验证加拿大 C 形脊柱入院前规则的前瞻性试点研究
2016年1月26日 更新者：Pieter Jan Van Asbroeck、KU Leuven
一项在院前环境中验证加拿大 C 型脊柱规则的前瞻性试点研究
本研究旨在评估急诊医学本科生在院前环境中使用加拿大 C 型脊柱规则的安全性、表现水平和舒适度。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3000
- Emergency Department of the University Hospitals, Catholic University Leuven
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 警觉、稳定的成年患者可能出现严重的颈椎损伤
- 警报：GCS ≥ 14
稳定的：
- 收缩压≥90 mmHg
- 呼吸频率 12 - 20 / 分钟
- 成人≥18岁
- 急性：≤4
可能对颈椎造成的伤害：
- 任何机制后的颈后痛
- 没有颈部疼痛，但锁骨上方有明显损伤
- 没有颈部疼痛或锁骨上方可见的损伤，但表明颈椎损伤的机制
排除标准：
- 急性瘫痪（四肢瘫痪、截瘫）
- 颈部穿透伤
- 患有已知的脊椎疾病（强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、椎管狭窄或既往有颈椎手术史）的患者
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：加拿大 C-Spine 规则
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急诊医学本科生将陪同院前急救人员并应用加拿大 C 型脊柱规则，但根据现行协议将应用颈托。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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错过了颈椎损伤和骨折
大体时间：首次到急诊室就诊时至纳入后 30 天
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首次到急诊室就诊时至纳入后 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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加拿大 c-spine 规则的性能
大体时间：在 2011 年 4 月试点研究结束时分析
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性能包括规则准确性
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在 2011 年 4 月试点研究结束时分析
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舒适度
大体时间：在 2011 年 4 月试点研究结束时分析
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对加拿大 c-spine 规则的决定的舒适程度，因为这对于协议中可能的影响很重要
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在 2011 年 4 月试点研究结束时分析
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Koen Bronselaer, MD, PhD、Emergency Department of the University Hospitals, Catholic University Leuven
- 首席研究员：Marc Sabbe, MD, PhD、Emergency Department of the University Hospitals, Catholic University Leuven
- 首席研究员：Pieter Jan Van Asbroeck, Drs、Emergency Department of the University Hospitals, Catholic University Leuven
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月18日
首次发布 (估计)
2011年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月26日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
加拿大 C-Spine 规则的临床试验
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Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)完全的
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Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap Spine完全的