Lava デジタル ベニア システム (DVS) クラウンの臨床評価
2024年11月27日 更新者：Solventum US LLC
研究の目的は、ベニヤで覆われた (カバーされた) Lava コンピュータ支援設計 / コンピュータ支援ミリング (CAD/CAM) クラウンと、CAD/CAM を使用してミリングされた磁器とを、ベニヤが施された同様の CAD/CAM Lava クラウンと比較することです。手作りの磁器カバー付き。
調査の概要
詳細な説明
ベニアはクラウンの研究にランダムに割り当てられます。
研究用クラウンは 3 年間にわたって評価されます。
試験用ポーセレンベニアはベニアシェルとして CAD/CAM でフライス加工され、その後 CAD/CAM でフライス加工された Lava クラウンに融合され、患者の口内でセメント固定される最終的なクラウンが作成されます。
これは、溶岩クラウンの製造において、現在の従来の方法よりも予測可能な技術である可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
77
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-1274
- University of Michigan Dental School
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- クラウンが必要な虫歯になった奥歯が少なくとも1本ある
- 上または下の小臼歯または大臼歯の歯を研究します。
- 研究開始時に歯が生きていて無症状であることを研究する
除外基準:
- 根管治療を行った、生きていない歯
- 歯髄がかぶった歯
- 敏感な歯
- 歯周炎や進行性虫歯などの重大な未治療の歯科疾患
- 妊娠中または授乳中の女性
- 研究で使用される材料のいずれかに対してアレルギーのある患者
- リコールの予約に出席できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：DVSベニヤ
CAD/CAM工法による単板
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溶岩クラウン用の CAD/CAM フライス磁器ベニヤ
他の名前：
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アクティブコンパレータ：従来のベニヤ
検査技師が作ったベニヤ
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CAD/CAM でフライス加工された溶岩クラウンと研究室で製造されたベニヤ
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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米国公衆衛生局 (USPHS) の修正基準によるクラウンの臨床成績
時間枠：1年
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パフォーマンスは、完璧な (アルファ/A) スコアを持つ歯の割合として報告されます。
USPHS 基準: カラー マッチ (A=理想的、B=知覚できる不一致だが許容できる、C=明らかな不一致で許容できない)。マージン適応（A = 目に見える隙間なし、B = <50% マージンに沿った隙間 > 深さ 1 mm、C = > 50% マージンに沿った隙間 > 深さ 1 mm）。マージンの変色 (A= なし、B= 表面汚れは浸透していない、C= 浸透している; 表面仕上げ (A= 滑らか、B= 適度に均一に粗い、C= 顕著なピット/ボイド)、クラウンの亀裂 (A= なし、B= 小さいが修復可能) 、C= 露出した対処/完全な層間剥離; 近接接触 (A= フロスに対するしっかりとした抵抗/理想的な接触、B= 耐光性/可変幅、C= 開いている; 感度 (A= なし、B= わずかだが不快ではない、C= 重度) ; う蝕（A = 証拠なし、B = 明らかだが修復可能、C = 明らか/修復不可能。
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1年
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歯肉/歯周病の健康状態は、Loe & Stillness Index、1963 年に基づいています。
時間枠：1年
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パフォーマンスは、0、1、2、および 3 のインデックス スコアを示すクラウンの数として報告されます。
歯肉指数 (0=正常、1=軽度の炎症、2=中程度の炎症、3=重度の炎症。
プラーク指数 (0= なし、1= 歯肉稜の歯表面のプローブでのみ観察、2= 歯肉縁および隣接する歯に沿って中程度の蓄積、3= 歯肉縁および隣接する歯に沿って多量のプラークが存在する。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月18日
最初の投稿 (推定)
2011年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月27日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 3M ESPE CR-10-004
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