Effekten av Repyflec Cognitive Remediation Group Training in Schizofreni
Effekten av Repyflec Cognitive Remediation Group Training i kognition, funktionella resultat och psykiatriska symtom hos öppenvårdspatienter med schizofreni.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Barcelona
-
Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08930
- Parc Sanitari Sant Joan de Deu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom
- Mer än 2 års sjukdomstid
- Läskunnig
- Mini Mental Status Examination poäng över 24
- Global Assessment of Functioning poäng mellan 40 och 70
Exklusions kriterier:
- Aktuell akut sjukdomsexacerbation
- Utvecklingsstörd
- Neurologisk störning som försämrar kognitionen
- Deltar för närvarande i social kompetensträning eller kognitiv remediering
- Byte av antipsykotisk medicin en månad före prövningen eller under de 40 studieveckorna
- Diagnos av alkohol- eller drogberoende inom 6 månader efter att rättegången påbörjats.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: REPYFLEC kognitiv remedieringsutbildning
REPYFLEC kognitiv remediering som problemlösning och kognitiv flexibilitet gruppträning.
|
Jämförelse av 32 Repyflec-gruppsessioner bland 32 fritidsgruppspass där vi stimulerade ospecifik kognitiva prestanda.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Fritidsgrupp
Fritidsgrupp är en stimulerande verksamhet inriktad på socialisering genom gruppdynamik, brädspel, "fika och prat".
|
Jämförelse av 32 Repyflec-gruppsessioner bland 32 fritidsgruppspass där vi stimulerade ospecifik kognitiva prestanda.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Verkställande funktion
Tidsram: Förändring från baslinjen i exekutiv funktion vid 16 veckor (efter behandling)
|
Behavioural Assessment of the Dysexecutive Syndrome (BADS). Denna skala utvärderar kognitiv flexibilitet, hämning av impulsiva svar, planering och organisation, arbetsminne och tidsuppskattningskapacitet. Alla underskalor (Regelskiftkort, Action Program, Key Search, Temporal Judgment, Zoo map och Sex element) administrerades. Vi använde subskalor råpoäng som går från 0 till 4. Subskalornas råpoäng sammanfattas och omvandlas till standardiserad totalpoäng som löper (min. 12-max. 129). En högre poäng indikerar bättre prestation. |
Förändring från baslinjen i exekutiv funktion vid 16 veckor (efter behandling)
|
|
Verkställande funktion
Tidsram: Förändring från baslinjen i verkställande funktion vid 40 veckor
|
Behavioural Assessment of the Dysexecutive Syndrome (BADS) (Wilson et al., 1996). Denna skala utvärderar kognitiv flexibilitet, hämning av impulsiva svar, planering och organisation, arbetsminne och tidsuppskattningskapacitet. Alla underskalor (Regelskiftkort, åtgärdsprogram, nyckelsökning, tidsbedömning, zookarta och sex element) administrerades. Vi använde subskalor råpoäng som går från 0 till 4. Subskalornas råpoäng sammanfattas och omvandlas till standardiserad totalpoäng som löper (min. 12-max. 129). En högre poäng indikerar bättre prestation. |
Förändring från baslinjen i verkställande funktion vid 40 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykosocial funktion
Tidsram: Förändring från baslinjen i social funktionsskala vid 16 veckor
|
Den spanska valideringen av Life Skills Profile (LSP) användes. Denna skala mäter funktionalitet i dagliga aktiviteter såsom egenvård, socialt beteende och autonomi. Råpoängning användes för de olika underskalorna som sammanfattas för det totala (min. 39-max. 156) med en högre poäng vilket indikerar ett bättre resultat. De 5 underskalorna är: Egenvård, Icke-turbulens, Social kontakt, Kommunikation och Ansvar. Vi använde den spanska valideringen av Social Functioning Scale (SFS) för att mäta socialt beteende och relationer, autonomi, sysselsättning-yrke och fritid. Råpoäng användes för varje delskala och för totalpoäng (min. 0-max. 223) med en högre poäng vilket indikerar ett bättre resultat. Alla 7 underskalorna administrerades: socialt engagemang/ tillbakadragande, interpersonellt beteende, oberoende-kompetens, oberoende-prestation, pro-sociala aktiviteter, rekreation och sysselsättning/yrke. |
Förändring från baslinjen i social funktionsskala vid 16 veckor
|
|
Psykosocial funktion
Tidsram: Förändring från baslinjen i social funktionsskala vid 40 veckor
|
Den spanska valideringen av Life Skills Profile (LSP) användes. Denna skala mäter funktionalitet i dagliga aktiviteter såsom egenvård, socialt beteende och autonomi. Råpoängning användes för de olika underskalorna som sammanfattas för det totala (min. 39-max. 156) med en högre poäng vilket indikerar ett bättre resultat. De 5 underskalorna är: Egenvård, Icke-turbulens, Social kontakt, Kommunikation och Ansvar. Vi använde den spanska valideringen av Social Functioning Scale (SFS) för att mäta socialt beteende och relationer, autonomi, sysselsättning och fritid. Råpoäng användes för varje delskala och för totalpoäng (min. 0-max. 223) med en högre poäng vilket indikerar ett bättre resultat. Alla 7 underskalorna administrerades: socialt engagemang/ tillbakadragande, interpersonellt beteende, oberoende-kompetens, oberoende-prestation, pro-sociala aktiviteter, rekreation och sysselsättning/yrke. |
Förändring från baslinjen i social funktionsskala vid 40 veckor
|
|
Psykiatriska symtom
Tidsram: Förändring från baslinjen i psykiatriska symtomskalor vid 16 veckor
|
Den spanska valideringen av Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) användes för att mäta positiv, negativ och generell symtomatologi.
Totalt råpoäng som erhållits genom summan av råpoängen för varje underskala beaktades (min.
30-max.
210) med en poäng på 30 som representerar en frånvaro av psykiatriska symtom.
|
Förändring från baslinjen i psykiatriska symtomskalor vid 16 veckor
|
|
Psykiatriska symtom
Tidsram: Förändring från baslinjen i psykiatriska symtomskalor vid 40 veckor
|
Den spanska valideringen av Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) användes för att mäta positiv, negativ och generell symtomatologi.
Totalt råpoäng som erhållits genom summan av råpoängen för varje underskala beaktades (min.
30-max.
210) med en poäng på 30 som representerar en frånvaro av psykiatriska symtom.
|
Förändring från baslinjen i psykiatriska symtomskalor vid 40 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aida Farreny, PhD Psycho., Fundació Sant Joan de Déu
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REPYFLEC Clinical Trial
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .