Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv pilotstudie som validerer den kanadiske C-Spine Rule Prehospital

26. januar 2016 oppdatert av: Pieter Jan Van Asbroeck, KU Leuven

En prospektiv pilotstudie som validerer den kanadiske C-Spine-regelen i en prehospital setting

Denne studien er designet for å evaluere sikkerheten, ytelsesnivået og komfortnivået med den kanadiske C-Spine-regelen i en prehospital setting av studenter i akuttmedisin.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Emergency Department of the University Hospitals, Catholic University Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppmerksomme, stabile, voksne pasienter som presenterer seg med en akutt mulig skade på cervikal ryggraden
  • Varsel: GCS ≥ 14

  • Stabil:

    • systolisk blodtrykk ≥ 90 mmHg
    • respirasjonsfrekvens 12 - 20 / min
    • voksen ≥ 18 år
  • Akutt: ≤ 4

  • Mulig skade på cervikal ryggraden:

    • bakre nakkesmerter etter enhver mekanisme
    • ingen nakkesmerter, men synlig skade over kragebenene
    • ingen nakkesmerter eller synlig skade over kragebenene, men en mekanisme som indikerer en cervikal ryggradsskade

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt lammelse (quadriplegi, paraplegi)
  • Penetrerende traume i nakken
  • Pasienter med kjent vertebral sykdom (ankyloserende spondylitt, revmatoid artritt, spinal stenose eller tidligere operasjoner i cervical ryggraden)
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kanadisk C-Spine-regel
Annen: Kanadisk C-Spine-regel
Nødmedisinstudenter vil følge prehospitale nødhjelpsmannskaper og anvende den kanadiske C-Spine-regelen, selv om cervikal krage vil bli brukt i henhold til gjeldende protokoll.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Savnet cervical ryggraden skader og brudd
Tidsramme: Ved første besøk i akuttmottaket til 30 dager etter inkludering
Ved første besøk i akuttmottaket til 30 dager etter inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utførelse av den kanadiske c-spine-regelen
Tidsramme: Analysert ved slutten av pilotstudien i april 2011
Ytelsen inkluderer regelnøyaktighet
Analysert ved slutten av pilotstudien i april 2011
Nivå av komfort
Tidsramme: Analysert ved slutten av pilotstudien i april 2011
Nivå av komfort med avgjørelsen av den kanadiske c-spine-regelen da dette er viktig for en mulig implikasjon i protokollen
Analysert ved slutten av pilotstudien i april 2011

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

KU Leuven

Etterforskere

  • Studieleder: Koen Bronselaer, MD, PhD, Emergency Department of the University Hospitals, Catholic University Leuven
  • Hovedetterforsker: Marc Sabbe, MD, PhD, Emergency Department of the University Hospitals, Catholic University Leuven
  • Hovedetterforsker: Pieter Jan Van Asbroeck, Drs, Emergency Department of the University Hospitals, Catholic University Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

19. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S52940

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere