Evaluación clínica de las coronas Lava Digital Veneer System (DVS)
27 de noviembre de 2024 actualizado por: Solventum US LLC
El objetivo del estudio es comparar las coronas lava de diseño asistido por computadora/fresado asistido por computadora con maquinado asistido por computadora (CAD/CAM) que están enchapadas (recubiertas) con porcelana que ha sido fresada usando CAD/CAM, con coronas CAD/CAM Lava similares que han sido enchapadas con revestimiento de porcelanato fabricado a mano.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las carillas se asignarán aleatoriamente a las coronas de estudio.
Las coronas de estudio se evaluarán durante tres años.
La carilla de porcelana de prueba se fresa con CAD/CAM como una cubierta de carilla que luego se fusiona con la corona Lava fresada con CAD/CAM para hacer la corona final que se cementará en la boca del paciente.
Esta puede ser una técnica más predecible en la fabricación de coronas Lava que los métodos convencionales actuales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
77
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-1274
- University of Michigan Dental School
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años.
- Tener al menos un diente posterior cariado que necesita una corona
- Diente de estudio para ser un premolar superior o inferior o diente/dientes molares
- El diente del estudio debe estar vital y asintomático al inicio del estudio.
Criterio de exclusión:
- Dientes que no son vitales, han tenido tratamiento de conducto
- Dientes con tapa pulpar
- dientes sensibles
- Enfermedad dental significativa no tratada que incluye periodontitis y caries rampante
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Pacientes con alergias a alguno de los materiales a utilizar en el estudio
- No poder asistir a las citas de revisión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Chapa DVS
chapa hecha por método CAD/CAM
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Carilla de porcelana fresada CAD/CAM para corona Lava
Otros nombres:
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Comparador activo: Chapa convencional
Carilla realizada por técnico de laboratorio
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Corona de lava fresada CAD/CAM con revestimiento fabricado en laboratorio
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desempeño clínico de las coronas a través de los criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS)
Periodo de tiempo: 1 año
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Rendimiento informado como el % de dientes con puntuaciones perfectas (alfa/A).
Criterios de USPHS: Coincidencia de color (A = ideal, B = discrepancia perceptible pero aceptable, C = discrepancia obvia e inaceptable); Adaptación del margen (A = sin grieta visible, B = grieta a lo largo de <50 % de margen > 1 mm de profundidad, C = grieta a lo largo de > 50 % de margen > 1 mm de profundidad); Decoloración del margen (A=ninguna, B=mancha superficial no penetrante, C=penetrante; acabado de la superficie (A=lisa, B=áspera moderadamente uniforme, C=huecos/huecos importantes; fractura de corona (A=ninguna, B=pequeña pero reparable) , C=cofia expuesta/deslaminación completa; Contacto Proximal (A=resistencia firme al hilo dental/contacto ideal, B=resistencia ligera/ancho variable, C=abierto; Sensibilidad (A=ninguna, B=ligera pero no incómoda, C=grave ; Caries (A=sin evidencia, B=evidente pero reparable, C=evidente/no reparable.
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1 año
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Salud gingival/periodontal basada en el índice de Loe y Stillness, 1963.
Periodo de tiempo: 1 año
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Rendimiento informado como el número de coronas que muestran una puntuación de índice de 0, 1, 2 y 3.
Índice gingival (0=normal, 1=inflamación leve, 2=inflamación moderada, 3=inflamación severa).
Índice de placa (0 = ninguno, 1 = observado solo a través de la sonda en la superficie del diente en la cresta gingival, 2 = acumulación moderada a lo largo del margen gingival y el diente adyacente, 3 = abundante placa a lo largo del margen gingival y el diente adyacente.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dennis Fasbinder, DDS, Univ of Michigan School of Dentistry
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 3M ESPE CR-10-004
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .