Klinisk evaluering af Lava Digital Finer System (DVS) kroner
27. november 2024 opdateret af: Solventum US LLC
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne Lava Computer Aided Design / Computer Aided Milling Computer Aided Machining (CAD/CAM) kroner, der er fineret (beklædt) med porcelæn, der er blevet fræset ved hjælp af CAD/CAM, med lignende CAD/CAM Lava-kroner, der er blevet fineret. med et håndlavet porcelænsbetræk.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Finer vil blive tilfældigt tildelt studiekroner.
Studiekroner vil blive evalueret over tre år.
Testporcelænsfineren er CAD/CAM-fræset som en finerskal, der derefter smeltes sammen med den CAD/CAM-fræsede Lava-krone for at lave den endelige krone, der skal cementeres i patientens mund.
Dette kan være en mere forudsigelig teknik i fremstillingen af lavakroner end nuværende konventionelle metoder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
77
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-1274
- University of Michigan Dental School
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år.
- Har mindst én ødelagt bagtand, der har brug for en krone
- Undersøg tand til at være en øvre eller nedre præmolar eller kindtand/tænder
- Studietand skal være vital og asymptomatisk ved studiestart
Ekskluderingskriterier:
- Tænder, som ikke er vitale, har fået rodbehandling
- Tænder, der er pulpa-kapslede
- Følsomme tænder
- Betydelig ubehandlet tandsygdom, herunder paradentose og voldsomt henfald
- Gravide eller ammende kvinder
- Patienter med allergi over for et eller flere af de materialer, der skal bruges i undersøgelsen
- Ude af stand til at deltage i tilbagekaldelsesaftaler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: DVS finer
finer lavet efter CAD/CAM metode
|
CAD/CAM fræset porcelænsfiner til Lava krone
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Konventionel finer
Finer lavet af laboratorietekniker
|
CAD/CAM fræset Lava krone med laboratoriefremstillet finer
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroners kliniske ydeevne via modificerede kriterier for USA's offentlige sundhedstjeneste (USPHS).
Tidsramme: 1 år
|
Ydeevne rapporteret som % af tænder med perfekt (alfa/A) score.
USPHS-kriterier: Farvematch (A=Ideelt, B=mærkbart uoverensstemmelse, men acceptabelt, C=åbenbart uoverensstemmelse og uacceptabelt); Margintilpasning (A=ingen synlig spalte, B=spalte langs <50% margin>1 mm dybde, C=spalte langs>50% margin >1mm dybde); Marginmisfarvning (A=ingen, B=Overfladepletter ikke-gennemtrængende, C=Penetrerende; Overfladefinish (A=glat, B=moderat ensartet ru, C=betydelige huller/hulrum; Kronebrud (A=ingen, B=lille, men kan repareres) , C= coping eksponeret/fuldstændig delaminering; Proksimal kontakt (A=fast modstand mod tandtråd/ideel kontakt, B=lysmodstand/variabel bredde, C=åben; Følsomhed (A=ingen, B= let men ikke ubehagelig, C=alvorlig ; Caries (A = ingen beviser, B = indlysende, men kan repareres, C = indlysende/ikke repareres.
|
1 år
|
|
Gingival/Periodontal Health Baseret på Loe & Stillness Index, 1963.
Tidsramme: 1 år
|
Ydelse rapporteret som antallet af kroner, der udviser 0, 1, 2 og 3 indeksscore.
Gingivalindeks (0=normal, 1=mild betændelse, 2=moderat inflammation, 3=alvorlig inflammation.
Plakindeks (0= ingen, 1= kun observeret via sonde på tandoverfladen ved tandkødskanten, 2=moderat akkumulering langs tandkødsranden og tilstødende tand, 3= rigelig plak langs tandkødsranden og tilstødende tand.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dennis Fasbinder, DDS, Univ of Michigan School of Dentistry
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2011
Først opslået (Anslået)
19. januar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 3M ESPE CR-10-004
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .