Lava Digital Veneer System (DVS) -kruunujen kliininen arviointi
keskiviikko 27. marraskuuta 2024 päivittänyt: Solventum US LLC
Tutkimuksen tavoitteena on verrata Lava Computer Aided Design / Computer Aided Milling Computer Aided Machining (CAD/CAM) kruunuja, jotka on viilutettu (päällystetty) CAD/CAM-menetelmällä jauhetulla posliinilla, vastaaviin CAD/CAM Lava-kruunuihin, jotka on viilutettu. käsin valmistetulla posliinipäällysteellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Viilut jaetaan satunnaisesti tutkimuskruunuihin.
Opintokruunut arvioidaan kolmen vuoden aikana.
Testiposliiniviilu on CAD/CAM-jyrsitty viilukuoreksi, joka sitten sulatetaan CAD/CAM-jyrsittyyn Lava-kruunuun lopulliseksi kruunuksi, joka sementoidaan potilaan suuhun.
Tämä voi olla ennustettavampi tekniikka Lava-kruunujen valmistuksessa kuin nykyiset perinteiset menetelmät.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
77
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-1274
- University of Michigan Dental School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias.
- Sinulla on vähintään yksi rappeutunut takahammas, joka tarvitsee kruunun
- Tutki hampaasta ylempi tai alempi esihammas tai poskihammas/hampaita
- Tutkimushammas on elintärkeä ja oireeton tutkimuksen alussa
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaat, jotka eivät ole elintärkeitä, ovat saaneet juurihoitoa
- Hampaat, joissa on pulppua
- Herkät hampaat
- Merkittävä hoitamaton hammassairaus, mukaan lukien parodontiitti ja rehottava rappeuma
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Potilaat, jotka ovat allergisia jollekin tutkimuksessa käytettävälle materiaalille
- Ei voi osallistua palautustilaisuuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DVS-viilu
CAD/CAM-menetelmällä valmistettu viilu
|
CAD/CAM-hiottu posliiniviilu Lava-kruunuun
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Perinteinen viilu
Laboratorioteknikon valmistama viilu
|
CAD/CAM-jyrsitty Lava-kruunu laboratorioviilulla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kruunujen kliininen suorituskyky modifioitujen Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun (USPHS) kriteerien kautta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Suorituskyky raportoitu prosentteina hampaista, joilla on täydelliset (alfa/A) pisteet.
USPHS-kriteerit: Värien yhteensopivuus (A = ihanteellinen, B = havaittava epäsopivuus, mutta hyväksyttävä, C = ilmeinen yhteensopimattomuus ja ei-hyväksyttävä); Marginaalin sovitus (A = ei näkyvää rakoa, B = rako <50 % marginaalilla> 1 mm syvyys, C = rako pitkin > 50 % marginaalia > 1 mm syvyys); Marginaalin värjäytyminen (A = ei mitään, B = pinnan tahra, joka ei läpäise, C = läpäisevä; pinnan viimeistely (A = sileä, B = kohtalaisen tasaisen karkea, C = merkittäviä kuoppia/tyhjiöitä; kruunun murtuma (A = ei mitään, B = pieni mutta korjattavissa) , C = selviytyminen paljastetusta/täydellinen delaminaatiosta; Proksimaalinen kosketus (A = luja hammaslankakestävyys / ihanteellinen kontakti, B = valonkestävyys / vaihteleva leveys, C = avoin; Herkkyys (A = ei mitään, B = lievä mutta ei epämiellyttävä, C = vakava ; Karies (A = ei todisteita, B = ilmeinen mutta korjattavissa, C = ilmeinen/ei korjattavissa.
|
1 vuosi
|
|
Ienten/parodontaalien terveys Loe & Stillness -indeksin perusteella, 1963.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Suorituskyky ilmoitetaan kruunujen lukumääränä, joilla on 0, 1, 2 ja 3 indeksipisteet.
Ienindeksi (0 = normaali, 1 = lievä tulehdus, 2 = kohtalainen tulehdus, 3 = vaikea tulehdus.
Plakkiindeksi (0 = ei mitään, 1 = havaitaan vain koettimen avulla hampaan pinnalla ienharjan kohdalla, 2 = kohtalainen kerääntyminen ienreunaan ja viereiseen hampaan, 3 = runsaasti plakkia ienreunassa ja viereisessä hampaassa.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dennis Fasbinder, DDS, Univ of Michigan School of Dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 19. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3M ESPE CR-10-004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .