Kliniczna ocena koron Lava Digital Veneer System (DVS).
27 listopada 2024 zaktualizowane przez: Solventum US LLC
Celem badania jest porównanie Lava Computer Aided Design / Computer Aided Milling Computer Aided Machining (CAD/CAM) koron, które są licowane (pokryte) porcelaną, która została wyfrezowana za pomocą CAD/CAM, z podobnymi koronami CAD/CAM Lava, które zostały licowane z ręcznie wykonaną porcelanową powłoką.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Licówki zostaną losowo przydzielone do badania koron.
Korony studyjne będą oceniane przez trzy lata.
Testowa licówka porcelanowa jest frezowana w systemie CAD/CAM jako skorupa licówki, która jest następnie stapiana z koroną Lava frezowaną w systemie CAD/CAM w celu wykonania ostatecznej korony do zacementowania w jamie ustnej pacjenta.
Może to być bardziej przewidywalna technika wytwarzania koron z lawy niż obecne metody konwencjonalne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
77
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-1274
- University of Michigan Dental School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat.
- Mieć co najmniej jeden zepsuty tylny ząb, który wymaga korony
- Zbadaj ząb, aby był górnym lub dolnym przedtrzonowcem lub zębem trzonowym/zębami
- Zbadaj ząb, aby był żywy i bezobjawowy na początku badania
Kryteria wyłączenia:
- Zęby nieżywotne zostały poddane leczeniu kanałowemu
- Zęby pokryte miazgą
- Wrażliwe zęby
- Poważna nieleczona choroba zębów, w tym zapalenie przyzębia i postępująca próchnica
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Pacjenci z alergią na którykolwiek z materiałów, które mają być użyte w badaniu
- Nie można uczestniczyć w spotkaniach przypominających
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Okleina DVS
okleina wykonana metodą CAD/CAM
|
Frezowana licówka porcelanowa CAD/CAM do korony Lava
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Fornir konwencjonalny
Fornir wykonany przez technika laboratoryjnego
|
Korona Lava frezowana CAD/CAM z okleiną wykonaną w laboratorium
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność kliniczna koron za pomocą zmodyfikowanych kryteriów amerykańskiej publicznej służby zdrowia (USPHS).
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wydajność podana jako procent zębów z doskonałymi wynikami (alfa/A).
Kryteria USPHS: Dopasowanie kolorów (A=idealne, B=dostrzegalne niedopasowanie, ale akceptowalne, C=oczywiste niedopasowanie i niedopuszczalne); Dostosowanie marginesu (A=brak widocznej szczeliny, B=szczelina wzdłuż <50% marginesu>głębokości 1mm, C=szczelina wzdłuż>50% marginesu >1mm głębokości); Przebarwienia brzeżne (A=brak, B=Przebarwienie powierzchni nie przenikające, C=Wnikające; Wykończenie powierzchni (A=gładkie, B=średnio jednolicie chropowate, C=znaczne wżery/ubytki; Złamanie korony (A=brak, B=małe, ale możliwe do naprawy) , C= radzenie sobie z odsłoniętym/całkowitym rozwarstwieniem; Kontakt proksymalny (A=mocna odporność na nić dentystyczną/idealny kontakt, B=odporność na światło/zmienna szerokość, C=otwarty; Czułość (A=brak, B=lekka, ale nie powodująca dyskomfortu, C=poważna ; Próchnica (A=brak dowodów, B=widoczne, ale możliwe do naprawienia, C=oczywiste/nienaprawialne.
|
1 rok
|
|
Zdrowie dziąseł/przyzębia na podstawie Loe & Stillness Index, 1963.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wydajność podana jako liczba koron wykazujących wynik indeksu 0, 1, 2 i 3.
Indeks dziąseł (0=normalny, 1=łagodne zapalenie, 2=umiarkowane zapalenie, 3=ciężkie zapalenie.
Wskaźnik płytki nazębnej (0=brak, 1=obserwowany tylko przez sondę na powierzchni zęba przy grzbiecie dziąsła, 2=umiarkowane nagromadzenie wzdłuż brzegu dziąsła i sąsiedniego zęba, 3=obfita płytka nazębna wzdłuż brzegu dziąsła i sąsiedniego zęba.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dennis Fasbinder, DDS, Univ of Michigan School of Dentistry
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3M ESPE CR-10-004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .