Prospektive Pilotstudie zur Validierung der kanadischen C-Spine-Regel vor dem Krankenhausaufenthalt
26. Januar 2016 aktualisiert von: Pieter Jan Van Asbroeck, KU Leuven
Eine prospektive Pilotstudie zur Validierung der kanadischen C-Spine-Regel in einer präklinischen Umgebung
Diese Studie wurde entwickelt, um die Sicherheit, das Leistungsniveau und den Komfort mit der kanadischen C-Spine-Regel in einem vorklinischen Umfeld durch Notfallmediziner zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- Emergency Department of the University Hospitals, Catholic University Leuven
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wachsame, stabile, erwachsene Patienten mit einer möglichen akuten Verletzung der Halswirbelsäule
- Warnung: GCS ≥ 14
Stabil:
- systolischer Blutdruck ≥ 90 mmHg
- Atemfrequenz 12 - 20 / min
- Erwachsener ≥ 18 Jahre alt
- Akut: ≤ 4
Mögliche Verletzungen der Halswirbelsäule:
- hinterer Nackenschmerz nach irgendeinem Mechanismus
- keine Nackenschmerzen, aber sichtbare Verletzung über den Schlüsselbeinen
- keine Nackenschmerzen oder sichtbare Verletzung über den Schlüsselbeinen, sondern ein Mechanismus, der auf eine Verletzung der Halswirbelsäule hinweist
Ausschlusskriterien:
- Akute Lähmung (Quadriplegie, Paraplegie)
- Durchdringendes Trauma am Hals
- Patienten mit bekannter Wirbelerkrankung (Spondylitis ankylosans, rheumatoide Arthritis, Spinalkanalstenose oder frühere Halswirbelsäulenoperation)
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kanadische C-Spine-Regel
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Studenten der Notfallmedizin begleiten Notfallteams vor dem Krankenhaus und wenden die kanadische C-Spine-Regel an, obwohl die Halskrause gemäß dem aktuellen Protokoll angewendet wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Übersehene Verletzungen und Frakturen der Halswirbelsäule
Zeitfenster: Beim ersten Besuch in der Notaufnahme bis 30 Tage nach Aufnahme
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Beim ersten Besuch in der Notaufnahme bis 30 Tage nach Aufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ausführung der kanadischen C-Spine-Regel
Zeitfenster: Analysiert am Ende der Pilotstudie im April 2011
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Leistung beinhaltet Regelgenauigkeit
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Analysiert am Ende der Pilotstudie im April 2011
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Maß an Komfort
Zeitfenster: Analysiert am Ende der Pilotstudie im April 2011
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Grad an Komfort bei der Entscheidung der kanadischen C-Spine-Regel, da dies für eine mögliche Implikation im Protokoll wichtig ist
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Analysiert am Ende der Pilotstudie im April 2011
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Koen Bronselaer, MD, PhD, Emergency Department of the University Hospitals, Catholic University Leuven
- Hauptermittler: Marc Sabbe, MD, PhD, Emergency Department of the University Hospitals, Catholic University Leuven
- Hauptermittler: Pieter Jan Van Asbroeck, Drs, Emergency Department of the University Hospitals, Catholic University Leuven
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Januar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Januar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S52940
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