Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisering av perineale tårer, påvirker ulike vurderingsmetoder jordmors kliniske vurdering av perineale tårer?

20. mai 2013 oppdatert av: Ann Morris, Ostfold Hospital Trust

Diagnostisering av perineale tårer. Konsistens i jordmødres kliniske vurdering ved vurdering av perineale tårer ved bruk av to forskjellige vurderingsmetoder.

Denne studien tar sikte på å sammenligne ulike jordmorpraktikeres vurderinger av perineale tårer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Perinealskader er et av de traumene som oftest påføres kvinner under fødselen. Land rapporterer om store variasjoner i traumerater, og innen land er det ytterligere variasjoner mellom institusjoner og også blant yrkesgrupper av omsorgspersoner. Visuell og digital undersøkelse av såret har vært og er den vanligste måten å vurdere og klassifisere en perineal rift på. Nylige studier tyder imidlertid på at mange rifter diagnostisert med denne metoden er feilklassifisert. De foreslåtte årsakene til dette, bortsett fra at blødninger og vevsødem gjør diagnosen vanskelig, er at mange helsepersonell har for lite opplæring i perineal vurdering og grunnleggende anatomi.

I denne prospektive randomiserte studien vil samtykkende kvinner randomiseres til den vanlige visuelle og digitale vurderingen av perineal rift av forskjellige jordmødre, blindet for hverandres vurdering eller visuell og digital vurdering og måling av riften med en liten myk linjal, Peri- Regjeres også av to forskjellige jordmødre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ostfold
      • Fredrikstad, Ostfold, Norge, 1603
        • Ostfold Hospital Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spontan vaginal fødsel
  • Kvinner over 18 år
  • Sunt barn
  • Skriftlig samtykke signert av deltaker
  • Spontan rift i perineum som involverer perinealhuden

Ekskluderingskriterier:

  • Blødning fra tårer som krever suturering umiddelbart.
  • Blødning som påvirket allmenntilstanden negativt
  • Komplekse rifter som forgrenet seg i to eller flere forskjellige retninger
  • Kvinner leverte instrumentelt pinsett eller ventouse
  • Kvinner forløst med keisersnitt
  • Kvinner som opprettholder episiotomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vurdering av perineale tårer
Kvinner som samtykker som sliter i perineal etter fødsel

Fire målinger vil bli brukt i denne studien.

  1. Rivningsdybde, fra fourchette til den største dybden av perinealkroppen.
  2. Lengde på riften, fra fourchette til toppen av vaginal rift.
  3. Lengde på riften, fra fourchette langs perineal hud mot anus.
  4. Lengde på perinealkroppen, fra fourchette til ytre kant av anus.
Andre navn:
  • Peri-regel
Annen: Visuell og digital vurdering
Samtykke kvinner som fikk perineal rift etter fødsel.
Jordmødre vurderer perineal rifter som standard prosedyre med visuell og digital undersøkelse av perineal rift.
Andre navn:
  • Visuell vurdering
  • Digital vurdering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å undersøke hvordan ulike vurderingsmetoder påvirket jordmødres kliniske skjønn mellom ulike jordmorbehandlere når de klassifiserer og evaluerer perineale tårer.
Tidsramme: Ett og et halvt år
Vurdering av perineale tårer ved hjelp av forskjellige to ulike vurderingsmetoder
Ett og et halvt år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsistens mellom ulike jordmorbehandlere når de klassifiserer og vurderer perineale tårer.
Tidsramme: Ett og et halvt år
To forskjellige jordmorbehandlere vurderer den samme riften i perineal og fyller ut en vurderingsprotokoll uavhengig av hverandre.
Ett og et halvt år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ann IC Morris, Reg. Midwife, Ostfold HT

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

19. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ann2010

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obstetrisk perineal ruptur

3
Abonnere