Клиническая оценка коронок Lava Digital Veneer System (DVS)
27 ноября 2024 г. обновлено: Solventum US LLC
Целью исследования является сравнение коронок Lava Computer Aided Design / Computer Aided Milling Computer Aided Machining (CAD/CAM), которые облицованы (покрыты) фарфором, который был фрезерован с использованием CAD/CAM, с аналогичными коронками CAD/CAM Lava, которые были облицованы с фарфоровым покрытием ручной работы.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Виниры будут случайным образом распределены для изучения коронок.
Учебные коронки будут оцениваться в течение трех лет.
Тестовый фарфоровый винир фрезеруется с помощью CAD/CAM в виде оболочки винира, которая затем сплавляется с отфрезерованной с помощью CAD/CAM коронкой Lava для изготовления окончательной коронки, которая будет цементироваться во рту пациента.
Это может быть более предсказуемый метод изготовления коронок из лавы, чем современные традиционные методы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
77
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109-1274
- University of Michigan Dental School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет.
- Иметь хотя бы один разрушенный задний зуб, нуждающийся в коронке
- Изучить зуб, чтобы быть верхним или нижним премоляром или коренным зубом/зубами
- Исследуемый зуб должен быть витальным и бессимптомным в начале исследования
Критерий исключения:
- Зубы, которые не являются жизненно важными, после лечения корневых каналов
- Зубы, покрытые пульпой
- Чувствительные зубы
- Серьезные невылеченные стоматологические заболевания, включая пародонтит и безудержный кариес
- Беременные или кормящие женщины
- Пациенты с аллергией на любой из материалов, которые будут использоваться в исследовании.
- Невозможно присутствовать на встречах по отзыву
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Шпон ДВС
шпон, изготовленный методом CAD/CAM
|
Фрезерованные фарфоровые виниры CAD/CAM для коронки Lava
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Обычный шпон
Виниры изготовлены лаборантом
|
Фрезерованная CAD/CAM коронка Lava с изготовленным в лаборатории виниром
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая эффективность коронок по модифицированным критериям Службы общественного здравоохранения США (USPHS)
Временное ограничение: 1 год
|
Эффективность представлена в виде % зубов с идеальными (альфа/А) баллами.
Критерии USPHS: соответствие цвета (A=идеальное, B=ощутимое, но приемлемое несоответствие, C=очевидное несоответствие и неприемлемое); Адаптация края (A=нет видимой щели, B=щель вдоль <50% поля>глубина 1 мм, C=щель вдоль>50% поля>глубина 1 мм); Изменение цвета краев (A=нет, B=непроникающее пятно на поверхности, C=проникающее; отделка поверхности (A=гладкая, B=умеренно однородно шероховатая, C=значительные ямки/пустоты); перелом коронки (A=нет, B=небольшой, но поддающийся ремонту , C= открытый колпачок/полное расслоение; проксимальный контакт (A=устойчивое сопротивление зубной нити/идеальный контакт, B=легкое сопротивление/переменная ширина, C=открытый; чувствительность (A=нет, B= небольшой, но не дискомфортный, C=сильный ; Кариес (A = нет признаков, B = очевидный, но поддающийся лечению, C = очевидный/не поддающийся лечению.
|
1 год
|
|
Состояние десен/пародонта на основе индекса Loe & Stillness, 1963 г.
Временное ограничение: 1 год
|
Производительность указывается как количество коронок с индексом 0, 1, 2 и 3.
Десневой индекс (0 = нормальный, 1 = легкое воспаление, 2 = умеренное воспаление, 3 = сильное воспаление.
Индекс зубного налета (0 = отсутствует, 1 = наблюдается только с помощью зонда на поверхности зуба на гребне десны, 2 = умеренное скопление вдоль десневого края и соседнего зуба, 3 = обильный налет вдоль десневого края и соседнего зуба.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dennis Fasbinder, DDS, Univ of Michigan School of Dentistry
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2011 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 января 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 3M ESPE CR-10-004
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .