Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnosticering af perineale tårer, påvirker forskellige vurderingsmetoder jordemoderens kliniske bedømmelse af perineale tårer?

20. maj 2013 opdateret af: Ann Morris, Ostfold Hospital Trust

Diagnosticering af perineale tårer. Konsistens i jordemødres kliniske vurdering ved vurdering af perineale tårer ved hjælp af to forskellige vurderingsmetoder.

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne forskellige jordemoders vurderinger af perineale tårer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Perinealskader er et af de traumer, kvinder oftest lider under fødslen. Lande rapporterer om store variationer i traumehyppigheden, og inden for lande findes der yderligere variationer mellem institutioner og også blandt faggrupper af plejere. Visuel og digital undersøgelse af såret har været og er den mest almindelige måde at vurdere og klassificere en perineal tåre på. Nylige undersøgelser tyder dog på, at mange tårer diagnosticeret med denne metode er fejlklassificeret. De foreslåede årsager til dette, udover det faktum, at blødning og vævsødem gør diagnosen vanskelig, er, at mange sundhedsudbydere har for lidt uddannelse i perineal vurdering og grundlæggende anatomi.

I dette prospektive randomiserede forsøg vil samtykkende kvinder blive randomiseret til den almindelige visuelle og digitale vurdering af perineal reven af ​​til forskellige jordemødre, blindet for hinandens vurdering eller visuel og digital vurdering og måling af riften med en lille blød lineal, Peri- Regler også af to forskellige jordemødre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
    • Ostfold
      • Fredrikstad, Ostfold, Norge, 1603
        • Ostfold Hospital Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spontan vaginal fødsel
  • Kvinder over 18 år
  • Sundt barn
  • Skriftligt samtykke underskrevet af deltager
  • Spontan rift i perineum, der involverer perinealhuden

Ekskluderingskriterier:

  • Blødning fra tårer, der kræver suturering med det samme.
  • Blødning, der påvirkede almentilstanden negativt
  • Komplekse tårer, der forgrenede sig i to eller flere forskellige retninger
  • Kvinder fødte instrumentelt pincet eller ventouse
  • Kvinder født med kejsersnit
  • Kvinder, der opretholder episiotomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vurdering af perineale tårer
Samtykke kvinder, der lider af perineal rift efter fødslen
Enhed: Objektive målinger af perineale tårer med "Peri-Rule"

Fire målinger vil blive brugt i denne undersøgelse.

  1. Rivningsdybde, fra fourchette til den største dybde af perinealkroppen.
  2. Længde af flænge, ​​fra fourchette til spidsen af ​​skeden rift.
  3. Længde af flænge, ​​fra fourchette langs perineal hud mod anus.
  4. Længden af ​​den perineale krop, fra fourchette til den ydre kant af anus.
Andre navne:
  • Peri-Rule
Andet: Visuel og digital vurdering
Samtykke kvinder, der pådrog sig perineal rift efter fødsel.
Andet: Visuel og digital vurdering
Jordemødre vurderer perineale rifter som standardprocedure med visuel og digital undersøgelse af perineal rift.
Andre navne:
  • Visuel vurdering
  • Digital vurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At undersøge, hvordan forskellige vurderingsmetoder påvirkede jordemødrenes kliniske dømmekraft mellem forskellige jordemoderpraktiserende læger, når de klassificerer og evaluerer perineale tårer.
Tidsramme: Halvandet år
Vurdering af perineale tårer ved hjælp af forskellige to forskellige vurderingsmetoder
Halvandet år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konsistens mellem forskellige jordemoderpraktiserende læger, når de klassificerer og vurderer perineale tårer.
Tidsramme: Halvandet år
To forskellige jordemoderpraktiserende læger vurderer den samme perinealrivning og udfylder uafhængigt en vurderingsprotokol.
Halvandet år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ostfold Hospital Trust

Samarbejdspartnere

Göteborg University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ann IC Morris, Reg. Midwife, Ostfold HT

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2011

Først opslået (Skøn)

19. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ann2010

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstetrisk perineal ruptur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner