Klinisk evaluering av Lava Digital Finer System (DVS) kroner
27. november 2024 oppdatert av: Solventum US LLC
Målet med studien er å sammenligne Lava Computer Aided Design / Computer Aided Milling Computer Aided Machining (CAD/CAM)-kroner som er finert (dekket) med porselen som er frest med CAD/CAM, med lignende CAD/CAM Lava-kroner som er finert. med et håndlaget porselenstrekk.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Finer vil bli tildelt tilfeldig til studiekroner.
Studiekroner vil bli vurdert over tre år.
Testporselensfineren er CAD/CAM-frest som et finérskall som deretter smeltes sammen med den CAD/CAM-freste Lava-kronen for å lage den endelige kronen som skal sementeres i pasientens munn.
Dette kan være en mer forutsigbar teknikk ved fremstilling av lavakroner enn dagens konvensjonelle metoder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
77
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109-1274
- University of Michigan Dental School
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år.
- Har minst én ødelagt baktann som trenger en krone
- Studer tann til å være en øvre eller nedre premolar eller molar tann/ tenner
- Studietann skal være vital og asymptomatisk ved studiestart
Ekskluderingskriterier:
- Tenner som ikke er vitale, har fått rotfylling
- Tennene som er pulpetoppe
- Følsomme tenner
- Betydelig ubehandlet tannsykdom inkludert periodontitt og frodig forråtnelse
- Gravide eller ammende kvinner
- Pasienter med allergi mot noen av materialene som skal brukes i studien
- Kan ikke delta på tilbakekallingsavtalene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: DVS finér
finér laget etter CAD/CAM-metoden
|
CAD/CAM frest porselensfiner for lavakrone
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell finér
Finer laget av laboratorietekniker
|
CAD/CAM-frest Lava-krone med laboratoriefremstilt finer
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Clinical Performance of Crowns Via Modified United States Public Health Service (USPHS) Criteria
Tidsramme: 1 år
|
Ytelse rapportert som prosentandelen av tenner med perfekt (alfa/A) score.
USPHS-kriterier: Fargematch (A=Ideell, B=merkbar mismatch, men akseptabel, C=åpenbar mismatch og uakseptabel); Margtilpasning (A=ingen synlig sprekk, B=spalte langs <50 % margin>1 mm dybde, C=spalte langs>50 % margin >1 mm dybde); Marginfarging (A=ingen, B=Overflateflekken ikke-gjennomtrengende, C=Penetrerende; Overflatefinish (A=glatt, B=middels jevnt grov, C=betydelige groper/hull; Kronebrudd (A=ingen, B=liten, men reparerbar) , C= eksponert mestring/fullstendig delaminering; Proksimal kontakt (A=fast motstand mot tanntråd/ideell kontakt, B=lysmotstand/variabel bredde, C=åpen; Sensitivitet (A=ingen, B= lett, men ikke ubehagelig, C=alvorlig ; Karies (A=ingen bevis, B= tydelig, men reparerbar, C=evident/ikke reparerbar.
|
1 år
|
|
Gingival/Periodontal helse basert på Loe & Stillness Index, 1963.
Tidsramme: 1 år
|
Ytelse rapportert som antall kroner som viser 0, 1, 2 og 3 indekspoeng.
Gingivalindeks (0=normal, 1=mild betennelse, 2=moderat betennelse, 3=alvorlig betennelse.
Plakkindeks (0= ingen, 1= observert kun via sonde på tannoverflaten ved gingivalkammen, 2=moderat akkumulering langs tannkjøttkanten og tilstøtende tann, 3= rikelig plakk langs tannkjøttkanten og tilstøtende tann.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dennis Fasbinder, DDS, Univ of Michigan School of Dentistry
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2011
Først lagt ut (Antatt)
19. januar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 3M ESPE CR-10-004
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .