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병원 전 캐나다 C-척추 규칙을 검증하는 전향적 파일럿 연구

2016년 1월 26일 업데이트: Pieter Jan Van Asbroeck, KU Leuven

병원 전 환경에서 캐나다 C-척추 규칙을 검증하는 전향적 파일럿 연구

본 연구는 응급의학과 학부생을 대상으로 병원 전 환경에서 캐나다 C-Spine 규칙에 따른 안전성, 성능 수준 및 편안함 수준을 평가하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
        • Emergency Department of the University Hospitals, Catholic University Leuven

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 경추에 급성 손상 가능성이 있는 기민하고 안정된 성인 환자
  • 경고: GCS ≥ 14
  • 안정적인:

    • 수축기 혈압 ≥ 90mmHg
    • 호흡 빈도 12 - 20/분
    • 성인 ≥ 18세
  • 급성: ≤ 4
  • 경추 손상 가능성:

    • 모든 메커니즘에 따른 후방 목 통증
    • 목에 통증은 없지만 쇄골 위의 가시적인 손상
    • 목 통증이나 쇄골 위의 눈에 보이는 손상은 없지만 경추 손상을 나타내는 메커니즘

제외 기준:

  • 급성 마비(사지 마비, 하반신 마비)
  • 목에 관통상
  • 알려진 척추 질환이 있는 환자(강직성 척추염, 류마티스 관절염, 척추 협착증 또는 이전 경추 수술)
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 캐나다 C-척추 규칙
응급 의학 학부생은 병원 전 응급 요원과 동행하고 캐나다 C-Spine 규칙을 적용하지만 현재 프로토콜에 따라 자궁 경부 보호대가 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
놓친 자궁 경부 척추 부상 및 골절
기간: 응급실 초진 시 포함 후 30일까지
응급실 초진 시 포함 후 30일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
캐나다 c-spine 규칙의 성능
기간: 2011년 4월 파일럿 연구 종료 시 분석
성능에는 규칙 정확도가 포함됩니다.
2011년 4월 파일럿 연구 종료 시 분석
편안함의 수준
기간: 2011년 4월 파일럿 연구 종료 시 분석
캐나다 c-척추 규칙의 결정에 대한 편안함 수준은 프로토콜에서 가능한 함의에 대해 중요합니다
2011년 4월 파일럿 연구 종료 시 분석

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Koen Bronselaer, MD, PhD, Emergency Department of the University Hospitals, Catholic University Leuven
  • 수석 연구원: Marc Sabbe, MD, PhD, Emergency Department of the University Hospitals, Catholic University Leuven
  • 수석 연구원: Pieter Jan Van Asbroeck, Drs, Emergency Department of the University Hospitals, Catholic University Leuven

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 1월 18일

처음 게시됨 (추정)

2011년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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