Эффективность группового обучения когнитивной реабилитации Repyflec при шизофрении
Эффективность группового обучения когнитивной реабилитации Repyflec в области познания, функциональных результатов и психиатрических симптомов у амбулаторных пациентов с шизофренией.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Испания, 08930
- Parc Sanitari Sant Joan de Deu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагноз шизофрении или шизоаффективного расстройства
- Длительность болезни более 2 лет
- Грамотный
- Минимальное обследование психического статуса: более 24 баллов
- Общая оценка функционирования: от 40 до 70 баллов
Критерий исключения:
- Текущее обострение болезни
- Умственная отсталость
- Неврологическое расстройство, нарушающее когнитивные функции
- В настоящее время участвует в обучении социальным навыкам или когнитивной реабилитации
- Смена антипсихотического препарата за месяц до исследования или в течение 40 недель исследования
- Диагноз алкогольной или наркотической зависимости в течение 6 месяцев после начала исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренинг по когнитивной коррекции REPYFLEC
Когнитивная коррекция REPYFLEC как групповой тренинг по решению проблем и когнитивной гибкости.
|
Сравнение 32 групповых занятий Repyflec с 32 групповыми занятиями в свободное время, на которых мы стимулировали неспецифические когнитивные функции.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа отдыха
Группа досуга – это стимулирующее занятие, направленное на социализацию через групповую динамику, настольные игры, «кофе и разговоры».
|
Сравнение 32 групповых занятий Repyflec с 32 групповыми занятиями в свободное время, на которых мы стимулировали неспецифические когнитивные функции.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исполнительная функция
Временное ограничение: Изменение исполнительной функции по сравнению с исходным уровнем через 16 недель (после лечения)
|
Поведенческая оценка диссекьютивного синдрома (BADS). Эта шкала оценивает когнитивную гибкость, подавление импульсивных реакций, планирование и организацию, рабочую память и способность к оценке времени. Были введены все субшкалы (карты смены правил, программа действий, поиск ключа, временное суждение, карта зоопарка и шесть элементов). Мы использовали необработанные баллы по подшкалам, которые варьируются от 0 до 4. Необработанные баллы по подшкалам суммируются и преобразуются в стандартизированный общий балл, который работает (мин. 12-макс. 129). Более высокий балл указывает на лучшую производительность. |
Изменение исполнительной функции по сравнению с исходным уровнем через 16 недель (после лечения)
|
|
Исполнительная функция
Временное ограничение: Изменение исполнительного функционирования по сравнению с исходным уровнем через 40 недель
|
Поведенческая оценка синдрома диссекьютивного поведения (BADS) (Wilson et al., 1996). Эта шкала оценивает когнитивную гибкость, подавление импульсивных реакций, планирование и организацию, рабочую память и способность к оценке времени. Были введены все субшкалы (карты смены правил, программа действий, поиск ключа, временное суждение, карта зоопарка и шесть элементов). Мы использовали необработанные баллы по подшкалам, которые варьируются от 0 до 4. Необработанные баллы по подшкалам суммируются и преобразуются в стандартизированный общий балл, который работает (мин. 12-макс. 129). Более высокий балл указывает на лучшую производительность. |
Изменение исполнительного функционирования по сравнению с исходным уровнем через 40 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психосоциальное функционирование
Временное ограничение: Изменение шкалы социального функционирования по сравнению с исходным уровнем через 16 недель
|
Использовалась испанская проверка Профиля жизненных навыков (LSP). Эта шкала измеряет функциональность в повседневной жизни, такую как уход за собой, социальное поведение и автономия. Необработанные оценки использовались для различных субшкал, которые суммировались для общего количества (мин. 39-макс. 156) с более высоким баллом, указывающим на лучший результат. 5 подшкал: забота о себе, невозмутимость, социальные контакты, общение и ответственность. Мы использовали испанскую валидацию Шкалы социального функционирования (SFS) для измерения социального поведения и отношений, автономии, занятости и досуга. Необработанная оценка использовалась для каждой подшкалы и для общего балла (мин. 0-макс. 223) с более высоким баллом, указывающим на лучший результат. Были применены все 7 субшкал: социальная активность/отстраненность, межличностное поведение, независимость-компетентность, независимость-эффективность, просоциальная деятельность, отдых и занятость/занятие. |
Изменение шкалы социального функционирования по сравнению с исходным уровнем через 16 недель
|
|
Психосоциальное функционирование
Временное ограничение: Изменение шкалы социального функционирования по сравнению с исходным уровнем через 40 недель
|
Использовалась испанская проверка Профиля жизненных навыков (LSP). Эта шкала измеряет функциональность в повседневной жизни, такую как уход за собой, социальное поведение и автономия. Необработанные оценки использовались для различных субшкал, которые суммировались для общего количества (мин. 39-макс. 156) с более высоким баллом, указывающим на лучший результат. 5 субшкал: забота о себе, невозмутимость, социальные контакты, общение и ответственность. Мы использовали испанскую валидацию Шкалы социального функционирования (SFS) для измерения социального поведения и отношений, автономии, занятости и досуга. Необработанная оценка использовалась для каждой подшкалы и для общего балла (мин. 0-макс. 223) с более высоким баллом, указывающим на лучший результат. Были применены все 7 субшкал: социальная активность/отстраненность, межличностное поведение, независимость-компетентность, независимость-эффективность, просоциальная деятельность, отдых и занятость/занятие. |
Изменение шкалы социального функционирования по сравнению с исходным уровнем через 40 недель
|
|
Психиатрические симптомы
Временное ограничение: Изменение шкалы психиатрических симптомов по сравнению с исходным уровнем через 16 недель
|
Испанская валидация шкалы положительных и отрицательных синдромов (PANSS) использовалась для измерения положительной, отрицательной и общей симптоматики.
Учитывалась общая необработанная оценка, полученная путем суммы необработанных оценок по каждой субшкале (мин.
30-макс.
210) с оценкой 30, представляющей отсутствие психических симптомов.
|
Изменение шкалы психиатрических симптомов по сравнению с исходным уровнем через 16 недель
|
|
Психиатрические симптомы
Временное ограничение: Изменение шкалы психиатрических симптомов по сравнению с исходным уровнем через 40 недель
|
Испанская валидация шкалы положительных и отрицательных синдромов (PANSS) использовалась для измерения положительной, отрицательной и общей симптоматики.
Учитывалась общая необработанная оценка, полученная путем суммы необработанных оценок по каждой субшкале (мин.
30-макс.
210) с оценкой 30, представляющей отсутствие психических симптомов.
|
Изменение шкалы психиатрических симптомов по сравнению с исходным уровнем через 40 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aida Farreny, PhD Psycho., Fundació Sant Joan de Déu
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REPYFLEC Clinical Trial
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .