정신분열병에서 레피플렉 인지교정 집단훈련의 효과
정신분열병 외래환자의 인지, 기능적 결과 및 정신증상에 대한 레피플렉 인지교정 집단훈련의 효과.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Barcelona
-
Sant Boi de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08930
- Parc Sanitari Sant Joan de Deu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정신분열증 또는 분열정동장애의 진단
- 2년 이상의 유병 기간
- 교양 있는
- 미니 정신 상태 검사 점수 24 이상
- 40~70점 사이의 전반적인 기능 평가
제외 기준:
- 현재 급성 질환 악화
- 정신 지체
- 인지 기능을 손상시키는 신경 장애
- 현재 사회 기술 훈련 또는 인지 교정에 참여 중
- 시험 1개월 전 또는 연구 40주 동안 항정신병 약물 변경
- 시험 개시 6개월 이내에 알코올 또는 약물 의존의 진단.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: REPYFLEC 인지 교정 교육
문제 해결 및 인지 유연성 그룹 교육으로서의 REPYFLEC 인지 교정.
|
비특이적 인지 수행을 자극한 32개의 여가 그룹 세션 중 32개의 Repyflec 그룹 세션의 비교.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 레저 그룹
레저 그룹은 그룹 역학, 보드 게임, "커피와 대화"를 통해 사회화에 중점을 둔 자극 활동입니다.
|
비특이적 인지 수행을 자극한 32개의 여가 그룹 세션 중 32개의 Repyflec 그룹 세션의 비교.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
실행 기능
기간: 16주(치료 후)에 실행 기능의 베이스라인 대비 변화
|
집행 부전 증후군(BADS)의 행동 평가. 이 척도는 인지 유연성, 충동 반응 억제, 계획 및 구성, 작업 기억 및 시간 추정 능력을 평가합니다. 모든 하위 척도(규칙 이동 카드, 행동 프로그램, 키 검색, 시간적 판단, 동물원 지도 및 6가지 요소)가 관리되었습니다. 우리는 0에서 4까지 실행되는 하위 척도 원시 점수를 사용했습니다. 하위 척도의 원시 점수는 요약되고 표준화된 총 점수로 변환됩니다. 12 최대. 129). 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다. |
16주(치료 후)에 실행 기능의 베이스라인 대비 변화
|
|
실행 기능
기간: 40주에 실행 기능의 기준선에서 변경
|
집행기능장애증후군(BADS)의 행동 평가(Wilson et al., 1996). 이 척도는 인지 유연성, 충동 반응 억제, 계획 및 구성, 작업 기억 및 시간 추정 능력을 평가합니다. 모든 하위 척도(규칙 이동 카드, 행동 프로그램, 키 검색, 시간적 판단, 동물원 지도 및 6가지 요소)가 관리되었습니다. 우리는 0에서 4까지 실행되는 하위 척도 원시 점수를 사용했습니다. 하위 척도의 원시 점수는 요약되고 표준화된 총 점수로 변환됩니다. 12 최대. 129). 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다. |
40주에 실행 기능의 기준선에서 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심리사회적 기능
기간: 16주에 사회적 기능 척도의 기준선에서 변경
|
LSP(Life Skills Profile)의 스페인 검증이 사용되었습니다. 이 척도는 자기 관리, 사회적 행동 및 자율성과 같은 일상 생활 활동의 기능을 측정합니다. 전체 점수(최소. 39 최대. 156) 점수가 높을수록 좋은 결과를 나타낸다. 5개의 하위 척도는 자기 관리, 비 난기류, 사회적 접촉, 의사 소통 및 책임입니다. 우리는 사회적 행동과 관계, 자율성, 고용-직업 및 여가를 측정하기 위해 사회 기능 척도(SFS)의 스페인 인증을 사용했습니다. 원시 채점은 각 하위 척도와 총점(최소. 0-최대 223) 점수가 높을수록 좋은 결과를 나타낸다. 사회적 참여/위축, 대인관계 행동, 독립-능력, 독립-수행, 친사회적 활동, 레크리에이션 및 고용/직업의 7개 하위 척도가 모두 관리되었습니다. |
16주에 사회적 기능 척도의 기준선에서 변경
|
|
심리사회적 기능
기간: 40주에 사회적 기능 척도의 기준선에서 변경
|
LSP(Life Skills Profile)의 스페인 검증이 사용되었습니다. 이 척도는 자기 관리, 사회적 행동 및 자율성과 같은 일상 생활 활동의 기능을 측정합니다. 전체 점수(최소. 39 최대. 156) 점수가 높을수록 좋은 결과를 나타낸다. 5가지 하위 척도는 자기 관리, 비 난기류, 사회적 접촉, 의사 소통 및 책임입니다. 우리는 사회적 행동과 관계, 자율성, 고용-직업 및 여가를 측정하기 위해 사회 기능 척도(SFS)의 스페인 인증을 사용했습니다. 원시 채점은 각 하위 척도와 총점(최소. 0-최대 223) 점수가 높을수록 좋은 결과를 나타낸다. 사회적 참여/위축, 대인관계 행동, 독립-능력, 독립-수행, 친사회적 활동, 레크리에이션 및 고용/직업의 7개 하위 척도가 모두 관리되었습니다. |
40주에 사회적 기능 척도의 기준선에서 변경
|
|
정신 증상
기간: 16주에 정신과적 증상 척도의 기준선으로부터의 변화
|
PANSS(Positive and Negative Syndrome Scale)의 스페인 유효성 검사는 양성, 음성 및 일반 증상을 측정하는 데 사용되었습니다.
각 하위 척도에 대한 원점수의 합을 통해 얻은 총 원점수를 고려했습니다(최소.
최대 30개
210) 30점은 정신과적 증상이 없음을 나타냅니다.
|
16주에 정신과적 증상 척도의 기준선으로부터의 변화
|
|
정신 증상
기간: 40주에 정신과적 증상 척도의 기준선으로부터의 변화
|
PANSS(Positive and Negative Syndrome Scale)의 스페인 유효성 검사는 양성, 음성 및 일반 증상을 측정하는 데 사용되었습니다.
각 하위 척도에 대한 원점수의 합을 통해 얻은 총 원점수를 고려했습니다(최소.
최대 30개
210) 30점은 정신과적 증상이 없음을 나타냅니다.
|
40주에 정신과적 증상 척도의 기준선으로부터의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aida Farreny, PhD Psycho., Fundació Sant Joan de Déu
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .