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Diagnostiquer les déchirures périnéales, différentes méthodes d'évaluation affectent-elles le jugement clinique de la sage-femme sur les déchirures périnéales ?

20 mai 2013 mis à jour par: Ann Morris, Ostfold Hospital Trust

Diagnostiquer les déchirures périnéales. Cohérence du jugement clinique des sages-femmes lors de l'évaluation des déchirures périnéales à l'aide de deux méthodes d'évaluation différentes.

Cette étude vise à comparer les évaluations des déchirures périnéales par différentes sages-femmes praticiennes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les blessures périnéales sont l'un des traumatismes les plus fréquemment subis par les femmes lors de l'accouchement. le moyen le plus courant d'évaluer et de classer une déchirure périnéale. Cependant, de récentes études indiquent que de nombreuses déchirures diagnostiquées avec cette méthode sont mal classées. Les raisons suggérées à cela, outre le fait que les saignements et l'œdème tissulaire rendent le diagnostic difficile, sont que de nombreux prestataires de soins de santé ont trop peu de formation en évaluation périnéale et en anatomie de base.

Dans cet essai prospectif randomisé, les femmes consentantes seront randomisées dans l'évaluation visuelle et numérique commune de la déchirure périnéale par différentes sages-femmes, en aveugle à l'évaluation de l'autre ou à l'évaluation visuelle et numérique et à la mesure de la déchirure avec une petite règle souple, Peri- Règle également par deux sages-femmes différentes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ostfold
      • Fredrikstad, Ostfold, Norvège, 1603
        • Ostfold Hospital Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Accouchement vaginal spontané
  • Femmes de plus de 18 ans
  • Enfant en bonne santé
  • Consentement écrit signé par le participant
  • Déchirure spontanée du périnée impliquant la peau périnéale

Critère d'exclusion:

  • Saignement de déchirures nécessitant une suture immédiate.
  • Saignement affectant négativement l'état général
  • Déchirures complexes qui se ramifient dans deux ou plusieurs directions différentes
  • Les femmes ont accouché par forceps instrumental ou ventouse
  • Femmes accouchées par césarienne
  • Femmes qui subissent une épisiotomie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bilan des déchirures périnéales
Femmes consentantes subissant une déchirure périnéale après l'accouchement

Quatre mesures seront utilisées dans cette étude.

  1. Profondeur de la déchirure, de la fourchette jusqu'à la plus grande profondeur du corps périnéal.
  2. Longueur de la déchirure, de la fourchette au sommet de la déchirure vaginale.
  3. Longueur de la déchirure, de la fourchette le long de la peau périnéale vers l'anus.
  4. Longueur du corps périnéal, de la fourchette au bord externe de l'anus.
Autres noms:
  • Péri-règle
Autre: Évaluation visuelle et numérique
Femmes consentantes qui ont subi une déchirure périnéale après l'accouchement.
Les sages-femmes évaluent les déchirures périnéales comme procédure standard avec examen visuel et numérique de la déchirure périnéale.
Autres noms:
  • Évaluation visuelle
  • Évaluation numérique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étudier comment différentes méthodes d'évaluation ont affecté le jugement clinique des sages-femmes entre différentes sages-femmes praticiennes lorsqu'elles classent et évaluent les déchirures périnéales.
Délai: Un an et demi
Évaluation des déchirures périnéales à l'aide de deux méthodes d'évaluation différentes
Un an et demi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cohérence entre les différentes sages-femmes praticiennes lors de la classification et de l'évaluation des déchirures périnéales.
Délai: Un an et demi
Deux sages-femmes praticiennes différentes évaluent la même déchirure périnéale et remplissent indépendamment un protocole d'évaluation.
Un an et demi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ann IC Morris, Reg. Midwife, Ostfold HT

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2011

Première publication (Estimation)

19 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ann2010

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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