Tuleva pilottitutkimus Kanadan C-Spine Rule -säännön vahvistamiseksi ennen sairaalaa
tiistai 26. tammikuuta 2016 päivittänyt: Pieter Jan Van Asbroeck, KU Leuven
Tuleva pilottitutkimus, joka vahvistaa Kanadan C-selkärangan säännön sairaalaa edeltävässä ympäristössä
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan turvallisuutta, suorituskykyä ja mukavuustasoa Kanadan C-Spine-säännön avulla sairaalaa edeltävässä ympäristössä ensiapulääketieteen opiskelijoiden toimesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- Emergency Department of the University Hospitals, Catholic University Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valppaat, vakaat, aikuiset potilaat, joilla on mahdollinen akuutti kohdunkaulan selkärangan vamma
- Varoitus: GCS ≥ 14
Vakaa:
- systolinen verenpaine ≥ 90 mmHg
- hengitystaajuus 12 - 20 / min
- aikuinen ≥ 18 vuotta vanha
- Akuutti: ≤ 4
Mahdollinen kohdunkaulan selkärangan vamma:
- niskan takakipu minkä tahansa mekanismin seurauksena
- ei niskakipua, mutta näkyvä vamma solisluun yläpuolella
- ei niskakipua tai näkyvää vammaa solisluun yläpuolella, mutta mekanismi, joka viittaa kaularangan vammaan
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti halvaus (quadriplegia, paraplegia)
- Läpäisevä trauma niskaan
- Potilaat, joilla on tunnettu selkärankasairaus (selkärankareuma, nivelreuma, selkärangan ahtauma tai aiempi kaularangan leikkaus)
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kanadan C-selkärangan sääntö
|
Ensiapulääketieteen opiskelijat seuraavat sairaalaa edeltävien ensiapuhenkilöstöä ja soveltavat Kanadan C-Spine-sääntöä, vaikka kohdunkaulan kaulusta sovelletaan nykyisen protokollan mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jäljelle jääneet kaularangan vammat ja murtumat
Aikaikkuna: Ensimmäisellä päivystyskäynnillä 30 päivään asti sisällyttämisestä
|
Ensimmäisellä päivystyskäynnillä 30 päivään asti sisällyttämisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kanadan c-selkärangan säännön suorituskyky
Aikaikkuna: Analysoitu pilottitutkimuksen lopussa huhtikuussa 2011
|
Suorituskyky sisältää säännön tarkkuuden
|
Analysoitu pilottitutkimuksen lopussa huhtikuussa 2011
|
|
Mukavuustaso
Aikaikkuna: Analysoitu pilottitutkimuksen lopussa huhtikuussa 2011
|
Mukavuustaso Kanadan c-selkärangan säännön päätöksellä, koska tämä on tärkeää mahdollisen protokollan vaikutuksen kannalta
|
Analysoitu pilottitutkimuksen lopussa huhtikuussa 2011
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Koen Bronselaer, MD, PhD, Emergency Department of the University Hospitals, Catholic University Leuven
- Päätutkija: Marc Sabbe, MD, PhD, Emergency Department of the University Hospitals, Catholic University Leuven
- Päätutkija: Pieter Jan Van Asbroeck, Drs, Emergency Department of the University Hospitals, Catholic University Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S52940
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .