統合失調症におけるRepyflec認知矯正グループトレーニングの有効性
統合失調症外来患者の認知、機能的転帰、精神症状におけるRepyflec認知矯正グループトレーニングの有効性。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Barcelona
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Sant Boi de Llobregat、Barcelona、スペイン、08930
- Parc Sanitari Sant Joan de Deu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 統合失調症または統合失調感情障害の診断
- 罹患期間が2年を超える場合
- 読み書きできる
- ミニ精神状態検査のスコアが 24 以上
- 全体的な機能評価のスコアが 40 ～ 70 の間
除外基準:
- 現在の急性疾患の悪化
- 精神遅滞
- 認知機能を損なう神経障害
- 現在ソーシャルスキルトレーニングまたは認知矯正に参加している
- 試験の1か月前または40試験週間中に抗精神病薬を変更
- 治験開始後6か月以内にアルコールまたは薬物依存症と診断された場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：REPYFLEC認知矯正トレーニング
問題解決および認知柔軟性のグループ トレーニングとしての REPYFLEC 認知矯正。
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非特異的な認知能力を刺激した32のレジャーグループセッション間の32のRepyflecグループセッションの比較。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：レジャーグループ
レジャー グループは、グループ ダイナミクス、ボード ゲーム、「コーヒーとトーク」を通じた社交化に重点を置いた刺激的なアクティビティです。
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非特異的な認知能力を刺激した32のレジャーグループセッション間の32のRepyflecグループセッションの比較。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実行機能
時間枠：16週目（治療後）の実行機能のベースラインからの変化
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実行不能症候群 (BADS) の行動評価。 このスケールは、認知の柔軟性、衝動的反応の抑制、計画と組織化、作業記憶、時間推定能力を評価します。 すべての下位スケール（ルールシフトカード、アクションプログラム、キーサーチ、時間的判断、動物園マップ、6つの要素）を実施しました。 0 から 4 までのサブスケールの生のスコアを使用しました。サブスケールの生のスコアは要約され、標準化された合計スコアに変換されます。 最大 12 個 129）。 スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。 |
16週目（治療後）の実行機能のベースラインからの変化
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実行機能
時間枠：40週時点での実行機能のベースラインからの変化
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性的不能症候群 (BADS) の行動評価 (Wilson et al., 1996)。 このスケールは、認知の柔軟性、衝動的反応の抑制、計画と組織化、作業記憶、時間推定能力を評価します。 すべての下位スケール (ルール シフト カード、アクション プログラム、キー検索、時間的判断、動物園マップ、6 つの要素) が管理されました。 0 から 4 までのサブスケールの生のスコアを使用しました。サブスケールの生のスコアは要約され、標準化された合計スコアに変換されます。 最大 12 個 129）。 スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。 |
40週時点での実行機能のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理社会的機能
時間枠：16週目の社会機能尺度のベースラインからの変化
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スペイン語によるライフ スキル プロファイル (LSP) の検証が使用されました。 この尺度は、セルフケア、社会的行動、自律性などの日常生活活動の機能を測定します。 生のスコアリングがさまざまなサブスケールに使用され、合計 (最小値) が要約されます。 39 - 最大 156) スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。 5 つの下位尺度は、セルフケア、混乱のない状態、社会的接触、コミュニケーション、責任です。 私たちは、社会的行動と人間関係、自律性、雇用と余暇を測定するために、スペインの社会機能尺度 (SFS) の検証を使用しました。 生のスコアを各サブスケールと合計スコア (最小値) に使用しました。 0～最大 223) スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。 社会的関与/離脱、対人行動、自立能力、自立パフォーマンス、向社会活動、レクリエーションおよび雇用/職業の 7 つの下位尺度すべてが管理されました。 |
16週目の社会機能尺度のベースラインからの変化
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心理社会的機能
時間枠：40週時点の社会機能尺度のベースラインからの変化
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スペイン語によるライフ スキル プロファイル (LSP) の検証が使用されました。 この尺度は、セルフケア、社会的行動、自律性などの日常生活活動の機能を測定します。 生のスコアリングがさまざまなサブスケールに使用され、合計 (最小値) が要約されます。 39 - 最大 156) スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。 5 つの下位尺度は、セルフケア、混乱のない状態、社会的接触、コミュニケーション、責任です。 私たちは、社会的行動と人間関係、自律性、雇用と余暇を測定するために、スペインの社会機能尺度 (SFS) の検証を使用しました。 生のスコアを各サブスケールと合計スコア (最小値) に使用しました。 0～最大 223) スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。 社会的関与/離脱、対人行動、自立能力、自立パフォーマンス、向社会活動、レクリエーションおよび雇用/職業の 7 つの下位尺度すべてが管理されました。 |
40週時点の社会機能尺度のベースラインからの変化
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精神症状
時間枠：精神症状のベースラインからの変化は16週間で拡大
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陽性、陰性、および一般的な症状を測定するために、スペインで検証された陽性陰性症候群スケール (PANSS) が使用されました。
各サブスケールの生のスコアの合計によって得られた合計の生のスコアが考慮されました (最小値)。
最大 30 個
210) スコア 30 は精神症状がないことを示します。
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精神症状のベースラインからの変化は16週間で拡大
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精神症状
時間枠：精神症状のベースラインからの変化は40週目で拡大
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陽性、陰性、および一般的な症状を測定するために、スペインで検証された陽性陰性症候群スケール (PANSS) が使用されました。
各サブスケールの生のスコアの合計によって得られた合計の生のスコアが考慮されました (最小値)。
最大 30 個
210) スコア 30 は精神症状がないことを示します。
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精神症状のベースラインからの変化は40週目で拡大
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Aida Farreny, PhD Psycho.、Fundació Sant Joan de Déu
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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