Avaliação clínica de coroas Lava Digital Veneer System (DVS)
27 de novembro de 2024 atualizado por: Solventum US LLC
O objetivo do estudo é comparar coroas Lava com desenho assistido por computador / fresagem assistida por computador (CAD/CAM) que são estratificadas (recobertas) com porcelana que foi fresada usando CAD/CAM, com coroas CAD/CAM Lava semelhantes que foram estratificadas com uma cobertura de porcelana fabricada à mão.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As facetas serão alocadas aleatoriamente para estudar as coroas.
As coroas do estudo serão avaliadas ao longo de três anos.
A faceta de porcelana de teste é fresada CAD/CAM como uma concha de faceta que é então fundida à coroa Lava fresada CAD/CAM para fazer a coroa final a ser cimentada na boca do paciente.
Esta pode ser uma técnica mais previsível na fabricação de coroas de lava do que os métodos convencionais atuais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
77
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-1274
- University of Michigan Dental School
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos.
- Ter pelo menos um dente cariado que precisa de uma coroa
- Estude o dente para ser um dente/dente pré-molar ou molar superior ou inferior
- O dente do estudo é vital e assintomático no início do estudo
Critério de exclusão:
- Dentes que não são vitais, tiveram tratamento de canal radicular
- Dentes com capeamento pulpar
- dentes sensíveis
- Doença dentária significativa não tratada, incluindo periodontite e cárie desenfreada
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Pacientes com alergia a algum dos materiais a serem utilizados no estudo
- Incapaz de comparecer às consultas de convocação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Folheado DVS
folheado feito pelo método CAD/CAM
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Faceta de porcelana fresada CAD/CAM para coroa Lava
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Folheado convencional
Folheado feito por técnico de laboratório
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Coroa Lava fresada CAD/CAM com folheado fabricado em laboratório
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho clínico de coroas por meio de critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS)
Prazo: 1 ano
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Desempenho relatado como a % de dentes com pontuações perfeitas (alfa/A).
Critérios USPHS: Color Match (A=Ideal, B=incompatibilidade perceptível, mas aceitável, C=incompatibilidade óbvia e inaceitável); Adaptação de Margem (A=sem fenda visível, B=fenda ao longo de <50% margem>1mm de profundidade, C=fenda ao longo de>50% margem >1mm de profundidade); Descoloração da margem (A=nenhuma, B=mancha superficial não penetrante, C=penetrante; acabamento da superfície (A=suave, B=moderadamente uniformemente áspero, C=pontos/vazios significativos; Fratura da coroa (A=nenhuma, B=pequena, mas reparável , C= coping exposto/delaminação completa; Contato Proximal (A=firme resistência ao fio dental/contato ideal, B=leve resistência/amplitude variável, C=aberto; Sensibilidade (A=nenhuma, B= leve mas não desconfortável, C=grave ; Cárie (A=sem evidência, B= evidente mas reparável, C=evidente/não reparável.
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1 ano
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Saúde gengival/periodontal baseada no índice de Loe & Stillness, 1963.
Prazo: 1 ano
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Desempenho relatado como o número de coroas exibindo pontuação de índice 0, 1, 2 e 3.
Índice gengival (0=normal, 1=inflamação leve, 2=inflamação moderada, 3=inflamação grave.
Índice de placa (0 = nenhum, 1 = observado apenas via sonda na superfície do dente na crista gengival, 2 = acúmulo moderado ao longo da margem gengival e dente adjacente, 3 = placa abundante ao longo da margem gengival e do dente adjacente.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dennis Fasbinder, DDS, Univ of Michigan School of Dentistry
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimado)
19 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 3M ESPE CR-10-004
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