- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01278979
Vaikuttavatko erilaiset arviointimenetelmät kätilön kliiniseen arvioon perineaalisen repeämien diagnosoinnista?
Perineaalisen kyynelten diagnosointi. Johdonmukaisuus kätilöiden kliinisissä arvioinneissa välikalvon repeämien arvioinnissa kahdella eri arviointimenetelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Perineaalivammat ovat yksi naisten yleisimmin kokemista vammoista synnytyksen aikana. Maat raportoivat suurista eroista traumatiheydessä, ja maiden sisällä on lisää eroja laitosten ja myös hoitajien ammattiryhmien välillä. Haavan visuaalinen ja digitaalinen tutkimus on tehty ja tehdään edelleen. yleisin tapa arvioida ja luokitella välikalvorepeämä. Paheksuneet tutkimukset osoittavat kuitenkin, että monet tällä menetelmällä diagnosoidut kyyneleet luokitellaan väärin. Sen lisäksi, että verenvuoto ja kudosturvotus vaikeuttavat diagnoosia, ehdotetut syyt ovat se, että monilla terveydenhuollon tarjoajilla on liian vähän koulutusta perineaalisen arvioinnin ja anatomian perusasioissa.
Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa tutkimuksessa suostuvat naiset satunnaistetaan eri kätilöiden yhteiseen välikalvorepeämän visuaaliseen ja digitaaliseen arviointiin, sokeutetaan toisilleen arviointiin tai visuaaliseen ja digitaaliseen arviointiin ja repeämän mittaamiseen pienellä pehmeällä viivaimella, Peri. Hallitsee myös kaksi eri kätilöä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ostfold
-
Fredrikstad, Ostfold, Norja, 1603
- Ostfold Hospital Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Spontaani emättimen synnytys
- Yli 18-vuotiaat naiset
- Terve Lapsi
- Osallistujan allekirjoittama kirjallinen suostumus
- Perineumin spontaani repeämä, johon liittyy välikalvon iho
Poissulkemiskriteerit:
- Verenvuoto kyynelistä, jotka vaativat välitöntä ompelemista.
- Verenvuoto, joka vaikutti yleistilaan negatiivisesti
- Monimutkaiset repeämät, jotka haarautuivat kahteen tai useampaan eri suuntaan
- Naiset toimitettiin instrumentaalisesti pihdit tai ventouse
- Naiset synnytettiin keisarileikkauksella
- Naiset, joilla on episiotomia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Välikalvon repeämien arviointi
Suostuva nainen, jolla on perineaalirepeämä synnytyksen jälkeen
|
Tässä tutkimuksessa käytetään neljää mittausta.
Muut nimet:
|
|
Muut: Visuaalinen ja digitaalinen arviointi
Suostumus naiset, jotka kärsivät välikalvon repeämä synnytyksen jälkeen.
|
Kätilöt arvioivat perineaalirepeämiä vakiomenettelynä välikalvorepeämän visuaalisella ja digitaalisella tutkimuksella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvittää, miten erilaiset arviointimenetelmät vaikuttivat kätilöiden kliiniseen harkintaan eri kätilöiden välillä, kun he luokittelevat ja arvioivat välikalvon repeämiä.
Aikaikkuna: Puolitoista vuotta
|
Välikalvon repeämien arviointi kahdella eri arviointimenetelmällä
|
Puolitoista vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Johdonmukaisuus eri kätilöiden välillä perineaalisen repeämien luokittelussa ja arvioinnissa.
Aikaikkuna: Puolitoista vuotta
|
Kaksi eri kätilöä arvioi saman perineaalirepeämän ja täyttävät arviointipöytäkirjan itsenäisesti.
|
Puolitoista vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ann IC Morris, Reg. Midwife, Ostfold HT
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ann2010
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .