Eficacia del Entrenamiento Grupal de Remediación Cognitiva Repyflec en Esquizofrenia
Eficacia del entrenamiento grupal de recuperación cognitiva Repyflec en la cognición, los resultados funcionales y los síntomas psiquiátricos de pacientes ambulatorios con esquizofrenia.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Sant Boi de Llobregat, Barcelona, España, 08930
- Parc Sanitari Sant Joan de Déu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo
- Más de 2 años de duración de la enfermedad
- Alfabetizado
- Puntaje del miniexamen del estado mental sobre 24
- Puntajes de la Evaluación Global del Funcionamiento entre 40 y 70
Criterio de exclusión:
- Exacerbación de enfermedad aguda actual
- Retraso mental
- Trastorno neurológico que altera la cognición
- Actualmente participando en entrenamiento de habilidades sociales o remediación cognitiva.
- Cambio de medicación antipsicótica un mes antes del ensayo o durante las 40 semanas del estudio
- Diagnóstico de dependencia de alcohol o drogas dentro de los 6 meses posteriores al comienzo del ensayo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de remediación cognitiva REPYFLEC
REPYFLEC Remediación Cognitiva como Entrenamiento Grupal de Resolución de Problemas y Flexibilidad Cognitiva.
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Comparación de 32 sesiones grupales de Repyflec entre 32 sesiones grupales de ocio en las que estimulamos el desempeño cognitivo no específico.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de ocio
El grupo de ocio es una actividad estimulante enfocada a la socialización a través de dinámicas de grupo, juegos de mesa, “café y charla”.
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Comparación de 32 sesiones grupales de Repyflec entre 32 sesiones grupales de ocio en las que estimulamos el desempeño cognitivo no específico.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función ejecutiva
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la función ejecutiva a las 16 semanas (postratamiento)
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Evaluación Conductual del Síndrome Disejecutivo (BADS). Esta escala evalúa la flexibilidad cognitiva, la inhibición de respuestas impulsivas, la planificación y organización, la memoria de trabajo y la capacidad de estimación del tiempo. Se administraron todas las subescalas (tarjetas de cambio de reglas, programa de acción, búsqueda de claves, juicio temporal, mapa del zoológico y seis elementos). Utilizamos puntuaciones brutas de subescalas que van de 0 a 4. La puntuación bruta de las subescalas se resume y se convierte en una puntuación total estandarizada que va (mín. 12-máx. 129). Una puntuación más alta indica un mejor rendimiento. |
Cambio desde el inicio en la función ejecutiva a las 16 semanas (postratamiento)
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Función ejecutiva
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el funcionamiento ejecutivo a las 40 semanas
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Evaluación conductual del síndrome disejecutivo (BADS) (Wilson et al., 1996). Esta escala evalúa la flexibilidad cognitiva, la inhibición de respuestas impulsivas, la planificación y organización, la memoria de trabajo y la capacidad de estimación del tiempo. Se administraron todas las subescalas (tarjetas de cambio de reglas, programa de acción, búsqueda de claves, juicio temporal, mapa del zoológico y seis elementos). Utilizamos puntuaciones brutas de subescalas que van de 0 a 4. La puntuación bruta de las subescalas se resume y se convierte en una puntuación total estandarizada que va (mín. 12-máx. 129). Una puntuación más alta indica un mejor rendimiento. |
Cambio desde el inicio en el funcionamiento ejecutivo a las 40 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Funcionamiento Psicosocial
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las escalas de funcionamiento social a las 16 semanas
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Se utilizó la validación española del Perfil de Habilidades para la Vida (LSP). Esta escala mide la funcionalidad en actividades de la vida diaria como el autocuidado, el comportamiento social y la autonomía. Se utilizó la puntuación bruta para las diversas subescalas que se resumen para el total (mín. 39-máx. 156) donde una puntuación más alta indica un mejor resultado. Las 5 subescalas son: Autocuidado, No turbulencia, Contacto social, Comunicación y Responsabilidad. Se utilizó la validación española de la Escala de Funcionamiento Social (SFS) para medir el comportamiento y las relaciones sociales, la autonomía, el empleo-ocupación y el ocio. Se utilizó la puntuación bruta para cada subescala y para la puntuación total (mín. 0-máx. 223) con una puntuación más alta que indica un mejor resultado. Se administraron las 7 subescalas: compromiso/retraimiento social, comportamiento interpersonal, independencia-competencia, independencia-desempeño, actividades prosociales, recreación y empleo/ocupación. |
Cambio desde el inicio en las escalas de funcionamiento social a las 16 semanas
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Funcionamiento Psicosocial
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las escalas de funcionamiento social a las 40 semanas
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Se utilizó la validación española del Perfil de Habilidades para la Vida (LSP). Esta escala mide la funcionalidad en actividades de la vida diaria como el autocuidado, el comportamiento social y la autonomía. Se utilizó la puntuación bruta para las diversas subescalas que se resumen para el total (mín. 39-máx. 156) donde una puntuación más alta indica un mejor resultado. Las 5 subescalas son: Autocuidado, No turbulencia, Contacto social, Comunicación y Responsabilidad. Se utilizó la validación española de la Escala de Funcionamiento Social (SFS) para medir el comportamiento y las relaciones sociales, la autonomía, el empleo-ocupación y el ocio. Se utilizó la puntuación bruta para cada subescala y para la puntuación total (mín. 0-máx. 223) con una puntuación más alta que indica un mejor resultado. Se administraron las 7 subescalas: compromiso/retraimiento social, comportamiento interpersonal, independencia-competencia, independencia-desempeño, actividades prosociales, recreación y empleo/ocupación. |
Cambio desde el inicio en las escalas de funcionamiento social a las 40 semanas
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Síntomas psiquiátricos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las escalas de síntomas psiquiátricos a las 16 semanas
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Se utilizó la validación española de la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS) para medir la sintomatología positiva, negativa y general.
Se consideró la puntuación bruta total obtenida a través de la suma de las puntuaciones brutas de cada subescala (mín.
30-máx.
210) con una puntuación de 30 que representa la ausencia de síntomas psiquiátricos.
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Cambio desde el inicio en las escalas de síntomas psiquiátricos a las 16 semanas
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Síntomas psiquiátricos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las escalas de síntomas psiquiátricos a las 40 semanas
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Se utilizó la validación española de la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS) para medir la sintomatología positiva, negativa y general.
Se consideró la puntuación bruta total obtenida a través de la suma de las puntuaciones brutas de cada subescala (mín.
30-máx.
210) con una puntuación de 30 que representa la ausencia de síntomas psiquiátricos.
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Cambio desde el inicio en las escalas de síntomas psiquiátricos a las 40 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aida Farreny, PhD Psycho., Fundació Sant Joan de Déu
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REPYFLEC Clinical Trial
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