Repyflecin kognitiivisen kuntoutuksen ryhmäkoulutuksen tehokkuus skitsofreniassa
Repyflec Cognitive Remediation -ryhmäkoulutuksen tehokkuus skitsofreniapotilaiden kognitiossa, toiminnallisissa tuloksissa ja psykiatrisissa oireissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08930
- Parc Sanitari Sant Joan de Déu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön diagnoosi
- Yli 2 vuotta sairauden kesto
- Lukutaito
- Psyykkisen tilan minitutkimuksen pistemäärä yli 24
- Maailmanlaajuinen toiminnan arviointipisteet 40–70
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen akuutti sairauden paheneminen
- Kehitysvammaisuus
- Neurologinen häiriö, joka heikentää kognitiota
- Osallistut tällä hetkellä sosiaalisten taitojen koulutukseen tai kognitiiviseen kuntoutukseen
- Psykoosilääkkeen vaihto kuukautta ennen koetta tai 40 tutkimusviikon aikana
- Alkoholi- tai huumeriippuvuuden diagnoosi 6 kuukauden sisällä tutkimuksen alkamisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: REPYFLEC kognitiivinen kuntoutuskoulutus
REPYFLEC kognitiivinen kuntoutus ongelmanratkaisuna ja kognitiivisen joustavuuden ryhmäkoulutus.
|
32 Repyflec-ryhmäistunnon vertailu 32 vapaa-ajan ryhmäistunnon välillä, joissa stimuloimme epäspesifistä kognitiivista suorituskykyä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Vapaa-ajan ryhmä
Vapaa-ajan ryhmä on virkistävää toimintaa, joka keskittyy sosiaalisuuteen ryhmädynamiikan, lautapelien, "kahvin ja puhumisen" kautta.
|
32 Repyflec-ryhmäistunnon vertailu 32 vapaa-ajan ryhmäistunnon välillä, joissa stimuloimme epäspesifistä kognitiivista suorituskykyä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Johtava toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta toimeenpanotoiminnassa 16 viikon kohdalla (hoidon jälkeen)
|
Dysexecutive-oireyhtymän (BADS) käyttäytymisarviointi. Tämä asteikko arvioi kognitiivista joustavuutta, impulsiivisten vasteiden estoa, suunnittelua ja organisointia, työmuistia ja ajan arviointikykyä. Kaikki osa-asteikot (sääntömuutoskortit, toimintaohjelma, avainten haku, ajallinen arviointi, eläintarhakartta ja kuusi elementtiä) annettiin. Käytimme aliasteikkojen raakapisteitä, jotka vaihtelevat välillä 0–4. Asteikkojen raakapisteet lasketaan yhteen ja muunnetaan standardoiduiksi kokonaispisteiksi, jotka suoritetaan (min. 12-max. 129). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä. |
Muutos lähtötasosta toimeenpanotoiminnassa 16 viikon kohdalla (hoidon jälkeen)
|
|
Johtava toiminta
Aikaikkuna: Muutos perustasosta johtotehtävissä 40 viikon kohdalla
|
Behavioral Assessment of the Dysexecutive Syndrome (BADS) (Wilson et ai., 1996). Tämä asteikko arvioi kognitiivista joustavuutta, impulsiivisten vasteiden estoa, suunnittelua ja organisointia, työmuistia ja ajan arviointikykyä. Kaikki osa-asteikot (sääntömuutoskortit, toimintaohjelma, avainten haku, ajallinen arviointi, eläintarhakartta ja kuusi elementtiä) annettiin. Käytimme aliasteikkojen raakapisteitä, jotka vaihtelevat välillä 0–4. Asteikkojen raakapisteet lasketaan yhteen ja muunnetaan standardoiduiksi kokonaispisteiksi, jotka suoritetaan (min. 12-max. 129). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä. |
Muutos perustasosta johtotehtävissä 40 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykososiaalinen toiminta
Aikaikkuna: Muutos perustasosta sosiaalisen toiminnan asteikoissa 16 viikon kohdalla
|
Life Skills Profilen (LSP) espanjalaista validointia käytettiin. Tämä asteikko mittaa toimivuutta jokapäiväisessä elämässä, kuten itsehoidossa, sosiaalisessa käyttäytymisessä ja autonomiassa. Raakapistemäärää käytettiin eri ala-asteikoissa, jotka on laskettu yhteen kokonaissummasta (min. 39-max. 156) korkeampi pistemäärä, mikä tarkoittaa parempaa tulosta. Viisi alaasteikkoa ovat: Itsehoito, Ei-turbulenssi, Sosiaalinen kontakti, Viestintä ja Vastuu. Käytimme Social Functioning Scalen (SFS) espanjalaista validointia sosiaalisen käyttäytymisen ja ihmissuhteiden, autonomian, työllisyyden, ammatin ja vapaa-ajan mittaamiseen. Raakapistemäärää käytettiin kullekin ala-asteikolle ja kokonaispistemäärälle (min. 0-max. 223) korkeammalla pistemäärällä, mikä tarkoittaa parempaa tulosta. Kaikkia 7 alaasteikkoa annettiin: sosiaalinen sitoutuminen/ vetäytyminen, ihmisten välinen käyttäytyminen, riippumattomuus-kompetenssi, riippumattomuus-suorituskyky, prososiaalinen toiminta, virkistys ja työllistyminen/ammatti. |
Muutos perustasosta sosiaalisen toiminnan asteikoissa 16 viikon kohdalla
|
|
Psykososiaalinen toiminta
Aikaikkuna: Muutos perustasosta sosiaalisen toiminnan asteikoissa 40 viikon kohdalla
|
Life Skills Profilen (LSP) espanjalaista validointia käytettiin. Tämä asteikko mittaa toimivuutta jokapäiväisessä elämässä, kuten itsehoidossa, sosiaalisessa käyttäytymisessä ja autonomiassa. Raakapistemäärää käytettiin eri ala-asteikoissa, jotka on laskettu yhteen kokonaissummasta (min. 39-max. 156) korkeampi pistemäärä, mikä tarkoittaa parempaa tulosta. Viisi alaasteikkoa ovat: Itsehoito, Ei-turbulenssi, Sosiaalinen kontakti, Viestintä ja Vastuu. Käytimme Social Functioning Scalen (SFS) espanjalaista validointia sosiaalisen käyttäytymisen ja ihmissuhteiden, autonomian, työllisyyden, ammatin ja vapaa-ajan mittaamiseen. Raakapistemäärää käytettiin kullekin ala-asteikolle ja kokonaispistemäärälle (min. 0-max. 223) korkeampi pistemäärä, mikä tarkoittaa parempaa tulosta. Kaikkia 7 alaasteikkoa annettiin: sosiaalinen sitoutuminen/ vetäytyminen, ihmisten välinen käyttäytyminen, riippumattomuus-kompetenssi, riippumattomuus-suorituskyky, prososiaalinen toiminta, virkistys ja työllistyminen/ammatti. |
Muutos perustasosta sosiaalisen toiminnan asteikoissa 40 viikon kohdalla
|
|
Psykiatriset oireet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta psykiatristen oireiden asteikoissa 16 viikon kohdalla
|
Positiivisten ja negatiivisten syndroomaasteikon (PANSS) espanjalaista validointia käytettiin positiivisten, negatiivisten ja yleisten oireiden mittaamiseen.
Raakapistemäärät, jotka saatiin kunkin alaskaalan raakapisteiden summalla, otettiin huomioon (min.
30-max.
210), jonka pistemäärä 30 edustaa psykiatristen oireiden puuttumista.
|
Muutos lähtötasosta psykiatristen oireiden asteikoissa 16 viikon kohdalla
|
|
Psykiatriset oireet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta psykiatristen oireiden asteikoissa 40 viikon kohdalla
|
Positiivisten ja negatiivisten syndroomaasteikon (PANSS) espanjalaista validointia käytettiin positiivisten, negatiivisten ja yleisten oireiden mittaamiseen.
Raakapistemäärät, jotka saatiin kunkin alaskaalan raakapisteiden summalla, otettiin huomioon (min.
30-max.
210), jonka pistemäärä 30 edustaa psykiatristen oireiden puuttumista.
|
Muutos lähtötasosta psykiatristen oireiden asteikoissa 40 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aida Farreny, PhD Psycho., Fundació Sant Joan de Déu
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REPYFLEC Clinical Trial
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .