Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностика разрывов промежности. Влияют ли различные методы оценки на клиническую оценку разрывов промежности акушеркой?

20 мая 2013 г. обновлено: Ann Morris, Ostfold Hospital Trust

Диагностика разрывов промежности. Согласованность клинической оценки акушерок при оценке разрывов промежности с использованием двух различных методов оценки.

Это исследование направлено на сравнение различных оценок разрывов промежности практикующими акушерами.

Обзор исследования

Подробное описание

Травмы промежности являются одной из травм, наиболее часто получаемых женщинами во время родов. Страны сообщают о больших различиях в частоте травм, и внутри стран существуют дополнительные различия между учреждениями, а также между профессиональными группами лиц, обеспечивающих уход. наиболее распространенный способ оценки и классификации разрыва промежности. Однако недавние исследования показывают, что многие разрывы, диагностированные с помощью этого метода, неправильно классифицируются. Предлагаемые причины этого, помимо того факта, что кровотечение и отек тканей затрудняют диагностику, заключаются в том, что многие медицинские работники слишком мало обучены оценке промежности и базовой анатомии.

В этом проспективном рандомизированном исследовании давшие согласие женщины будут рандомизированы для общей визуальной и цифровой оценки разрыва промежности разными акушерками, ослепленными друг к другу или визуальной и цифровой оценкой и измерением разрыва с помощью небольшой мягкой линейки, Peri- Правят также две разные акушерки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ostfold
      • Fredrikstad, Ostfold, Норвегия, 1603
        • Ostfold Hospital Trust

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Самостоятельные вагинальные роды
  • Женщины старше 18 лет
  • Здоровый ребенок
  • Письменное согласие, подписанное участником
  • Спонтанный разрыв промежности с вовлечением кожи промежности

Критерий исключения:

  • Кровотечение из разрывов, которые требуют немедленного наложения швов.
  • Кровотечение, отрицательно сказывающееся на общем состоянии
  • Сложные разрывы, которые разветвляются в двух или более разных направлениях
  • Женщины рожали инструментально щипцами или вентузой
  • Женщины, родившие с помощью кесарева сечения
  • Женщины, перенесшие эпизиотомию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Оценка разрывов промежности
Согласные женщины с разрывом промежности после рождения ребенка

В этом исследовании будут использованы четыре измерения.

  1. Глубина разрыва, от фуршета до наибольшей глубины тела промежности.
  2. Длина разрыва от фуршета до верхушки разрыва влагалища.
  3. Длина разрыва от фуршета вдоль кожи промежности к анусу.
  4. Длина тела промежности от фуршета до наружного края ануса.
Другие имена:
  • Пери-Правило
Другой: Визуальная и цифровая оценка
Согласные женщины, у которых после рождения ребенка развился разрыв промежности.
Акушеры оценивают разрывы промежности как стандартную процедуру с визуальным и пальцевым исследованием разрыва промежности.
Другие имена:
  • Визуальная оценка
  • Цифровая оценка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучить, как разные методы оценки повлияли на клиническое суждение акушерок у разных практикующих акушерок, когда они классифицируют и оценивают разрывы промежности.
Временное ограничение: Полтора года
Оценка разрывов промежности с использованием двух разных методов оценки
Полтора года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Последовательность между различными практикующими акушерами при классификации и оценке разрывов промежности.
Временное ограничение: Полтора года
Два разных практикующих акушера оценивают один и тот же разрыв промежности и независимо заполняют протокол оценки.
Полтора года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Ann IC Morris, Reg. Midwife, Ostfold HT

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ann2010

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться