Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie pilotażowe potwierdzające kanadyjską regułę kręgosłupa szyjnego kręgosłupa przedszpitalnego

26 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Pieter Jan Van Asbroeck, KU Leuven

Prospektywne badanie pilotażowe potwierdzające kanadyjską regułę C-Spine w warunkach przedszpitalnych

To badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa, poziomu wydajności i poziomu komfortu kanadyjskiej zasady C-Spine w warunkach przedszpitalnych przez studentów medycyny ratunkowej.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Emergency Department of the University Hospitals, Catholic University Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Czujni, stabilni, dorośli pacjenci z możliwym ostrym urazem odcinka szyjnego kręgosłupa
  • Ostrzeżenie: GCS ≥ 14

  • Stabilny:

    • skurczowe ciśnienie krwi ≥ 90 mmHg
    • częstość oddechów 12 - 20 / min
    • osoba dorosła ≥ 18 lat
  • Ostra: ≤ 4

  • Możliwe uszkodzenie kręgosłupa szyjnego:

    • ból w tylnej części szyi po jakimkolwiek mechanizmie
    • brak bólu szyi, ale widoczny uraz nad obojczykami
    • brak bólu szyi lub widocznego urazu nad obojczykami, ale mechanizm wskazujący na uraz kręgosłupa szyjnego

Kryteria wyłączenia:

  • Ostry paraliż (tetraplegia, paraplegia)
  • Penetrujący uraz szyi
  • Pacjenci z rozpoznaną chorobą kręgów (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, reumatoidalne zapalenie stawów, zwężenie kanału kręgowego lub wcześniejsza operacja odcinka szyjnego kręgosłupa)
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kanadyjska reguła C-kręgosłupa
Inny: Kanadyjska reguła C-Spine
Studenci medycyny ratunkowej będą towarzyszyć zespołom ratunkowym przedszpitalnym i stosować kanadyjską zasadę C-Spine, chociaż kołnierz szyjny będzie zakładany zgodnie z obowiązującym protokołem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nieodebrane urazy i złamania kręgosłupa szyjnego
Ramy czasowe: Przy pierwszej wizycie na oddziale ratunkowym do 30 dni po włączeniu
Przy pierwszej wizycie na oddziale ratunkowym do 30 dni po włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonanie kanadyjskiej reguły c-spine
Ramy czasowe: Analiza pod koniec badania pilotażowego w kwietniu 2011 r
Wydajność obejmuje dokładność reguł
Analiza pod koniec badania pilotażowego w kwietniu 2011 r
Poziom komfortu
Ramy czasowe: Analiza pod koniec badania pilotażowego w kwietniu 2011 r
Poziom komfortu z decyzją kanadyjskiej zasady c-spine, ponieważ jest to ważne dla możliwego implikacji w protokole
Analiza pod koniec badania pilotażowego w kwietniu 2011 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

KU Leuven

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Koen Bronselaer, MD, PhD, Emergency Department of the University Hospitals, Catholic University Leuven
  • Główny śledczy: Marc Sabbe, MD, PhD, Emergency Department of the University Hospitals, Catholic University Leuven
  • Główny śledczy: Pieter Jan Van Asbroeck, Drs, Emergency Department of the University Hospitals, Catholic University Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S52940

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kanadyjska reguła C-Spine

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj