Diagnosi di lacrime perineali, diversi metodi di valutazione influenzano il giudizio clinico dell'ostetrica sulle lacrime perineali?
Diagnosi di lacrime perineali. Coerenza nel giudizio clinico delle ostetriche durante la valutazione delle lacrime perineali utilizzando due diversi metodi di valutazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le lesioni perineali sono uno dei traumi più frequentemente subiti dalle donne durante il parto. I paesi riportano ampie variazioni nei tassi di trauma e all'interno dei paesi esistono ulteriori variazioni tra le istituzioni e anche tra i gruppi professionali di operatori sanitari. L'esame visivo e digitale della ferita è stato ed è il modo più comune per valutare e classificare una lesione perineale. Tuttavia, recenti studi indicano che molte lesioni diagnosticate con questo metodo sono classificate erroneamente. Le ragioni suggerite per questo, a parte il fatto che il sanguinamento e l'edema tissutale rendono difficile la diagnosi, è che molti operatori sanitari hanno una formazione insufficiente nella valutazione perineale e nell'anatomia di base.
In questo studio prospettico randomizzato, le donne consenzienti saranno randomizzate alla comune valutazione visiva e digitale dello strappo perineale da parte di diverse ostetriche, in cieco rispetto alla valutazione reciproca o alla valutazione visiva e digitale e alla misurazione dello strappo con un piccolo righello morbido, Peri- Regola anche da due diverse ostetriche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ostfold
-
Fredrikstad, Ostfold, Norvegia, 1603
- Ostfold Hospital Trust
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parto spontaneo vaginale
- Donne di età superiore ai 18 anni
- Bambino sano
- Consenso scritto firmato dal partecipante
- Strappo spontaneo nel perineo che coinvolge la pelle perineale
Criteri di esclusione:
- Sanguinamento da lacrime che richiedono la sutura immediata.
- Sanguinamento che ha influito negativamente sulle condizioni generali
- Lacrime complesse che si ramificano in due o più direzioni diverse
- Le donne consegnavano strumentalmente forcipe o ventosa
- Donne partorite con taglio cesareo
- Donne che subiscono l'episiotomia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Valutazione delle lacrime perineali
Donne consenzienti che subiscono lacerazioni perineali dopo il parto
|
In questo studio verranno utilizzate quattro misurazioni.
Altri nomi:
|
|
Altro: Valutazione visiva e digitale
Donne consenzienti che hanno subito una lacerazione perineale dopo il parto.
|
Le ostetriche che valutano le lacrime perineali come procedura standard con esame visivo e digitale della lesione perineale.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indagare in che modo i diversi metodi di valutazione hanno influenzato il giudizio clinico delle ostetriche tra i diversi professionisti ostetrici quando classificano e valutano le lacrime perineali.
Lasso di tempo: Un anno e mezzo
|
Valutazione delle lacrime perineali utilizzando diversi due diversi metodi di valutazione
|
Un anno e mezzo
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Coerenza tra diversi professionisti ostetrici quando classificano e valutano le lacrime perineali.
Lasso di tempo: Un anno e mezzo
|
Due diverse ostetriche valutano la stessa lesione perineale e compilano un protocollo di valutazione in modo indipendente.
|
Un anno e mezzo
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ann IC Morris, Reg. Midwife, Ostfold HT
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ann2010
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .