Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnostisera perineala tårar, påverkar olika bedömningsmetoder barnmorskans kliniska bedömning av perineala tårar?

20 maj 2013 uppdaterad av: Ann Morris, Ostfold Hospital Trust

Diagnostisera perineala tårar. Konsekvens i barnmorskors kliniska bedömning vid bedömning av perineala tårar med hjälp av två olika bedömningsmetoder.

Denna studie syftar till att jämföra olika barnmorskors bedömningar av perineala tårar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Perinealskador är ett av de trauman som kvinnor oftast drabbas av under förlossningen. Länder rapporterar om stora variationer i traumafrekvens, och inom länder finns ytterligare variationer mellan institutioner och även bland yrkesgrupper av vårdgivare. Visuell och digital undersökning av såret har varit och är det vanligaste sättet att bedöma och klassificera en perineal tår. Senare studier tyder dock på att många tårar som diagnostiserats med denna metod är felklassificerade. De föreslagna orsakerna till detta, förutom att blödningar och vävnadsödem gör diagnosen svår, är att många vårdgivare har för lite utbildning i perineal bedömning och grundläggande anatomi.

I denna prospektiva randomiserade studie kommer samtyckande kvinnor att randomiseras till den vanliga visuella och digitala bedömningen av perineal revan av olika barnmorskor, förblindade för varandras bedömning eller visuell och digital bedömning och mätning av revan med en liten mjuk linjal, Peri- Styr också av två olika barnmorskor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ostfold
      • Fredrikstad, Ostfold, Norge, 1603
        • Ostfold Hospital Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Spontan vaginal förlossning
  • Kvinnor över 18 år
  • Friskt barn
  • Skriftligt samtycke undertecknat av deltagare
  • Spontan rivning i perineum som involverar perinealhuden

Exklusions kriterier:

  • Blöder från tårar som kräver suturering omedelbart.
  • Blödning som påverkade allmäntillståndet negativt
  • Komplexa revor som grenade ut i två eller flera olika riktningar
  • Kvinnor levererade instrumentellt pincett eller ventouse
  • Kvinnor förlösta med kejsarsnitt
  • Kvinnor som får episiotomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bedömning av perineala tårar
Samtyckande kvinnor som lider av perineal tår efter förlossningen

Fyra mätningar kommer att användas i denna studie.

  1. Rivdjup, från fourchette till det största djupet av perinealkroppen.
  2. Revans längd, från fourchette till spetsen av vaginalrevan.
  3. Revans längd, från fourchette längs perineal hud mot anus.
  4. Perinealkroppens längd, från fourchette till ytterkanten av anus.
Andra namn:
  • Peri-regel
Övrig: Visuell och digital bedömning
Samtyckande kvinnor som fick perineal tår efter förlossningen.
Barnmorskor som bedömer perineala tårar som standardprocedur med visuell och digital undersökning av perineal tår.
Andra namn:
  • Visuell bedömning
  • Digital bedömning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att undersöka hur olika bedömningsmetoder påverkade barnmorskornas kliniska omdöme mellan olika barnmorskeläkare när de klassificerar och utvärderar perineala tårar.
Tidsram: Ett och ett halvt år
Bedömning av perineala tårar med olika två olika bedömningsmetoder
Ett och ett halvt år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse mellan olika barnmorskeläkare när de klassificerar och utvärderar perineala revor.
Tidsram: Ett och ett halvt år
Två olika barnmorskeläkare bedömer samma perineal reva och fyller i ett bedömningsprotokoll oberoende av varandra.
Ett och ett halvt år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Ann IC Morris, Reg. Midwife, Ostfold HT

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2011

Första postat (Uppskatta)

19 januari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ann2010

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera