 90 mmHg
- frekvence dýchání 12 - 20 / min
- dospělý ≥ 18 let
- Akutní: ≤ 4
Možné poranění krční páteře:
- zadní bolest krku po jakémkoliv mechanismu
- žádná bolest krku, ale viditelné poranění nad klíčními kostmi
- žádná bolest krku nebo viditelné poranění nad klíčními kostmi, ale mechanismus, který ukazuje na poranění krční páteře
Kritéria vyloučení:
- Akutní paralýza (kvadruplegie, paraplegie)
- Pronikající trauma do krku
- Pacienti se známým onemocněním obratlů (ankylozující spondylitida, revmatoidní artritida, spinální stenóza nebo předchozí operace krční páteře)
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kanadské pravidlo C-spine
|
Vysokoškoláci urgentní medicíny budou doprovázet přednemocniční pohotovostní posádky a uplatňovat kanadské pravidlo C-Spine, i když krční límec bude aplikován podle současného protokolu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zmeškané poranění krční páteře a zlomeniny
Časové okno: Při první návštěvě na pohotovosti do 30 dnů po zařazení
|
Při první návštěvě na pohotovosti do 30 dnů po zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Provedení kanadského pravidla c-spine
Časové okno: Analyzováno na konci pilotní studie v dubnu 2011
|
Výkon zahrnuje přesnost pravidel
|
Analyzováno na konci pilotní studie v dubnu 2011
|
|
Úroveň pohodlí
Časové okno: Analyzováno na konci pilotní studie v dubnu 2011
|
Úroveň pohodlí s rozhodnutím kanadského pravidla c-spine, protože to je důležité pro možnou implikaci v protokolu
|
Analyzováno na konci pilotní studie v dubnu 2011
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Koen Bronselaer, MD, PhD, Emergency Department of the University Hospitals, Catholic University Leuven
- Vrchní vyšetřovatel: Marc Sabbe, MD, PhD, Emergency Department of the University Hospitals, Catholic University Leuven
- Vrchní vyšetřovatel: Pieter Jan Van Asbroeck, Drs, Emergency Department of the University Hospitals, Catholic University Leuven
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2011
První zveřejněno (Odhad)
19. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S52940
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .