Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perineális szakadások diagnosztizálása, befolyásolják-e a különböző értékelési módszerek a szülésznő klinikai megítélését a perineális szakadásokról?

2013. május 20. frissítette: Ann Morris, Ostfold Hospital Trust

Perineális könnyek diagnosztizálása. Következetesség a szülésznők klinikai megítélésében a perineális szakadások értékelése során két különböző értékelési módszerrel.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a különböző szülésznők által a perineális szakadásokkal kapcsolatos értékeléseket.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A perineális sérülések a nőket a szülés során leggyakrabban elszenvedett traumák egyike. Az országok nagy eltérésekről számolnak be a traumák arányában, és országokon belül további eltérések tapasztalhatók az intézmények és a gondozók szakmai csoportjai között. A seb vizuális és digitális vizsgálata megtörtént és történik. a perineális szakadás felmérésének és osztályozásának leggyakoribb módja. Azonban az elkeseredett tanulmányok azt mutatják, hogy sok könnyet, amelyet ezzel a módszerrel diagnosztizáltak, rosszul osztályoznak. Ennek javasolt okai – eltekintve attól, hogy a vérzés és a szöveti ödéma megnehezíti a diagnózist – az, hogy sok egészségügyi szolgáltató túl kevés képzettséggel rendelkezik a perineális felmérésben és az alapvető anatómiában.

Ebben a prospektív randomizált vizsgálatban a beleegyező nőket véletlenszerűen besorolják a perineális szakadás közös vizuális és digitális értékelésébe különböző szülésznők által, akik elvakulnak egymástól, vagy vizuális és digitális értékelést végeznek, és kis puha vonalzóval mérik a szakadást. Két különböző bába is uralkodik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ostfold
      • Fredrikstad, Ostfold, Norvégia, 1603
        • Ostfold Hospital Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Spontán hüvelyi szülés
  • 18 év feletti nők
  • Egészséges Gyermek
  • A résztvevő által aláírt írásbeli hozzájárulás
  • A perineum spontán szakadása, amely a perineális bőrt érinti

Kizárási kritériumok:

  • Vérzés a könnyekből, amelyek azonnali varrást igényelnek.
  • Vérzés, amely negatívan befolyásolta az általános állapotot
  • Összetett szakadások, amelyek két vagy több különböző irányba ágaztak ki
  • A nők műszeres csipesszel vagy szellőzővel szállítottak
  • Császármetszéssel szült nők
  • Az epiziotómiát fenntartó nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A perineális szakadás értékelése
Beleegyező nők, akik szülés után gáthártya-szakadást szenvedtek el

Ebben a tanulmányban négy mérést alkalmazunk.

  1. A szakadás mélysége a fourchette-től a perineális test legnagyobb mélységéig.
  2. A szakadás hossza, a négycsettától a hüvelyszakadás csúcsáig.
  3. A szakadás hossza, a perineális bőr mentén a nyálkahártyától a végbélnyílás felé.
  4. A perineális test hossza, a fourchette-től a végbélnyílás külső széléig.
Más nevek:
  • Peri-Rule
Egyéb: Vizuális és digitális értékelés
Beleegyező nők, akiknél szülés után perineális szakadás keletkezett.
Szülésznők, akik standard eljárásként értékelik a perineális szakadást a perineális szakadás vizuális és digitális vizsgálatával.
Más nevek:
  • Vizuális értékelés
  • Digitális értékelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Annak vizsgálata, hogy a különböző értékelési módszerek hogyan befolyásolták a szülésznők klinikai megítélését a különböző szülésznők között, amikor osztályozzák és értékelik a perineális könnyeket.
Időkeret: Másfél év
A perineális szakadások értékelése két különböző értékelési módszerrel
Másfél év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Konzisztencia a különböző szülésznők között a perineális könnyek osztályozása és értékelése során.
Időkeret: Másfél év
Két különböző szülésznő értékeli ugyanazt a gáthártya-szakadást, és egymástól függetlenül tölt ki egy értékelő jegyzőkönyvet.
Másfél év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ann IC Morris, Reg. Midwife, Ostfold HT

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 17.

Első közzététel (Becslés)

2011. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. május 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 20.

Utolsó ellenőrzés

2013. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ann2010

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel