Eficácia do treinamento em grupo de remediação cognitiva Repyflec na esquizofrenia
Eficácia do treinamento do grupo de remediação cognitiva Repyflec na cognição, resultados funcionais e sintomas psiquiátricos de pacientes ambulatoriais com esquizofrenia.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona
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Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08930
- Parc Sanitari Sant Joan de Déu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo
- Mais de 2 anos de duração da doença
- alfabetizado
- Pontuação do Mini Exame do Estado Mental acima de 24
- Pontuações da Avaliação Global de Funcionamento entre 40 e 70
Critério de exclusão:
- Exacerbação da doença aguda atual
- Retardo mental
- Distúrbio neurológico que prejudica a cognição
- Atualmente participando de treinamento de habilidades sociais ou remediação cognitiva
- Mudança de medicação antipsicótica um mês antes do estudo ou durante as 40 semanas do estudo
- Diagnóstico de dependência de álcool ou drogas dentro de 6 meses do início do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: REPYFLEC treinamento de remediação cognitiva
Remediação cognitiva REPYFLEC como um treinamento em grupo de resolução de problemas e flexibilidade cognitiva.
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Comparação de 32 sessões do grupo Repyflec entre 32 sessões do grupo de lazer onde estimulamos o desempenho cognitivo não específico.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de lazer
O grupo de lazer é uma atividade estimulante focada na socialização através de dinâmicas de grupo, jogos de tabuleiro, “café e conversa”.
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Comparação de 32 sessões do grupo Repyflec entre 32 sessões do grupo de lazer onde estimulamos o desempenho cognitivo não específico.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função executiva
Prazo: Mudança da linha de base na função executiva em 16 semanas (pós-tratamento)
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Avaliação Comportamental da Síndrome Disexecutiva (BADS). Essa escala avalia flexibilidade cognitiva, inibição de respostas impulsivas, planejamento e organização, memória de trabalho e capacidade de estimativa de tempo. Todas as subescalas (cartões de mudança de regra, programa de ação, busca de chave, julgamento temporal, mapa do zoológico e seis elementos) foram administradas. Usamos pontuações brutas de subescalas que vão de 0 a 4. A pontuação bruta das subescalas é resumida e convertida em pontuação total padronizada que vai (min. 12 máx. 129). Uma pontuação mais alta indica melhor desempenho. |
Mudança da linha de base na função executiva em 16 semanas (pós-tratamento)
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Função executiva
Prazo: Mudança da linha de base no funcionamento executivo em 40 semanas
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Avaliação Comportamental da Síndrome Disexecutiva (BADS) (Wilson et al., 1996). Essa escala avalia flexibilidade cognitiva, inibição de respostas impulsivas, planejamento e organização, memória de trabalho e capacidade de estimativa de tempo. Todas as subescalas (cartões de mudança de regra, programa de ação, busca de chave, julgamento temporal, mapa do zoológico e seis elementos) foram administradas. Usamos pontuações brutas de subescalas que vão de 0 a 4. A pontuação bruta das subescalas é resumida e convertida em pontuação total padronizada que vai (min. 12 máx. 129). Uma pontuação mais alta indica melhor desempenho. |
Mudança da linha de base no funcionamento executivo em 40 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Funcionamento psicossocial
Prazo: Mudança da linha de base nas escalas de funcionamento social em 16 semanas
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Utilizou-se a validação espanhola do Life Skills Profile (LSP). Essa escala mede a funcionalidade nas atividades da vida diária, como autocuidado, comportamento social e autonomia. A pontuação bruta foi usada para as várias subescalas que são resumidas para o total (min. 39-máx. 156) com uma pontuação mais alta indicando um melhor resultado. As 5 subescalas são: Autocuidado, Não turbulência, Contato social, Comunicação e Responsabilidade. Usamos a validação espanhola da Escala de Funcionamento Social (SFS) para medir comportamento e relacionamentos sociais, autonomia, trabalho-ocupação e lazer. A pontuação bruta foi usada para cada subescala e para a pontuação total (min. 0-máx. 223) com uma pontuação mais alta indicando um melhor resultado. Todas as 7 subescalas foram administradas: engajamento/retraimento social, comportamento interpessoal, independência-competência, independência-desempenho, atividades pró-sociais, recreação e emprego/ocupação. |
Mudança da linha de base nas escalas de funcionamento social em 16 semanas
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Funcionamento psicossocial
Prazo: Mudança da linha de base nas escalas de funcionamento social em 40 semanas
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Utilizou-se a validação espanhola do Life Skills Profile (LSP). Essa escala mede a funcionalidade nas atividades da vida diária, como autocuidado, comportamento social e autonomia. A pontuação bruta foi usada para as várias subescalas que são resumidas para o total (min. 39-máx. 156) com uma pontuação mais alta indicando um melhor resultado. As 5 subescalas são: Autocuidado, Não turbulência, Contato social, Comunicação e Responsabilidade. Usamos a validação espanhola da Escala de Funcionamento Social (SFS) para medir comportamento e relacionamentos sociais, autonomia, trabalho-ocupação e lazer. A pontuação bruta foi usada para cada subescala e para a pontuação total (min. 0-máx. 223) com uma pontuação mais alta indicando um melhor resultado. Todas as 7 subescalas foram administradas: engajamento/retraimento social, comportamento interpessoal, independência-competência, independência-desempenho, atividades pró-sociais, recreação e emprego/ocupação. |
Mudança da linha de base nas escalas de funcionamento social em 40 semanas
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Sintomas psiquiátricos
Prazo: Mudança da linha de base nas escalas de sintomas psiquiátricos em 16 semanas
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A validação espanhola da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS) foi usada para medir a sintomatologia positiva, negativa e geral.
Foi considerada a pontuação bruta total obtida pela soma das pontuações brutas de cada subescala (mín.
30-máx.
210) com uma pontuação de 30 representando ausência de sintomas psiquiátricos.
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Mudança da linha de base nas escalas de sintomas psiquiátricos em 16 semanas
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Sintomas psiquiátricos
Prazo: Mudança da linha de base nas escalas de sintomas psiquiátricos em 40 semanas
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A validação espanhola da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS) foi usada para medir a sintomatologia positiva, negativa e geral.
Foi considerada a pontuação bruta total obtida pela soma das pontuações brutas de cada subescala (mín.
30-máx.
210) com uma pontuação de 30 representando ausência de sintomas psiquiátricos.
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Mudança da linha de base nas escalas de sintomas psiquiátricos em 40 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aida Farreny, PhD Psycho., Fundació Sant Joan de Déu
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REPYFLEC Clinical Trial
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