Efficacia della formazione del gruppo di riparazione cognitiva Repyflec nella schizofrenia
Efficacia della formazione del gruppo di correzione cognitiva Repyflec in cognizione, esiti funzionali e sintomi psichiatrici di pazienti ambulatoriali con schizofrenia.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Barcelona
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Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08930
- Parc Sanitari Sant Joan de Déu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo
- Durata della malattia superiore a 2 anni
- Letterato
- Punteggio del Mini Mental Status Examination su 24
- Punteggi di valutazione globale del funzionamento compresi tra 40 e 70
Criteri di esclusione:
- Esacerbazione della malattia acuta in corso
- Ritardo mentale
- Disturbo neurologico che altera la cognizione
- Attualmente partecipa a corsi di formazione sulle abilità sociali o correzione cognitiva
- Cambio di farmaci antipsicotici un mese prima dello studio o durante le 40 settimane di studio
- Diagnosi di dipendenza da alcol o droghe entro 6 mesi dall'inizio del processo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Corso di recupero cognitivo REPYFLEC
REPYFLEC riparazione cognitiva come formazione di gruppo per la risoluzione dei problemi e la flessibilità cognitiva.
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Confronto di 32 sessioni di gruppo Repyflec tra 32 sessioni di gruppo per il tempo libero in cui abbiamo stimolato prestazioni cognitive non specifiche.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo per il tempo libero
Leisure group è un'attività stimolante incentrata sulla socializzazione attraverso dinamiche di gruppo, giochi da tavolo, "caffè e chiacchiere".
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Confronto di 32 sessioni di gruppo Repyflec tra 32 sessioni di gruppo per il tempo libero in cui abbiamo stimolato prestazioni cognitive non specifiche.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzione esecutiva
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della funzione esecutiva a 16 settimane (post-trattamento)
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Valutazione comportamentale della sindrome disesecutiva (BADS). Questa scala valuta la flessibilità cognitiva, l'inibizione delle risposte impulsive, la pianificazione e l'organizzazione, la memoria di lavoro e la capacità di stimare il tempo. Sono state somministrate tutte le sottoscale (schede di spostamento delle regole, programma d'azione, ricerca chiave, giudizio temporale, mappa dello zoo e sei elementi). Abbiamo utilizzato i punteggi grezzi delle sottoscale che vanno da 0 a 4. Il punteggio grezzo delle sottoscale viene riassunto e convertito in un punteggio totale standardizzato che va da (min. 12-max. 129). Un punteggio più alto indica prestazioni migliori. |
Variazione rispetto al basale della funzione esecutiva a 16 settimane (post-trattamento)
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Funzione esecutiva
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel funzionamento esecutivo a 40 settimane
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Valutazione comportamentale della sindrome disesecutiva (BADS) (Wilson et al., 1996). Questa scala valuta la flessibilità cognitiva, l'inibizione delle risposte impulsive, la pianificazione e l'organizzazione, la memoria di lavoro e la capacità di stimare il tempo. Sono state somministrate tutte le sottoscale (schede di spostamento delle regole, programma d'azione, ricerca chiave, giudizio temporale, mappa dello zoo e sei elementi). Abbiamo utilizzato i punteggi grezzi delle sottoscale che vanno da 0 a 4. Il punteggio grezzo delle sottoscale viene riassunto e convertito in un punteggio totale standardizzato che va da (min. 12-max. 129). Un punteggio più alto indica prestazioni migliori. |
Variazione rispetto al basale nel funzionamento esecutivo a 40 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzionamento psicosociale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nelle scale di funzionamento sociale a 16 settimane
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È stata utilizzata la convalida spagnola del Life Skills Profile (LSP). Questa scala misura la funzionalità nelle attività della vita quotidiana come la cura di sé, il comportamento sociale e l'autonomia. Il punteggio grezzo è stato utilizzato per le varie sottoscale che sono riassunte per il totale (min. 39-max. 156) con un punteggio più alto che indica un risultato migliore. Le 5 sottoscale sono: cura di sé, non turbolenza, contatto sociale, comunicazione e responsabilità. Abbiamo utilizzato la validazione spagnola della Social Functioning Scale (SFS) per misurare il comportamento e le relazioni sociali, l'autonomia, l'occupazione e il tempo libero. Il punteggio grezzo è stato utilizzato per ogni sottoscala e per il punteggio totale (min. 0-max. 223) con un punteggio più alto che indica un risultato migliore. Sono state somministrate tutte e 7 le sottoscale: impegno/ritiro sociale, comportamento interpersonale, indipendenza-competenza, indipendenza-prestazione, attività pro-sociali, ricreazione e occupazione/occupazione. |
Variazione rispetto al basale nelle scale di funzionamento sociale a 16 settimane
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Funzionamento psicosociale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nelle scale di funzionamento sociale a 40 settimane
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È stata utilizzata la convalida spagnola del Life Skills Profile (LSP). Questa scala misura la funzionalità nelle attività della vita quotidiana come la cura di sé, il comportamento sociale e l'autonomia. Il punteggio grezzo è stato utilizzato per le varie sottoscale che sono riassunte per il totale (min. 39-max. 156) con un punteggio più alto che indica un risultato migliore. Le 5 sottoscale sono: cura di sé, non turbolenza, contatto sociale, comunicazione e responsabilità. Abbiamo utilizzato la validazione spagnola della Social Functioning Scale (SFS) per misurare il comportamento e le relazioni sociali, l'autonomia, l'occupazione e il tempo libero. Il punteggio grezzo è stato utilizzato per ogni sottoscala e per il punteggio totale (min. 0-max. 223) con un punteggio più alto che indica un risultato migliore. Sono state somministrate tutte e 7 le sottoscale: impegno/ritiro sociale, comportamento interpersonale, indipendenza-competenza, indipendenza-prestazione, attività pro-sociali, ricreazione e occupazione/occupazione. |
Variazione rispetto al basale nelle scale di funzionamento sociale a 40 settimane
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Sintomi psichiatrici
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nelle scale dei sintomi psichiatrici a 16 settimane
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La convalida spagnola della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS) è stata utilizzata per misurare la sintomatologia positiva, negativa e generale.
È stato considerato il punteggio grezzo totale ottenuto attraverso la somma dei punteggi grezzi per ciascuna sottoscala (min.
30-max.
210) con un punteggio di 30 che rappresenta un'assenza di sintomi psichiatrici.
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Variazione rispetto al basale nelle scale dei sintomi psichiatrici a 16 settimane
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Sintomi psichiatrici
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nelle scale dei sintomi psichiatrici a 40 settimane
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La convalida spagnola della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS) è stata utilizzata per misurare la sintomatologia positiva, negativa e generale.
È stato considerato il punteggio grezzo totale ottenuto attraverso la somma dei punteggi grezzi per ciascuna sottoscala (min.
30-max.
210) con un punteggio di 30 che rappresenta un'assenza di sintomi psichiatrici.
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Variazione rispetto al basale nelle scale dei sintomi psichiatrici a 40 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aida Farreny, PhD Psycho., Fundació Sant Joan de Déu
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REPYFLEC Clinical Trial
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