Efficacité de la formation de groupe en remédiation cognitive Repyflec dans la schizophrénie
Efficacité de la formation de groupe de remédiation cognitive Repyflec sur la cognition, les résultats fonctionnels et les symptômes psychiatriques des patients ambulatoires atteints de schizophrénie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona
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Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Espagne, 08930
- Parc Sanitari Sant Joan de Deu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif
- Durée de la maladie supérieure à 2 ans
- Alphabétiser
- Score au mini-examen de l'état mental supérieur à 24
- Scores d'évaluation globale du fonctionnement entre 40 et 70
Critère d'exclusion:
- Exacerbation actuelle de la maladie aiguë
- Retard mental
- Trouble neurologique qui altère la cognition
- Participe actuellement à une formation en compétences sociales ou à une remédiation cognitive
- Changement de médicament antipsychotique un mois avant l'essai ou pendant les 40 semaines d'étude
- Diagnostic de dépendance à l'alcool ou aux drogues dans les 6 mois suivant le début de l'essai.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation remédiation cognitive REPYFLEC
La remédiation cognitive REPYFLEC en tant que formation de groupe en Résolution de problèmes et Flexibilité cognitive.
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Comparaison de 32 séances collectives Repyflec parmi 32 séances collectives de loisirs où nous avons stimulé des performances cognitives non spécifiques.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de loisirs
Le groupe de loisirs est une activité stimulante axée sur la socialisation à travers la dynamique de groupe, les jeux de société, le "café et la conversation".
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Comparaison de 32 séances collectives Repyflec parmi 32 séances collectives de loisirs où nous avons stimulé des performances cognitives non spécifiques.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction exécutive
Délai: Changement par rapport au départ dans la fonction exécutive à 16 semaines (post-traitement)
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Évaluation comportementale du syndrome dysexécutif (BADS). Cette échelle évalue la flexibilité cognitive, l'inhibition des réponses impulsives, la planification et l'organisation, la mémoire de travail et la capacité d'estimation du temps. Toutes les sous-échelles (cartes de changement de règle, programme d'action, recherche de clé, jugement temporel, carte du zoo et six éléments) ont été administrées. Nous avons utilisé les scores bruts des sous-échelles qui vont de 0 à 4. Le score brut des sous-échelles est résumé et converti en score total standardisé qui va de (min. 12-max. 129). Un score plus élevé indique une meilleure performance. |
Changement par rapport au départ dans la fonction exécutive à 16 semaines (post-traitement)
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Fonction exécutive
Délai: Changement par rapport au départ dans le fonctionnement exécutif à 40 semaines
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Évaluation comportementale du syndrome dysexécutif (BADS) (Wilson et al., 1996). Cette échelle évalue la flexibilité cognitive, l'inhibition des réponses impulsives, la planification et l'organisation, la mémoire de travail et la capacité d'estimation du temps. Toutes les sous-échelles (cartes de changement de règle, programme d'action, recherche de clé, jugement temporel, carte du zoo et six éléments) ont été administrées. Nous avons utilisé les scores bruts des sous-échelles qui vont de 0 à 4. Le score brut des sous-échelles est résumé et converti en score total standardisé qui va de (min. 12-max. 129). Un score plus élevé indique une meilleure performance. |
Changement par rapport au départ dans le fonctionnement exécutif à 40 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctionnement psychosocial
Délai: Changement par rapport au départ dans les échelles de fonctionnement social à 16 semaines
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La validation espagnole du Life Skills Profile (LSP) a été utilisée. Cette échelle mesure la fonctionnalité dans les activités de la vie quotidienne telles que les soins personnels, le comportement social et l'autonomie. La notation brute a été utilisée pour les différentes sous-échelles qui sont résumées pour le total (min. 39-max. 156) avec un score plus élevé indiquant un meilleur résultat. Les 5 sous-échelles sont : les soins personnels, la non-turbulence, le contact social, la communication et la responsabilité. Nous avons utilisé la validation espagnole de l'échelle de fonctionnement social (SFS) pour mesurer le comportement et les relations sociales, l'autonomie, l'emploi-occupation et les loisirs. Un score brut a été utilisé pour chaque sous-échelle et pour le score total (min. 0-max. 223) avec un score plus élevé indiquant un meilleur résultat. Les 7 sous-échelles ont été administrées : engagement social/retrait, comportement interpersonnel, indépendance-compétence, indépendance-performance, activités prosociales, loisirs et emploi/occupation. |
Changement par rapport au départ dans les échelles de fonctionnement social à 16 semaines
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Fonctionnement psychosocial
Délai: Changement par rapport au départ dans les échelles de fonctionnement social à 40 semaines
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La validation espagnole du Life Skills Profile (LSP) a été utilisée. Cette échelle mesure la fonctionnalité dans les activités de la vie quotidienne telles que les soins personnels, le comportement social et l'autonomie. La notation brute a été utilisée pour les différentes sous-échelles qui sont résumées pour le total (min. 39-max. 156) avec un score plus élevé indiquant un meilleur résultat. Les 5 sous-échelles sont : les soins personnels, la non-turbulence, le contact social, la communication et la responsabilité. Nous avons utilisé la validation espagnole de l'échelle de fonctionnement social (SFS) pour mesurer le comportement et les relations sociales, l'autonomie, l'emploi-occupation et les loisirs. Un score brut a été utilisé pour chaque sous-échelle et pour le score total (min. 0-max. 223) avec un score plus élevé indiquant un meilleur résultat. Les 7 sous-échelles ont été administrées : engagement social/retrait, comportement interpersonnel, indépendance-compétence, indépendance-performance, activités prosociales, loisirs et emploi/occupation. |
Changement par rapport au départ dans les échelles de fonctionnement social à 40 semaines
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Symptômes psychiatriques
Délai: Changement par rapport au départ dans les échelles de symptômes psychiatriques à 16 semaines
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La validation espagnole de l'échelle du syndrome positif et négatif (PANSS) a été utilisée pour mesurer la symptomatologie positive, négative et générale.
Le score brut total obtenu par la somme des scores bruts pour chaque sous-échelle a été pris en compte (min.
30-max.
210) avec un score de 30 représentant une absence de symptômes psychiatriques.
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Changement par rapport au départ dans les échelles de symptômes psychiatriques à 16 semaines
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Symptômes psychiatriques
Délai: Changement par rapport au départ dans les échelles de symptômes psychiatriques à 40 semaines
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La validation espagnole de l'échelle du syndrome positif et négatif (PANSS) a été utilisée pour mesurer la symptomatologie positive, négative et générale.
Le score brut total obtenu par la somme des scores bruts pour chaque sous-échelle a été pris en compte (min.
30-max.
210) avec un score de 30 représentant une absence de symptômes psychiatriques.
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Changement par rapport au départ dans les échelles de symptômes psychiatriques à 40 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aida Farreny, PhD Psycho., Fundació Sant Joan de Déu
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REPYFLEC Clinical Trial
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