- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01278979
Диагностика разрывов промежности. Влияют ли различные методы оценки на клиническую оценку разрывов промежности акушеркой?
Диагностика разрывов промежности. Согласованность клинической оценки акушерок при оценке разрывов промежности с использованием двух различных методов оценки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Травмы промежности являются одной из травм, наиболее часто получаемых женщинами во время родов. Страны сообщают о больших различиях в частоте травм, и внутри стран существуют дополнительные различия между учреждениями, а также между профессиональными группами лиц, обеспечивающих уход. наиболее распространенный способ оценки и классификации разрыва промежности. Однако недавние исследования показывают, что многие разрывы, диагностированные с помощью этого метода, неправильно классифицируются. Предлагаемые причины этого, помимо того факта, что кровотечение и отек тканей затрудняют диагностику, заключаются в том, что многие медицинские работники слишком мало обучены оценке промежности и базовой анатомии.
В этом проспективном рандомизированном исследовании давшие согласие женщины будут рандомизированы для общей визуальной и цифровой оценки разрыва промежности разными акушерками, ослепленными друг к другу или визуальной и цифровой оценкой и измерением разрыва с помощью небольшой мягкой линейки, Peri- Правят также две разные акушерки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ostfold
-
Fredrikstad, Ostfold, Норвегия, 1603
- Ostfold Hospital Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Самостоятельные вагинальные роды
- Женщины старше 18 лет
- Здоровый ребенок
- Письменное согласие, подписанное участником
- Спонтанный разрыв промежности с вовлечением кожи промежности
Критерий исключения:
- Кровотечение из разрывов, которые требуют немедленного наложения швов.
- Кровотечение, отрицательно сказывающееся на общем состоянии
- Сложные разрывы, которые разветвляются в двух или более разных направлениях
- Женщины рожали инструментально щипцами или вентузой
- Женщины, родившие с помощью кесарева сечения
- Женщины, перенесшие эпизиотомию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Оценка разрывов промежности
Согласные женщины с разрывом промежности после рождения ребенка
|
В этом исследовании будут использованы четыре измерения.
Другие имена:
|
Другой: Визуальная и цифровая оценка
Согласные женщины, у которых после рождения ребенка развился разрыв промежности.
|
Акушеры оценивают разрывы промежности как стандартную процедуру с визуальным и пальцевым исследованием разрыва промежности.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изучить, как разные методы оценки повлияли на клиническое суждение акушерок у разных практикующих акушерок, когда они классифицируют и оценивают разрывы промежности.
Временное ограничение: Полтора года
|
Оценка разрывов промежности с использованием двух разных методов оценки
|
Полтора года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Последовательность между различными практикующими акушерами при классификации и оценке разрывов промежности.
Временное ограничение: Полтора года
|
Два разных практикующих акушера оценивают один и тот же разрыв промежности и независимо заполняют протокол оценки.
|
Полтора года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ann IC Morris, Reg. Midwife, Ostfold HT
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ann2010
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .