Diagnozowanie łez krocza, czy różne metody oceny wpływają na kliniczną ocenę łez krocza przez położną?
Diagnozowanie łez krocza. Spójność oceny klinicznej położnych podczas oceny łez krocza przy użyciu dwóch różnych metod oceny.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Urazy krocza są jednymi z urazów najczęściej doznawanych przez kobiety podczas porodu. Kraje zgłaszają duże różnice we wskaźnikach urazów, a w obrębie krajów istnieją dalsze różnice między instytucjami, a także między grupami zawodowymi opiekunów. Wizualne i cyfrowe badanie rany było i jest najczęstszy sposób oceny i klasyfikacji rozdarcia krocza. Jednak najnowsze badania wskazują, że wiele łez zdiagnozowanych tą metodą jest błędnie sklasyfikowanych. Sugerowane przyczyny tego, poza faktem, że krwawienie i obrzęk tkanek utrudniają diagnozę, to fakt, że wielu pracowników służby zdrowia ma zbyt mało przeszkolenia w zakresie oceny krocza i podstawowej anatomii.
W tym prospektywnym randomizowanym badaniu kobiety, które wyrażą zgodę, zostaną losowo przydzielone do wspólnej wizualnej i cyfrowej oceny rozdarcia krocza przez różne położne, zaślepione względem siebie lub oceny wizualnej i cyfrowej oraz pomiaru rozdarcia za pomocą małej miękkiej linijki, Peri- Rządzą też dwie różne położne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ostfold
-
Fredrikstad, Ostfold, Norwegia, 1603
- Ostfold Hospital Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spontaniczny poród siłami natury
- Kobiety powyżej 18 roku życia
- zdrowe dziecko
- Pisemna zgoda podpisana przez uczestnika
- Samoistne rozerwanie krocza obejmujące skórę krocza
Kryteria wyłączenia:
- Krwawienie z łez, które wymaga natychmiastowego zszycia.
- Krwawienie wpływające negatywnie na stan ogólny
- Złożone łzy, które rozgałęziały się w dwóch lub więcej różnych kierunkach
- Kobiety dostarczały instrumentalnie kleszcze lub próżnię
- Kobiety urodziły się przez cesarskie cięcie
- Kobiety, które podtrzymują nacięcie krocza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ocena łez krocza
Zgoda kobiet podtrzymujących rozdarcie krocza po urodzeniu dziecka
|
W tym badaniu zostaną użyte cztery pomiary.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Ocena wizualna i cyfrowa
Zgoda kobiet, które doznały rozdarcia krocza po urodzeniu dziecka.
|
Położne oceniające rozdarcie krocza jako standardową procedurę z wizualnym i cyfrowym badaniem rozdarcia krocza.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadanie, w jaki sposób różne metody oceny wpłynęły na ocenę kliniczną położnych między różnymi praktykującymi położnikami, kiedy klasyfikują i oceniają rozdarcia krocza.
Ramy czasowe: Półtora roku
|
Ocena rozdarć krocza za pomocą dwóch różnych metod oceny
|
Półtora roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spójność między różnymi praktykami położnymi podczas klasyfikacji i oceny łez krocza.
Ramy czasowe: Półtora roku
|
Dwie różne położne oceniają to samo rozdarcie krocza i niezależnie wypełniają protokół oceny.
|
Półtora roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ann IC Morris, Reg. Midwife, Ostfold HT
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ann2010
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .