Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikuttavatko erilaiset arviointimenetelmät kätilön kliiniseen arvioon perineaalisen repeämien diagnosoinnista?

maanantai 20. toukokuuta 2013 päivittänyt: Ann Morris, Ostfold Hospital Trust

Perineaalisen kyynelten diagnosointi. Johdonmukaisuus kätilöiden kliinisissä arvioinneissa välikalvon repeämien arvioinnissa kahdella eri arviointimenetelmällä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata eri kätilöiden arvioita välikalvon repeytymisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perineaalivammat ovat yksi naisten yleisimmin kokemista vammoista synnytyksen aikana. Maat raportoivat suurista eroista traumatiheydessä, ja maiden sisällä on lisää eroja laitosten ja myös hoitajien ammattiryhmien välillä. Haavan visuaalinen ja digitaalinen tutkimus on tehty ja tehdään edelleen. yleisin tapa arvioida ja luokitella välikalvorepeämä. Paheksuneet tutkimukset osoittavat kuitenkin, että monet tällä menetelmällä diagnosoidut kyyneleet luokitellaan väärin. Sen lisäksi, että verenvuoto ja kudosturvotus vaikeuttavat diagnoosia, ehdotetut syyt ovat se, että monilla terveydenhuollon tarjoajilla on liian vähän koulutusta perineaalisen arvioinnin ja anatomian perusasioissa.

Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa tutkimuksessa suostuvat naiset satunnaistetaan eri kätilöiden yhteiseen välikalvorepeämän visuaaliseen ja digitaaliseen arviointiin, sokeutetaan toisilleen arviointiin tai visuaaliseen ja digitaaliseen arviointiin ja repeämän mittaamiseen pienellä pehmeällä viivaimella, Peri. Hallitsee myös kaksi eri kätilöä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ostfold
      • Fredrikstad, Ostfold, Norja, 1603
        • Ostfold Hospital Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Spontaani emättimen synnytys
  • Yli 18-vuotiaat naiset
  • Terve Lapsi
  • Osallistujan allekirjoittama kirjallinen suostumus
  • Perineumin spontaani repeämä, johon liittyy välikalvon iho

Poissulkemiskriteerit:

  • Verenvuoto kyynelistä, jotka vaativat välitöntä ompelemista.
  • Verenvuoto, joka vaikutti yleistilaan negatiivisesti
  • Monimutkaiset repeämät, jotka haarautuivat kahteen tai useampaan eri suuntaan
  • Naiset toimitettiin instrumentaalisesti pihdit tai ventouse
  • Naiset synnytettiin keisarileikkauksella
  • Naiset, joilla on episiotomia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Välikalvon repeämien arviointi
Suostuva nainen, jolla on perineaalirepeämä synnytyksen jälkeen

Tässä tutkimuksessa käytetään neljää mittausta.

  1. Repeämissyvyys fourchettesta välilihan suurimpaan syvyyteen.
  2. Repeämän pituus neljästä emättimen repeämän kärkeen.
  3. Repeämän pituus perineaalista ihoa pitkin peräaukkoa kohti.
  4. Perineaalirungon pituus peräaukon uloimmasta reunasta.
Muut nimet:
  • Peri-sääntö
Muut: Visuaalinen ja digitaalinen arviointi
Suostumus naiset, jotka kärsivät välikalvon repeämä synnytyksen jälkeen.
Kätilöt arvioivat perineaalirepeämiä vakiomenettelynä välikalvorepeämän visuaalisella ja digitaalisella tutkimuksella.
Muut nimet:
  • Visuaalinen arviointi
  • Digitaalinen arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvittää, miten erilaiset arviointimenetelmät vaikuttivat kätilöiden kliiniseen harkintaan eri kätilöiden välillä, kun he luokittelevat ja arvioivat välikalvon repeämiä.
Aikaikkuna: Puolitoista vuotta
Välikalvon repeämien arviointi kahdella eri arviointimenetelmällä
Puolitoista vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Johdonmukaisuus eri kätilöiden välillä perineaalisen repeämien luokittelussa ja arvioinnissa.
Aikaikkuna: Puolitoista vuotta
Kaksi eri kätilöä arvioi saman perineaalirepeämän ja täyttävät arviointipöytäkirjan itsenäisesti.
Puolitoista vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Ann IC Morris, Reg. Midwife, Ostfold HT

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ann2010

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa