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Klinische Bewertung von Kronen des Lava Digital Veneer System (DVS).

3. Dezember 2018 aktualisiert von: 3M
Ziel der Studie ist der Vergleich von Lava Computer Aided Design / Computer Aided Milling Computer Aided Machining (CAD/CAM)-Kronen, die mit Porzellan verblendet (bedeckt) wurden, das mittels CAD/CAM gefräst wurde, mit ähnlichen CAD/CAM-Lava-Kronen, die verblendet wurden mit einer handgefertigten Porzellanabdeckung.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Veneers werden nach dem Zufallsprinzip den Studienkronen zugewiesen. Studienkronen werden über einen Zeitraum von drei Jahren evaluiert. Das Testporzellanfurnier wird als Veneerschale CAD/CAM-gefräst und dann mit der CAD/CAM-gefrästen Lava-Krone verschmolzen, um die endgültige Krone zu erhalten, die im Mund des Patienten zementiert wird. Dies ist möglicherweise eine vorhersehbarere Technik bei der Herstellung von Lavakronen als aktuelle herkömmliche Methoden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

77

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109-1274
        • University of Michigan Dental School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt.
  • Sie haben mindestens einen kariösen Backenzahn, der eine Krone benötigt
  • Untersuchen Sie den Zahn als oberen oder unteren Prämolaren oder Backenzahn/Zähne
  • Der Zahn muss zu Studienbeginn vital und asymptomatisch sein

Ausschlusskriterien:

  • Nicht lebenswichtige Zähne wurden wurzelkanalbehandelt
  • Zähne, die von der Pulpa überdeckt sind
  • Empfindliche Zähne
  • Erhebliche unbehandelte Zahnerkrankung, einschließlich Parodontitis und grassierender Karies
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Patienten mit Allergien gegen eines der in der Studie verwendeten Materialien
  • Die Rückruftermine können nicht wahrgenommen werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: DVS-Furnier
Furnier hergestellt im CAD/CAM-Verfahren
Gerät: DVS-Furnier
CAD/CAM-gefrästes Porzellanfurnier für Lava-Krone
Andere Namen:
  • Lava digitales Furniersystem
Aktiver Komparator: Konventionelles Furnier
Furnier vom Labortechniker hergestellt
Gerät: Konventionelles Furnier
CAD/CAM-gefräste Lava-Krone mit im Labor gefertigtem Veneer
Andere Namen:
  • Lavakrone

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Leistung von Kronen anhand modifizierter Kriterien des United States Public Health Service (USPHS).
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Leistung wird als Prozentsatz der Zähne mit perfekten (Alpha/A)-Werten angegeben. USPHS-Kriterien: Farbübereinstimmung (A = ideal, B = wahrnehmbare Nichtübereinstimmung, aber akzeptabel, C = offensichtliche Nichtübereinstimmung und inakzeptabel); Randanpassung (A = kein sichtbarer Spalt, B = Spalt entlang <50 % Rand > 1 mm Tiefe, C = Spalt entlang > 50 % Rand > 1 mm Tiefe); Randverfärbung (A = keine, B = nicht eindringende Oberflächenverfärbung, C = durchdringend; Oberflächenbeschaffenheit (A = glatt, B = mäßig gleichmäßig rau, C = erhebliche Grübchen/Lunker); Kronenbruch (A = keine, B = klein, aber reparierbar , C= freiliegendes Käppchen/vollständige Delamination; Proximaler Kontakt (A=fester Widerstand gegen Zahnseide/idealer Kontakt, B=leichter Widerstand/variable Breite, C=offen; Empfindlichkeit (A=keine, B= leicht, aber nicht unangenehm, C=stark ; Karies (A = keine Anzeichen, B = offensichtlich, aber reparierbar, C = offensichtlich/nicht reparierbar.
1 Jahr
Zahnfleisch-/parodontale Gesundheit basierend auf Loe & Stillness Index, 1963.
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Leistung wird als Anzahl der Kronen angegeben, die einen Indexwert von 0, 1, 2 und 3 aufweisen. Gingiva-Index (0 = normal, 1 = leichte Entzündung, 2 = mäßige Entzündung, 3 = schwere Entzündung. Plaque-Index (0 = keine, 1 = nur mittels Sonde auf der Zahnoberfläche am Zahnfleischkamm beobachtet, 2 = mäßige Ansammlung entlang des Zahnfleischrandes und des angrenzenden Zahns, 3 = reichlich Plaque entlang des Zahnfleischrands und des angrenzenden Zahns.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

3M

Ermittler

  • Hauptermittler: Dennis Fasbinder, DDS, Univ of Michigan School of Dentistry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3M ESPE CR-10-004

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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