Проспективное пилотное исследование, подтверждающее канадское правило C-Spine на догоспитальном этапе
26 января 2016 г. обновлено: Pieter Jan Van Asbroeck, KU Leuven
Проспективное пилотное исследование, подтверждающее канадское правило шейного отдела позвоночника на догоспитальном этапе
Это исследование предназначено для оценки безопасности, уровня производительности и уровня комфорта при использовании канадского правила C-Spine на догоспитальном этапе студентами неотложной медицины.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
- Emergency Department of the University Hospitals, Catholic University Leuven
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Настороженные, стабильные взрослые пациенты с возможной острой травмой шейного отдела позвоночника
- Предупреждение: GCS ≥ 14
Стабильный:
- систолическое артериальное давление ≥ 90 мм рт.ст.
- частота дыхания 12 - 20 в мин.
- взрослый ≥ 18 лет
- Острый: ≤ 4
Возможна травма шейного отдела позвоночника:
- боль в задней части шеи после любого механизма
- боли в шее нет, но видны повреждения над ключицами
- отсутствие боли в шее или видимых повреждений над ключицами, но механизм, указывающий на повреждение шейного отдела позвоночника
Критерий исключения:
- Острый паралич (квадриплегия, параплегия)
- Проникающая травма шеи
- Пациенты с известным заболеванием позвоночника (анкилозирующий спондилоартрит, ревматоидный артрит, спинальный стеноз или предшествующая операция на шейном отделе позвоночника)
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Канадское правило шейного отдела позвоночника
|
Студенты неотложной медицины будут сопровождать бригады неотложной помощи на догоспитальном этапе и применять канадское правило C-Spine, хотя шейный воротник будет применяться в соответствии с текущим протоколом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Пропущенные травмы и переломы шейного отдела позвоночника
Временное ограничение: При первом обращении в отделение неотложной помощи до 30 дней после включения
|
При первом обращении в отделение неотложной помощи до 30 дней после включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выполнение канадского правила шейного отдела позвоночника
Временное ограничение: Проанализировано в конце пилотного исследования в апреле 2011 г.
|
Производительность включает точность правил
|
Проанализировано в конце пилотного исследования в апреле 2011 г.
|
|
Уровень комфорта
Временное ограничение: Проанализировано в конце пилотного исследования в апреле 2011 г.
|
Уровень комфорта при принятии решения по канадскому правилу шейного отдела позвоночника, поскольку это важно для возможного применения в протоколе.
|
Проанализировано в конце пилотного исследования в апреле 2011 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Koen Bronselaer, MD, PhD, Emergency Department of the University Hospitals, Catholic University Leuven
- Главный следователь: Marc Sabbe, MD, PhD, Emergency Department of the University Hospitals, Catholic University Leuven
- Главный следователь: Pieter Jan Van Asbroeck, Drs, Emergency Department of the University Hospitals, Catholic University Leuven
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 января 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S52940
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Канадское правило C-Spine
-
Research SourceЗапись по приглашениюЗаболевание шейного дискаСоединенные Штаты
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineЗавершенныйСмещение межпозвонкового диска | ДискэктомияНидерланды