Estudio piloto prospectivo que valida la regla canadiense C-Spine Pre-hospital
26 de enero de 2016 actualizado por: Pieter Jan Van Asbroeck, KU Leuven
Un estudio piloto prospectivo que valida la regla canadiense C-Spine en un entorno prehospitalario
Este estudio está diseñado para evaluar la seguridad, el nivel de rendimiento y el nivel de comodidad con la regla canadiense C-Spine en un entorno prehospitalario por parte de estudiantes universitarios de medicina de emergencia.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- Emergency Department of the University Hospitals, Catholic University Leuven
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos alertas y estables que presentan una posible lesión aguda en la columna cervical
- Alerta: GCS ≥ 14
Estable:
- presión arterial sistólica ≥ 90 mmHg
- frecuencia respiratoria 12 - 20 / min
- adulto ≥ 18 años
- Agudo: ≤ 4
Posible lesión en la columna cervical:
- dolor de cuello posterior después de cualquier mecanismo
- sin dolor de cuello pero con lesión visible por encima de las clavículas
- sin dolor de cuello o lesión visible por encima de las clavículas, pero un mecanismo que indica una lesión en la columna cervical
Criterio de exclusión:
- Parálisis aguda (cuadriplejia, paraplejia)
- Traumatismo penetrante en el cuello
- Pacientes con enfermedad vertebral conocida (espondilitis anquilosante, artritis reumatoide, estenosis espinal o cirugía previa de la columna cervical)
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Regla Canadiense C-Spine
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Los estudiantes universitarios de medicina de emergencia acompañarán a los equipos de emergencia prehospitalarios y aplicarán la regla canadiense C-Spine, aunque se aplicará un collarín cervical según el protocolo actual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Lesiones y fracturas de la columna cervical perdidas
Periodo de tiempo: En la primera visita a urgencias hasta 30 días después de la inclusión
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En la primera visita a urgencias hasta 30 días después de la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desempeño de la regla canadiense c-spine
Periodo de tiempo: Analizado al final del estudio piloto en abril de 2011
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El rendimiento incluye la precisión de las reglas
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Analizado al final del estudio piloto en abril de 2011
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Nivel de comodidad
Periodo de tiempo: Analizado al final del estudio piloto en abril de 2011
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Nivel de comodidad con la decisión de la regla canadiense c-spine ya que esto es importante para una posible implicación en el protocolo
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Analizado al final del estudio piloto en abril de 2011
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Koen Bronselaer, MD, PhD, Emergency Department of the University Hospitals, Catholic University Leuven
- Investigador principal: Marc Sabbe, MD, PhD, Emergency Department of the University Hospitals, Catholic University Leuven
- Investigador principal: Pieter Jan Van Asbroeck, Drs, Emergency Department of the University Hospitals, Catholic University Leuven
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S52940
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