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Studio pilota prospettico che convalida la regola canadese della colonna vertebrale C pre-ospedaliera

26 gennaio 2016 aggiornato da: Pieter Jan Van Asbroeck, KU Leuven

Uno studio pilota prospettico che convalida la regola canadese della colonna vertebrale C in un contesto pre-ospedaliero

Questo studio è progettato per valutare la sicurezza, il livello di prestazioni e il livello di comfort con la regola canadese C-Spine in un ambiente preospedaliero da studenti universitari di medicina d'urgenza.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
        • Emergency Department of the University Hospitals, Catholic University Leuven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti vigili, stabili, che presentano una possibile lesione acuta al rachide cervicale
  • Avviso: GCS ≥ 14

  • Stabile:

    • pressione arteriosa sistolica ≥ 90 mmHg
    • frequenza respiratoria 12 - 20 / min
    • adulto ≥ 18 anni
  • Acuto: ≤ 4

  • Possibile lesione al rachide cervicale:

    • dolore al collo posteriore seguendo qualsiasi meccanismo
    • nessun dolore al collo ma lesioni visibili sopra le clavicole
    • nessun dolore al collo o lesione visibile sopra le clavicole ma un meccanismo che indica una lesione del rachide cervicale

Criteri di esclusione:

  • Paralisi acuta (quadriplegia, paraplegia)
  • Trauma penetrante al collo
  • Pazienti con malattia vertebrale nota (spondilite anchilosante, artrite reumatoide, stenosi spinale o precedente intervento chirurgico al rachide cervicale)
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Regola canadese della colonna vertebrale C
Altro: Regola canadese della colonna vertebrale C
Gli studenti universitari di medicina d'urgenza accompagneranno le squadre di emergenza preospedaliera e applicheranno la regola canadese C-Spine, sebbene il collare cervicale verrà applicato secondo il protocollo attuale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Lesioni e fratture del rachide cervicale mancate
Lasso di tempo: Alla prima visita al pronto soccorso fino a 30 giorni dopo l'inclusione
Alla prima visita al pronto soccorso fino a 30 giorni dopo l'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esecuzione della regola canadese della colonna vertebrale c
Lasso di tempo: Analizzato alla fine dello studio pilota nell'aprile 2011
Le prestazioni includono l'accuratezza delle regole
Analizzato alla fine dello studio pilota nell'aprile 2011
Livello di comfort
Lasso di tempo: Analizzato alla fine dello studio pilota nell'aprile 2011
Livello di conforto con la decisione della regola canadese del rachide c poiché questo è importante per una possibile implicazione nel protocollo
Analizzato alla fine dello studio pilota nell'aprile 2011

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

KU Leuven

Investigatori

  • Direttore dello studio: Koen Bronselaer, MD, PhD, Emergency Department of the University Hospitals, Catholic University Leuven
  • Investigatore principale: Marc Sabbe, MD, PhD, Emergency Department of the University Hospitals, Catholic University Leuven
  • Investigatore principale: Pieter Jan Van Asbroeck, Drs, Emergency Department of the University Hospitals, Catholic University Leuven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

19 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S52940

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Regola canadese della colonna vertebrale C

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