Repyflec 认知矫正小组训练在精神分裂症中的疗效
Repyflec 认知矫正小组训练对门诊精神分裂症患者的认知、功能结果和精神症状的疗效。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Barcelona
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Sant Boi de Llobregat、Barcelona、西班牙、08930
- Parc Sanitari Sant Joan de Deu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 精神分裂症或分裂情感障碍的诊断
- 病程2年以上
- 识字
- 迷你精神状态检查分数超过 24
- 整体功能评估得分在 40 到 70 之间
排除标准：
- 当前急性病情恶化
- 智力低下
- 损害认知的神经系统疾病
- 目前正在参加社交技能培训或认知矫正
- 试验前一个月或 40 个研究周期间抗精神病药物的变化
- 在试验开始后 6 个月内诊断为酒精或药物依赖。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：REPYFLEC 认知矫正训练
REPYFLEC 认知补救作为解决问题和认知灵活性的小组培训。
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比较 32 个 Repyflec 小组会议与我们刺激非特定认知表现的 32 个休闲小组会议。
其他名称：
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有源比较器：休闲团
休闲小组是一项专注于通过小组动态、棋盘游戏、“咖啡和谈话”进行社交的刺激活动。
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比较 32 个 Repyflec 小组会议与我们刺激非特定认知表现的 32 个休闲小组会议。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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执行功能
大体时间：16 周时执行功能相对于基线的变化（治疗后）
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执行障碍综合症 (BADS) 的行为评估。 该量表评估认知灵活性、抑制冲动反应、计划和组织、工作记忆和时间估计能力。 管理所有子量表（规则转换卡、行动计划、关键搜索、时间判断、动物园地图和六要素）。 我们使用从 0 到 4 的子量表原始分数。子量表的原始分数被汇总并转换为标准化总分，运行（最小。 最多 12 个 129). 分数越高表示性能越好。 |
16 周时执行功能相对于基线的变化（治疗后）
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执行功能
大体时间：40 周时执行功能相对于基线的变化
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执行障碍综合症 (BADS) 的行为评估（Wilson 等人，1996 年）。 该量表评估认知灵活性、抑制冲动反应、计划和组织、工作记忆和时间估计能力。 管理所有子量表（规则转换卡、行动计划、关键搜索、时间判断、动物园地图和六要素）。 我们使用从 0 到 4 的子量表原始分数。子量表的原始分数被汇总并转换为标准化总分，运行（最小。 最多 12 个 129). 分数越高表示性能越好。 |
40 周时执行功能相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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社会心理功能
大体时间：16 周时社会功能量表相对于基线的变化
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使用了生活技能概况 (LSP) 的西班牙验证。 该量表衡量日常生活活动中的功能，例如自我照顾、社交行为和自主性。 原始评分用于各种子量表，这些子量表汇总为总分（最小值。 最多 39 个 156)，得分越高表明结果越好。 5 个子量表是：自理、平静、社交、沟通和责任。 我们使用西班牙验证的社会功能量表 (SFS) 来衡量社会行为和关系、自主性、就业-职业和休闲。 原始评分用于每个子量表和总分（最小值。 0-最大值 223)，得分越高表明结果越好。 对所有 7 个分量表进行了管理：社会参与/退缩、人际关系行为、独立能力、独立表现、亲社会活动、娱乐和就业/职业。 |
16 周时社会功能量表相对于基线的变化
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社会心理功能
大体时间：40 周时社会功能量表相对于基线的变化
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使用了生活技能概况 (LSP) 的西班牙验证。 该量表衡量日常生活活动中的功能，例如自我照顾、社交行为和自主性。 原始评分用于各种子量表，这些子量表汇总为总分（最小值。 最多 39 个 156)，得分越高表明结果越好。 5 个子量表是：自理、平静、社交、沟通和责任。 我们使用西班牙验证的社会功能量表 (SFS) 来衡量社会行为和关系、自主性、就业-职业和休闲。 原始评分用于每个子量表和总分（最小值。 0-最大值 223)，得分越高表明结果越好。 对所有 7 个分量表进行了管理：社交参与/退缩、人际关系行为、独立能力、独立表现、亲社会活动、娱乐和就业/职业。 |
40 周时社会功能量表相对于基线的变化
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精神症状
大体时间：16 周时精神症状量表相对于基线的变化
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西班牙验证的阳性和阴性症状量表 (PANSS) 用于测量阳性、阴性和一般症状。
考虑通过每个子量表的原始分数总和获得的总原始分数（最小值。
最多 30 个
210)，得分为 30，表示没有精神症状。
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16 周时精神症状量表相对于基线的变化
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精神症状
大体时间：40 周时精神症状量表相对于基线的变化
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西班牙验证的阳性和阴性症状量表 (PANSS) 用于测量阳性、阴性和一般症状。
考虑通过每个子量表的原始分数总和获得的总原始分数（最小值。
最多 30 个
210)，得分为 30，表示没有精神症状。
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40 周时精神症状量表相对于基线的变化
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Aida Farreny, PhD Psycho.、Fundació Sant Joan de Déu
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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