Diagnostika perineálních slz, ovlivňují různé metody hodnocení klinický úsudek porodní asistentky ohledně slz perinea?
Diagnostika perineálních slz. Důslednost klinického úsudku porodních asistentek při hodnocení perineálních slz pomocí dvou různých metod hodnocení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Poranění hráze jsou jedním z traumat, která ženy nejčastěji utrpí během porodu. Země uvádějí velké rozdíly v míře traumat a v rámci zemí existují další rozdíly mezi institucemi a také mezi profesionálními skupinami pečovatelů. Vizuální a digitální vyšetření rány bylo a je nejběžnější způsob hodnocení a klasifikace natržení hráze. Nesouhlasné studie však naznačují, že mnoho slz diagnostikovaných touto metodou je špatně klasifikováno. Navrhovaným důvodem, kromě skutečnosti, že krvácení a edém tkání ztěžují diagnózu, je to, že mnoho poskytovatelů zdravotní péče má příliš málo školení v oblasti perineálního hodnocení a základní anatomie.
V této prospektivní randomizované studii budou souhlasné ženy náhodně rozděleny do společného vizuálního a digitálního hodnocení natržení hráze různými porodními asistentkami, vzájemně zaslepené hodnocení nebo vizuální a digitální hodnocení a měření natržení pomocí malého měkkého pravítka Peri- Vládnou také dvě různé porodní asistentky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ostfold
-
Fredrikstad, Ostfold, Norsko, 1603
- Ostfold Hospital Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Spontánní vaginální porod
- Ženy starší 18 let
- zdravé dítě
- Písemný souhlas podepsaný účastníkem
- Spontánní trhlina v perineu, která zahrnuje kůži perinea
Kritéria vyloučení:
- Krvácení ze slz, které vyžadují okamžité šití.
- Krvácení, které negativně ovlivnilo celkový stav
- Komplexní slzy, které se rozvětvovaly do dvou nebo více různých směrů
- Ženy podávaly instrumentálně kleště nebo ventilaci
- Ženy porodily císařským řezem
- Ženy, které provádějí epiziotomii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Hodnocení perineálních slz
Souhlasné ženy trpící natržením hráze po narození dítěte
|
V této studii budou použita čtyři měření.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Vizuální a digitální hodnocení
Souhlas se ženami, které po porodu utrpěly natržení hráze.
|
Porodní asistentky hodnotí trhliny hráze jako standardní postup s vizuálním a digitálním vyšetřením trhliny hráze.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkoumat, jak různé metody hodnocení ovlivnily klinický úsudek porodních asistentek mezi různými praktiky porodních asistentek při klasifikaci a hodnocení natržení hráze.
Časové okno: Rok a půl
|
Hodnocení natržení hráze pomocí různých dvou různých metod hodnocení
|
Rok a půl
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konzistence mezi různými praktiky porodních asistentek při klasifikaci a hodnocení slz perinea.
Časové okno: Rok a půl
|
Dvě různé porodní asistentky vyhodnotí stejnou trhlinu hráze a nezávisle vyplní hodnotící protokol.
|
Rok a půl
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ann IC Morris, Reg. Midwife, Ostfold HT
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ann2010
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .