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Lava Digital Veneer System(DVS) 크라운의 임상 평가

2024년 11월 27일 업데이트: Solventum US LLC
연구 목표는 베니어링된(커버된) Lava Computer Aided Design / Computer Aided Milling Computer Aided Machining(CAD/CAM) 크라운을 CAD/CAM을 사용하여 밀링된 도자기와 베니어링된 유사한 CAD/CAM Lava 크라운과 비교하는 것입니다. 손으로 만든 도자기 덮개로.

연구 개요

상세 설명

베니어는 크라운을 연구하기 위해 무작위로 할당됩니다. 스터디 크라운은 3년에 걸쳐 평가됩니다. 시험 포슬린 베니어는 베니어 쉘로 CAD/CAM 밀링된 다음 CAD/CAM 밀링된 Lava 크라운에 융합되어 최종 크라운이 환자의 구강에 합착되도록 합니다. 이것은 현재의 재래식 방법보다 Lava 크라운 제작에서 더 예측 가능한 기술일 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

77

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-1274
        • University of Michigan Dental School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상.
  • 크라운이 필요한 적어도 하나의 썩은 어금니가 있어야 합니다.
  • 상악 또는 하악 소구치 또는 어금니/치아가 될 치아 연구
  • 연구 시작 시 치아가 활력 있고 무증상이어야 합니다.

제외 기준:

  • 중요하지 않은 치아는 근관 치료를 받았습니다.
  • 치수가 덮인 치아
  • 민감한 치아
  • 치주염 및 만연한 충치를 포함하는 심각한 치료되지 않은 치과 질환
  • 임산부 또는 수유부
  • 연구에 사용되는 재료에 알레르기가 있는 환자
  • 리콜 약속에 참석할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: DVS 베니어
CAD/CAM 방식으로 제작된 베니어판
Lava 크라운용 CAD/CAM 밀링 포슬린 베니어
다른 이름들:
  • Lava 디지털 베니어 시스템
활성 비교기: 기존의 베니어판
실험실 기술자가 만든 베니어판
기공소에서 제작한 베니어가 있는 CAD/CAM 가공된 Lava 크라운
다른 이름들:
  • 라바 크라운

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 미국 공중 보건 서비스(USPHS) 기준을 통한 치관의 임상 성능
기간: 일년
성능은 완벽한(알파/A) 점수를 받은 치아의 %로 보고됩니다. USPHS 기준: 색상 일치(A=이상적, B=지각할 수 있는 불일치이지만 허용 가능, C=명백한 불일치 및 허용 불가); 여백 적응(A=눈에 보이는 틈새 없음, B=<50% 여백>1mm 깊이에 따른 틈새, C=>50% 여백 >1mm 깊이에 따른 틈새); 여백 변색(A=없음, B=표면 얼룩 비침투, C=관통, 표면 마감(A=매끄러움, B=보통 균일하게 거칠음, C=심각한 패임/보이드, 크라운 파손(A=없음, B=작지만 수리 가능) , C= 코핑 노출/완전한 박리, 근위 접촉(A=치실에 대한 강한 저항/이상적인 접촉, B=내광성/가변 폭, C=개방, 민감도(A=없음, B= 경미하지만 불편하지 않음, C=심함) ; 우식증(A=증거 없음, B=확실하지만 수리 가능, C=확실/수리 불가.
일년
Loe & Stillness Index에 근거한 치은/치주 건강, 1963.
기간: 일년
성능은 0, 1, 2 및 3 지수 점수를 나타내는 크라운의 수로 보고됩니다. 치은 지수(0=정상, 1=경미한 염증, 2=중등도 염증, 3=심각한 염증. 플라크 지수(0= 없음, 1= 치은 마루의 치아 표면에서 탐침을 통해서만 관찰됨, 2=치은 변연 및 인접 치아를 따라 중간 수준의 축적, 3= 치은 변연 및 인접 치아를 따라 풍부한 플라크.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

3M

수사관

  • 수석 연구원: Dennis Fasbinder, DDS, Univ of Michigan School of Dentistry

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 1월 18일

처음 게시됨 (추정된)

2011년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 3M ESPE CR-10-004

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