诊断会阴撕裂，不同的评估方法是否影响助产士对会阴撕裂的临床判断？
2013年5月20日 更新者：Ann Morris、Ostfold Hospital Trust
诊断会阴撕裂。使用两种不同评估方法评估会阴撕裂时助产士临床判断的一致性。
本研究旨在比较不同助产士对会阴撕裂的评估。
研究概览
详细说明
会阴损伤是女性在分娩过程中最常遭受的创伤之一。各国报告的创伤发生率差异很大，而且在各国内部，机构之间以及护理人员的专业群体之间也存在进一步差异。伤口的视觉和数字检查已经并且正在评估和分类会阴撕裂的最常用方法。 然而，最近的研究表明，用这种方法诊断出的许多眼泪都被错误分类。除了出血和组织水肿使诊断变得困难之外，可能的原因是许多医疗保健提供者在会阴评估和基本解剖学方面的培训太少。
在这项前瞻性随机试验中，同意的妇女将被随机分配到不同的助产士对会阴撕裂进行共同的视觉和数字评估，对彼此的评估或视觉和数字评估以及用小软尺测量撕裂，Peri-也由两个不同的助产士统治。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Ostfold
-
Fredrikstad、Ostfold、挪威、1603
- Ostfold Hospital Trust
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 自然阴道分娩
- 18岁以上的女性
- 健康的孩子
- 参与者签署的书面同意书
- 会阴部自发性撕裂，累及会阴部皮肤
排除标准：
- 眼泪流血，需要立即缝合。
- 对一般情况产生负面影响的出血
- 向两个或多个不同方向分支的复杂眼泪
- 产妇借助产钳或阴道分娩
- 剖宫产分娩的妇女
- 接受会阴切开术的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：会阴撕裂的评估
同意产后会阴撕裂的妇女
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本研究将使用四种测量方法。
其他名称：
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其他：视觉和数字评估
同意在分娩后会阴撕裂的妇女。
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助产士评估会阴撕裂作为标准程序，通过视觉和数字检查会阴撕裂。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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调查不同的评估方法如何影响助产士在对会阴撕裂进行分类和评估时对不同助产士的临床判断。
大体时间：一年半
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使用不同的两种不同评估方法评估会阴撕裂
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一年半
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不同助产士在分类和评估会阴撕裂时的一致性。
大体时间：一年半
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两名不同的助产士评估同一个会阴撕裂并独立填写评估方案。
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一年半
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月17日
首次发布 (估计)
2011年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月20日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
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