会陰裂傷の診断、さまざまな評価方法は助産師の会陰裂傷の臨床判断に影響しますか?
2013年5月20日 更新者：Ann Morris、Ostfold Hospital Trust
会陰裂傷の診断。 2 つの異なる評価方法を使用して会陰裂傷を評価する際の助産師の臨床判断の一貫性。
この研究は、さまざまな助産師による会陰裂傷の評価を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
会陰損傷は、女性が出産時に最も頻繁に受ける外傷の 1 つです。各国の報告によると、外傷発生率には大きなばらつきがあり、国内でも施設間、さらには介護者の専門家グループ間でもさらなるばらつきが存在します。創傷の視覚的およびデジタル検査は、これまでも行われてきましたし、現在も行われています。会陰裂傷を評価して分類する最も一般的な方法です。 しかし、最近の研究では、この方法で診断された涙の多くが誤分類されていることが示されています。この理由としては、出血や組織浮腫により診断が困難になるという事実のほかに、多くの医療従事者が会陰評価や基本的な解剖学の訓練が不足していることが考えられます。
この前向き無作為化試験では、同意した女性がランダムに別の助産師による会陰裂傷の共通の視覚的およびデジタル評価に参加し、互いの評価や視覚的およびデジタル的評価を知らされず、小さな柔らかい定規で裂傷を測定します。 2人の異なる助産師によるルールも。
研究の種類
介入
入学 (実際)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ostfold
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Fredrikstad、Ostfold、ノルウェー、1603
- Ostfold Hospital Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 自然経膣分娩
- 18歳以上の女性
- 健康な子
- 参加者が署名した書面による同意書
- 会陰皮膚を巻き込む会陰の自然断裂
除外基準:
- すぐに縫合が必要なほどの涙からの出血。
- 全身状態に悪影響を及ぼす出血
- 2 つ以上の異なる方向に分岐した複雑な涙
- 鉗子または人工呼吸器を使って出産した女性
- 帝王切開で出産した女性
- 会陰切開を続ける女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：会陰裂傷の評価
出産後に会陰裂傷を負った同意のある女性
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この研究では 4 つの測定値が使用されます。
他の名前：
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他の：視覚的およびデジタル評価
出産後に会陰裂傷を負った同意のある女性。
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助産師は、標準的な手順として、会陰裂傷の視覚的およびデジタル検査により会陰裂傷を評価します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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会陰裂傷を分類および評価する際に、異なる助産師間で異なる評価方法が助産師の臨床判断にどのような影響を与えたかを調査する。
時間枠：1年半
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異なる 2 つの評価方法を使用した会陰裂傷の評価
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1年半
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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会陰裂傷を分類および評価する際の、異なる助産師間での一貫性。
時間枠：1年半
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2 人の異なる助産師が同じ会陰裂傷を評価し、独立して評価プロトコルに記入します。
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1年半
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ann IC Morris, Reg. Midwife、Ostfold HT
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月17日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月20日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。