Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Lava Digital Vener System (DVS) koronák klinikai értékelése

2018. december 3. frissítette: 3M
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a CAD/CAM-mal mart porcelánnal furnérozott (borított) Lava Computer Aided Design / Computer Aided Milling Computer Aided Machining (CAD/CAM) koronákat a hasonló, furnérozott CAD/CAM Lava koronákkal. kézzel készített porcelán borítással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A furnérokat véletlenszerűen osztják ki a tanulmányi koronák számára. A tanulmányi koronákat három éven keresztül értékelik. A teszt porcelán furnér furnérhéjként CAD/CAM-mal van megmarva, amelyet aztán a CAD/CAM-mal mart lávakoronához olvasztva elkészítik a végső koronát, amelyet a páciens szájába kell ragasztani. Ez kiszámíthatóbb technika lehet a lávakoronák elkészítésében, mint a jelenlegi hagyományos módszerek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

77

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109-1274
        • University of Michigan Dental School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év felett.
  • Legyen legalább egy szuvas hátsó foga, amely koronát igényel
  • Tanulmányozza a fogat felső vagy alsó premoláris vagy moláris fog/fogakként
  • Vizsgálja meg a fogat, hogy a vizsgálat megkezdésekor létfontosságú és tünetmentes legyen

Kizárási kritériumok:

  • A nem létfontosságú fogak gyökérkezelésen estek át
  • Pépsapkás fogak
  • Érzékeny fogak
  • Jelentős kezeletlen fogászati ​​betegség, beleértve a parodontitist és a burjánzó szuvasodást
  • Terhes vagy szoptató nők
  • A vizsgálat során felhasznált anyagok bármelyikére allergiás betegek
  • Nem tud részt venni a visszahívási találkozókon

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: DVS furnér
furnér CAD/CAM módszerrel készült
Eszköz: DVS furnér
CAD/CAM mart porcelán furnér láva koronához
Más nevek:
  • Lava digitális furnér rendszer
Aktív összehasonlító: Hagyományos furnér
Laboratóriumi technikus által készített furnér
Eszköz: Hagyományos furnér
CAD/CAM marású láva korona laboratóriumi furnérral
Más nevek:
  • Láva korona

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A koronák klinikai teljesítménye az Egyesült Államok Közegészségügyi Szolgálata (USPHS) módosított kritériumai alapján
Időkeret: 1 év
A teljesítményt a tökéletes (alfa/A) pontszámmal rendelkező fogak százalékaként jelentik. USPHS kritériumok: Color Match (A = ideális, B = érzékelhető eltérés, de elfogadható, C = nyilvánvaló eltérés és elfogadhatatlan); Margó adaptáció (A = nincs látható rés, B = rés <50% margó>1 mm mélység, C = rés mentén> 50% margó > 1 mm mélység); Margó elszíneződése (A=nincs, B=felszíni folt nem áthatoló, C=áthatoló; Felületi kikészítés (A=sima, B=közepesen egyenletesen érdes, C=jelentős lyukak/üregek; Koronatörés (A=nincs, B=kicsi, de javítható) , C = exponált/teljes delamináció megküzdése; Proximális érintkezés (A = szilárd ellenállás a fogselyem ellen/ideális érintkezés, B = fényellenállás / változó szélesség, C = nyitott; Érzékenység (A = nincs, B = enyhe, de nem kényelmetlen, C = súlyos ; Caries (A = nincs bizonyíték, B = nyilvánvaló, de javítható, C = nyilvánvaló/nem javítható.
1 év
Fogíny/parodontális egészség a Loe & Stillness Index alapján, 1963.
Időkeret: 1 év
A teljesítményt a 0, 1, 2 és 3 indexpontot mutató koronák számaként jelentik. Gingiva Index (0 = normál, 1 = enyhe gyulladás, 2 = közepes gyulladás, 3 = súlyos gyulladás. Plakk index (0 = nincs, 1 = csak a szondával figyelhető meg a fogfelületen a fogíny taréjánál, 2 = mérsékelt felhalmozódás az íny szélén és a szomszédos fog mentén, 3 = bőséges plakk a gingiva szélén és a szomszédos fog mentén.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

3M

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dennis Fasbinder, DDS, Univ of Michigan School of Dentistry

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 18.

Első közzététel (Becslés)

2011. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3M ESPE CR-10-004

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a DVS furnér

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel