Valutazione clinica delle corone Lava Digital Veneer System (DVS).
27 novembre 2024 aggiornato da: Solventum US LLC
Lo scopo dello studio è confrontare corone Lava Computer Aided Design / Computer Aided Milling Computer Aided Machining (CAD/CAM) che sono rivestite (rivestite) con porcellana che è stata fresata usando CAD/CAM, con corone simili CAD/CAM Lava che sono state rivestite con rivestimento in porcellana lavorata a mano.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le faccette saranno assegnate in modo casuale alle corone di studio.
Le corone in studio saranno valutate nell'arco di tre anni.
La faccetta in porcellana di prova viene fresata CAD/CAM come guscio di faccetta che viene poi fusa alla corona Lava fresata CAD/CAM per realizzare la corona finale da cementare nella bocca del paziente.
Questa può essere una tecnica più prevedibile nella fabbricazione di corone Lava rispetto agli attuali metodi convenzionali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
77
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109-1274
- University of Michigan Dental School
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre 18 anni di età.
- Avere almeno un dente posteriore cariato che necessita di una corona
- Studiare il dente per essere un premolare superiore o inferiore o uno o più denti molari
- Il dente dello studio deve essere vitale e asintomatico all'inizio dello studio
Criteri di esclusione:
- Denti che non sono vitali, hanno subito un trattamento canalare
- Denti ricoperti di polpa
- Denti sensibili
- Malattia dentale significativa non trattata tra cui parodontite e decadimento dilagante
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Pazienti con allergie a uno qualsiasi dei materiali da utilizzare nello studio
- Impossibile partecipare agli appuntamenti di richiamo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Impiallacciatura DVS
impiallacciatura realizzata con metodo CAD/CAM
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Faccetta in porcellana fresata CAD/CAM per corona Lava
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Impiallacciatura convenzionale
Faccetta realizzata da tecnico di laboratorio
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Corona di lava fresata CAD/CAM con faccetta fabbricata in laboratorio
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni cliniche delle corone in base ai criteri modificati del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (USPHS).
Lasso di tempo: 1 anno
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Prestazioni riportate come % di denti con punteggio perfetto (alfa/A).
Criteri USPHS: Corrispondenza colore (A=Ideale, B=mancata corrispondenza percettibile ma accettabile, C=mancata corrispondenza evidente e inaccettabile); Adattamento del margine (A=nessuna fessura visibile, B=fessura lungo <50% margine>profondità 1 mm, C=fessura lungo>50% margine>profondità 1 mm); Scolorimento dei margini (A=nessuno, B=Macchia superficiale non penetrante, C=Penetrante; Finitura superficiale (A=liscia, B=moderatamente uniformemente ruvida, C=vuoti/vuoti significativi; Frattura della corona (A=nessuna, B=piccola ma riparabile , C= cappetta esposta/delaminazione completa; Contatto prossimale (A=forte resistenza al filo interdentale/contatto ideale, B=resistenza leggera/ampiezza variabile, C=aperto; Sensibilità (A=nessuna, B=lieve ma non scomoda, C=grave ; Carie (A=nessuna evidenza, B= evidente ma riparabile, C=evidente/non riparabile.
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1 anno
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Salute gengivale/parodontale basata sull'indice Loe & Stillness, 1963.
Lasso di tempo: 1 anno
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Prestazioni riportate come numero di corone con punteggio indice 0, 1, 2 e 3.
Indice gengivale (0=normale, 1=infiammazione lieve, 2=infiammazione moderata, 3=infiammazione grave.
Indice di placca (0= nessuno, 1= osservato solo tramite sonda sulla superficie del dente in corrispondenza della cresta gengivale, 2= accumulo moderato lungo il margine gengivale e il dente adiacente, 3= abbondante placca lungo il margine gengivale e il dente adiacente.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dennis Fasbinder, DDS, Univ of Michigan School of Dentistry
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 gennaio 2011
Primo Inserito (Stimato)
19 gennaio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3M ESPE CR-10-004
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