Diagnose van perineale tranen, hebben verschillende beoordelingsmethoden invloed op het klinische oordeel van de verloskundige over perineale tranen?
Diagnose van perineale tranen. Consistentie in het klinische oordeel van de verloskundige bij het beoordelen van perineale tranen met behulp van twee verschillende beoordelingsmethoden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Perineumletsels zijn een van de trauma's die vrouwen tijdens de bevalling het vaakst oplopen. Landen melden grote verschillen in traumapercentages, en binnen landen zijn er nog meer verschillen tussen instellingen en ook tussen beroepsgroepen van zorgverleners. Visueel en digitaal onderzoek van de wond is en is de meest gebruikelijke manier om een perineale traan te beoordelen en te classificeren. Recente onderzoeken geven echter aan dat veel tranen die met deze methode zijn gediagnosticeerd, verkeerd zijn geclassificeerd. De voorgestelde redenen hiervoor, afgezien van het feit dat bloedingen en weefseloedeem de diagnose moeilijk maken, is dat veel zorgverleners te weinig training hebben in perineale beoordeling en basisanatomie.
In deze prospectieve gerandomiseerde studie zullen vrouwen die instemmen met de algemene visuele en digitale beoordeling van de perineale scheur worden gerandomiseerd door verschillende vroedvrouwen, geblindeerd voor elkaars beoordeling of visuele en digitale beoordeling en meting van de scheur met een kleine zachte liniaal, Peri- Regel ook door twee verschillende vroedvrouwen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ostfold
-
Fredrikstad, Ostfold, Noorwegen, 1603
- Ostfold Hospital Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Spontane vaginale bevalling
- Vrouwen ouder dan 18 jaar
- Gezond Kind
- Schriftelijke toestemming ondertekend door deelnemer
- Spontane scheur in het perineum waarbij de perineale huid is betrokken
Uitsluitingscriteria:
- Bloeden van tranen die onmiddellijk gehecht moeten worden.
- Bloeding die de algemene toestand negatief beïnvloedde
- Complexe tranen die zich in twee of meer verschillende richtingen vertakken
- Vrouwen leverden instrumentaal een pincet of ventouse
- Vrouwen bevallen met keizersnede
- Vrouwen die episiotomie ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Beoordeling van perineale tranen
Instemmende vrouwen die perineale traanvorming oplopen na de geboorte van een kind
|
In dit onderzoek zullen vier metingen worden gebruikt.
Andere namen:
|
|
Ander: Visuele en digitale toetsing
Instemmende vrouwen die perineale traan opliepen na de bevalling.
|
Verloskundigen beoordelen perineumscheuren als standaardprocedure met visueel en digitaal onderzoek van de perineumscheur.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoeken hoe verschillende beoordelingsmethoden het klinische oordeel van verloskundigen tussen verschillende verloskundigen beïnvloedden bij het classificeren en evalueren van perineale tranen.
Tijdsspanne: Anderhalf jaar
|
Beoordeling van perineale tranen met behulp van twee verschillende beoordelingsmethoden
|
Anderhalf jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Consistentie tussen verschillende verloskundigen bij het classificeren en evalueren van perineale tranen.
Tijdsspanne: Anderhalf jaar
|
Twee verschillende verloskundigen beoordelen dezelfde perineumscheur en vullen onafhankelijk van elkaar een beoordelingsprotocol in.
|
Anderhalf jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ann IC Morris, Reg. Midwife, Ostfold HT
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ann2010
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .