Estudo piloto prospectivo validando a regra pré-hospitalar canadense da coluna cervical
26 de janeiro de 2016 atualizado por: Pieter Jan Van Asbroeck, KU Leuven
Um estudo piloto prospectivo validando a regra canadense da coluna cervical em um ambiente pré-hospitalar
Este estudo foi desenhado para avaliar a segurança, nível de desempenho e nível de conforto com a regra canadense C-Spine em um ambiente pré-hospitalar por estudantes de medicina de emergência.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- Emergency Department of the University Hospitals, Catholic University Leuven
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos alertas e estáveis apresentando possível lesão aguda na coluna cervical
- Alerta: GCS ≥ 14
Estábulo:
- pressão arterial sistólica ≥ 90 mmHg
- frequência respiratória 12 - 20 / min
- adulto ≥ 18 anos
- Aguda: ≤ 4
Possível lesão na coluna cervical:
- dor cervical posterior após qualquer mecanismo
- sem dor no pescoço, mas lesão visível acima das clavículas
- sem dor no pescoço ou lesão visível acima das clavículas, mas um mecanismo que indica uma lesão na coluna cervical
Critério de exclusão:
- Paralisia aguda (quadriplegia, paraplegia)
- Trauma penetrante no pescoço
- Pacientes com doença vertebral conhecida (espondilite anquilosante, artrite reumatóide, estenose espinhal ou cirurgia anterior da coluna cervical)
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Regra Canadense da Coluna C
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Os alunos de graduação em medicina de emergência acompanharão as equipes de emergência pré-hospitalar e aplicarão a regra canadense C-Spine, embora o colar cervical seja aplicado de acordo com o protocolo atual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Lesões e fraturas perdidas da coluna cervical
Prazo: Na primeira visita ao serviço de urgência até 30 dias após a inclusão
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Na primeira visita ao serviço de urgência até 30 dias após a inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho da regra canadense da coluna cervical
Prazo: Analisado ao final do estudo piloto em abril de 2011
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O desempenho inclui a precisão da regra
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Analisado ao final do estudo piloto em abril de 2011
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Nível de conforto
Prazo: Analisado ao final do estudo piloto em abril de 2011
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Nível de conforto com a decisão da regra canadense da coluna cervical, pois isso é importante para uma possível implicação no protocolo
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Analisado ao final do estudo piloto em abril de 2011
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Koen Bronselaer, MD, PhD, Emergency Department of the University Hospitals, Catholic University Leuven
- Investigador principal: Marc Sabbe, MD, PhD, Emergency Department of the University Hospitals, Catholic University Leuven
- Investigador principal: Pieter Jan Van Asbroeck, Drs, Emergency Department of the University Hospitals, Catholic University Leuven
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
19 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S52940
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